8月FDA批準的7個新分子實體藥物
2018年8月，美國FDA一共批準了7個新分子實體（指在美國從未作為藥品批準或銷售的活性成分）藥物，其中有多個屬于罕見病新藥。漢鼎好醫友結合FDA官網信息，整理如下： NO.1 藥品名稱：Galafold 活性成分：Migalastat hydrochloride 獲批時間：20180810 制藥企業：Amicus Therapeutics 適應癥：用于體外檢測證實存在特定α-半乳糖苷酶基因突變的法布里病成人患者的治療。法布里病是一種罕見而且嚴重的遺傳性疾病，醫學上認為它是一種X連鎖的顯性遺傳性溶酶體貯積癥，因GLA基因突變導致α-半乳糖苷酶A (α-Gal A)缺陷所致。 產品特點：該藥是美國首款獲批治療成人法布里病的口服藥物，能顯著降低腎間質毛細血管GL-3水平，發揮治療作用。 NO.2 藥品名稱：Annovera 活性成分：Segesterone acetate；Ethinyl estradiol ......閱讀全文
8月FDA批準的7個新分子實體藥物
2018年8月，美國FDA一共批準了7個新分子實體（指在美國從未作為藥品批準或銷售的活性成分）藥物，其中有多個屬于罕見病新藥。漢鼎好醫友結合FDA官網信息，整理如下： NO.1 藥品名稱：Galafold 活性成分：Migalastat hydrochloride 獲批時間：201808
2016年上半年FDA批準的新分子實體/新生物制品
2016年上半年美國FDA批準了9個新分子實體和新生物制品。 1、抗丙肝藥物：Zepatier 1月28日FDA批準了美國默克的格佐普韋-依巴司韋（Grazoprevir-Elbasvir）口服制劑，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
2016年上半年FDA批準的新分子實體/新生物制品
2016年上半年美國FDA批準了9個新分子實體和新生物制品。 1、抗丙肝藥物：Zepatier 1月28日FDA批準了美國默克的格佐普韋-依巴司韋（Grazoprevir-Elbasvir）口服制劑，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
－拜耳計劃2015年前將5種新分子實體推進III期臨床
繼近期成功商業化推出5種新藥(Xarelto、Stivarga、Xofigo、Eylea、Adempas)，拜耳(Bayer)10月8日宣布，計劃2015年前，將腫瘤學、心血管學、女性健康領域的5個有前途的新分子實體推進III期臨床研究。目前，這5個高度創新的候選藥物正處于I期或II期臨床研究，
新研究使用人工智能確定藥物分子結構
瑞士研究人員新開發出一種利用人工智能技術確定藥物分子結構的方法，比現有方法效率大大提高，有助于制藥行業開發新藥物。 為充分了解藥物在人體內的功效，研究人員需要確定其分子結構。科研人員常利用核磁共振技術來探測分子結構，但此前的相關計算非常復雜和耗時。 瑞士洛桑聯邦理工學院研究人員在新一期英國《
FDA批準通道提速，Lucira－Health分子新冠藥物獲批
美國食品和藥物管理局周二批準了 Lucira Health 的分子 COVID-19/流感測試的緊急使用授權。Lucira COVID-19 & Flu 檢測獲準在護理點使用。 據該機構稱，這是與美國國立衛生研究院獨立測試評估計劃 (ITAP) 合作后獲得授權的第一個分子 COVID-19 測試，該
Nature：癌癥免疫療法靶向實體瘤新突破
基于T細胞的免疫療法對于癌癥的治療提供了巨大的希望：在針對血液癌癥的初期試驗中已經取得了初步成功。然而，對于實體瘤的治療來說目前仍然十分困難。最近發表在《Nature》雜志上的一項研究指出，IFN-gamma-T細胞分泌的一類信號分子能夠切斷腫瘤組織的血液供應，因而對于實體瘤治療效果具有重要的影
迄今最小！科學家發現RNA新實體
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517033.shtm人類微生物群剛剛收獲一個新的實體——科學家發現了比病毒還小的微小RNA片段，它們在人類腸道和口腔細菌內定殖。不過，這些遺傳物質片段太小，不足以被視為標準的生命形式。它們是傳遞細胞可以讀
布魯克推出分子藥物成像系統，可用于分子藥物研發
在第10屆國際藥物代謝學會（ISSX）上，布魯克宣布推出最新的一款分子藥物成像解決方案，用于臨床前期藥物和代謝物的成像。 基于MALDI的組織成像技術為研究人員研究藥物提供了非常強大的技術，可以準確定位分子藥物和它們的代謝，或者是脂質在組織結構中活動，并且為研究生理學功能提供關鍵技術，這在以前
HIV1新靶點小分子藥物候選物找到
來源：科技日報 發布者：ailsa 日期：2018-04-11 今日/總瀏覽：2/1612 科技日報昆明4月10日電 在艾滋病疫苗研發成功之前，抗HIV藥物是防治艾滋病最有效的手段。來自中國科學院昆明動物研究所的消息，該所研究團隊最新找到了一種HIV-1新靶點小分子藥物候選物，成果已發表
“黑馬”分子成抗癌藥物新靶點－將變革癌癥療法
據物理學家組織網8月13日(北京時間)報道，澳大利亞的研究人員確定一種名為白細胞介素-11的分子，在癌細胞的生長擴散中發揮著重要作用，能夠成為抗癌療法的新靶點。此前研究中，該分子的作用一直被忽視，而今這匹“黑馬”極有可能為包括腸癌和胃癌在內的多種癌癥帶來全新的治療途徑。相關論文在線發表在《癌細胞
分子CT掃描加速藥物發現－開啟化學的新一天
? 最新技術成功獲得了含有4種有機化合物的混合物結構。圖片來源：《科學》 在化學領域，結構主導一切，因為它決定了一個分子如何表現。但繪制諸如藥物、激素和維生素等有機小分子結構的兩種標準方法存在短板。最近，兩個研究團隊報告稱，他們采用了第三種通常用于繪制較大蛋白質的技術，確定了有機
評價藥物分子效率
一個藥物在三期臨床能像Opdivo、Entresto那樣顯著改善標準療法是個相對罕見的事情，但這樣的三期臨床卻是價格不菲、而且涉及病人的生命問題，所以廠家都會在相對便宜、只有動物參與的臨床前仔細遴選進入臨床的化合物。一個化合物不僅活性要高、而且還要看活性來自哪些分子特征。這個選擇過程好比挑選楊子
研究發現新的調控褐色脂肪組織活性的小分子藥物
10月20日，EBioMedicine在線發表了中國科學院上海生命科學研究院（營養與健康院）丁秋蓉研究組和上海中醫藥大學勞遠至研究組的合作研究成果“Screening of FDA-approved drugs identifies sutent as a modulator of UCP1 e
“實體經濟新十條”和“外資新十條”－引起社會反響
? 綜合把握國內國際兩個大局，用好改革和開放兩個抓手，是所有地方政府都該認真思考的“必答題” 日前，廣東接連出臺“實體經濟新十條”和“外資新十條”，引起社會各界強烈反響。 工商業電價每度降8分多錢、貨車通行費八五折優惠、廠房能分割成獨立產權“單元樓”月供、企業應收賬款可以融資……“
藥物分子手性的意義
手性藥物？指只含有單一對映體的藥物為手性藥物。手性藥物是二十一世紀發展的重要方向手性似乎有些陌生又有些時髦，實際上手性在自然界是非常普遍的現象，在化學里就是一種同分異構現象。含有兩個互為對映異構體的化合物稱為手性化合物，其中僅含一個對映體的化合物稱為光學純手性化合物，分別含有這樣化合物的藥物稱為手性
低氧適應新基因在實體瘤中有重要潛在功能
從中科院昆明動物研究所獲悉，該所研究人員新近揭示了在低氧適應和非小細胞肺癌發生發展中，一種擴增出的蛋白的重要功能和分子調控機理。國際權威期刊《自然·通訊》期刊在線發表了這一最新研究成果。 昆明動物研究所從事腫瘤信號轉導研究的陳勇彬學科組，與從事靈長類進化遺傳與發育研究的吳東東學科組合作，
低氧適應新基因在實體瘤中有重要潛在功能
從中科院昆明動物研究所獲悉，該所研究人員新近揭示了在低氧適應和非小細胞肺癌發生發展中，一種擴增出的蛋白的重要功能和分子調控機理。國際權威期刊《自然·通訊》期刊在線發表了這一最新研究成果。 昆明動物研究所從事腫瘤信號轉導研究的陳勇彬學科組，與從事靈長類進化遺傳與發育研究的吳東東學科組合
低氧適應新基因在實體瘤中有重要潛在功能
記者11月3日從中科院昆明動物研究所獲悉，該所研究人員新近揭示了在低氧適應和非小細胞肺癌發生發展中，一種擴增出的蛋白的重要功能和分子調控機理。國際權威期刊《自然·通訊》期刊在線發表了這一最新研究成果。 昆明動物研究所從事腫瘤信號轉導研究的陳勇彬學科組，與從事靈長類進化遺傳與發育研究的吳東東學
實體腫瘤治療新突破：聯合療法延長患者生命
伴隨CAR-T細胞療法的發展，如今，血液腫瘤已經不再是無解的難題。CAR-T細胞治療能否有效治療實體腫瘤成為關注的話題。 記者20日獲悉，最新的知名國際學術期刊《癌癥免疫治療雜志》在線報道了上海細胞集團聯合上海市第十人民醫院、上海大學附屬孟超腫瘤醫院的最新發現。中國學者們獲得的臨床治療數據顯示
李文輝：新冠病毒大分子藥物面臨兩大挑戰
3月16日晚，北京生命科學研究所資深研究員李文輝在《理解未來》科學講座上解讀了新型冠狀病毒藥物研發的基礎知識，他提出新冠病毒大分子藥物研發至少還面臨兩大科學挑戰。同時他也指出，隨著人類對新冠病毒的研究不斷深入，研發出有效藥物是很有希望的。圖片來源于網絡 包括新冠病毒在內，大部分新發病毒都屬于
紫杉類藥物納米遞送系統有望用于實體腫瘤治療
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500969.shtm
FDA批準的用于實體瘤治療的單抗類藥物盤點
全球范圍內癌癥已成為導致人類死亡的最主要病因，并且隨著人口的增長及老齡化的出現，發病率日益升高。在所有的治療措施中，標準治療方案主要為手術、化療及放療。盡管化療方案效果顯著，但該措施缺乏對于腫瘤細胞的選擇性，因而容易導致對機體的系統性毒性，以及抗藥性的產生。隨著人類對于腫瘤細胞分子機理的深入了解
新的藥物，新的檢測，肺癌診療新征程
肺癌是全球最常見的惡性腫瘤，死亡率居惡性腫瘤之首，其中約85％為非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）。由于人口老齡化的加劇、環境的惡化等因素，我國肺癌發病率呈現逐年上升趨勢，預計到2025年，我國每年肺癌新發病例將超過100萬。 肺癌治療已進入精準醫
實體瘤為何往往逃過免疫治療？新研究發現癥結
免疫治療雖然徹底改變了癌癥治療，為患者帶來了新的希望，但實體瘤也往往有辦法逃過這些治療。近日，美國賓夕法尼亞大學領導的團隊發現了腫瘤逃逸的途徑之一，并提出了對付這些腫瘤的新辦法。此研究成果于本周發表在《Cancer Cell》雜志上。 這項研究的重點在于I型干擾素受體（IFNAR1），它由干擾
實體瘤為何往往逃過免疫治療？新研究發現癥結
免疫治療雖然徹底改變了癌癥治療，為患者帶來了新的希望，但實體瘤也往往有辦法逃過這些治療。近日，美國賓夕法尼亞大學領導的團隊發現了腫瘤逃逸的途徑之一，并提出了對付這些腫瘤的新辦法。此研究成果于本周發表在《Cancer Cell》雜志上。 這項研究的重點在于I型干擾素受體（IFNAR1），它由干
新冠疫苗和藥物
新冠疫苗和藥物 中和抗體療法在治療和預防新冠肺炎方面取得突破 當地時間 1 月 26 號，禮來（Eli Lilly and Company）公司和再生元（Regeneron）公司分別宣布，各自的抗體組合療法分別在防止新冠肺炎患者死亡和預防出現有癥狀感染方面達到 100% 的效力。 禮來公司
藥物結晶工藝新突破
在制藥工藝中，80% 的藥物活性組分是以晶型形式存在，而 40% 的工業醫藥結晶過程就采用了冷卻結晶，這種種的結晶方法不但成為了制藥工業中純化與分離的重要手段，加上結晶過程決定了晶體的純度和性質，并與藥物的生物利用度、穩定性、釋放性能、壓縮性能、質量可控性、臨床療效與安全性等產生相互影響，可見藥
紫杉類藥物納米遞送系統－有望用于多種實體腫瘤治療
5月22日，從西安交通大學獲悉，該校第二附屬醫院康華峰教授、馬小斌副教授團隊，醫學部基礎醫學院吳昊研究員團隊和加州大學戴維斯分校李源培教授團隊聯合開發了一種新型紫杉類藥物納米遞送系統，在卵巢癌模型中顯示了良好的治療效果和較高的安全性。相關研究成果近日在線發表于國際期刊《藥物控釋》。 “此項研究
能殺死所有實體腫瘤的藥物出現了？并未確證
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/505938.shtm“這項研究展示了一種潛在新藥的機理，也顯示AOH1996在一些腫瘤模型中有作用。但這離真正實用還差得很遠，更稱不上殺死所有實體瘤。”當地時間8月1日，美國頂級癌癥治療和研究機構希望城市
