那格列奈的檢查方法
氯化物取本品0.50g,置50m納氏比色管中,加丙酮30ml使溶解,加稀硝酸10ml,搖勻,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相使溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1m1,置500m量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀4.08g,加水800m使溶解,加三乙胺10ml,用磷酸調節pH值至4.0,加水至1000ml)-乙腈甲醇(32:51:17)為流動相;檢測波長為210nm;柱溫30℃;進樣體積10l系統適用性要求理論板數按那格列奈峰計算不低于6000。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不......閱讀全文
那格列奈的檢查方法
氯化物取本品0.50g,置50m納氏比色管中,加丙酮30ml使溶解,加稀硝酸10ml,搖勻,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相使溶解并稀釋制成每1ml中約含
那格列奈片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于那格列奈70mg),置100ml量瓶中,加55%乙腈溶液適量,振搖30分鐘使那格列奈溶解,用55%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶
那格列奈膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于那格列奈70mg),置100ml量瓶中,加55%乙腈溶液適量,振搖30分鐘使溶解,用55%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中
那格列奈的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm與264nm波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1142圖)一致。(3)取本品,照Ⅹ射線衍射法(通則0451第二法)測定,在衍射角(2
那格列奈膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于那格列奈5omg),置5oml量瓶中,加乙醇適量,振搖使那格列奈溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm、264nm波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留
那格列奈的鑒別方法
(1)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm與264nm波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1142圖)一致。(3)取本品,照Ⅹ射線衍射法(通則0451第二法)測定,在衍射角(20)
那格列奈的含量測定方法
取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇50ml溶解,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于31.74mg的C15H27NO3。
那格列奈片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于那格列奈50mg),置5oml量瓶中,加乙醇適量,振搖使那格列奈溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm、264nm波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
那格列奈的所屬類別
降血糖藥
那格列奈片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取那格列奈對照品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加55%乙腈溶液適量,振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻。供試品溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
那格列奈膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于那格列奈5omg),置5oml量瓶中,加乙醇適量,振搖使那格列奈溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm、264nm波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間
那格列奈片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于那格列奈50mg),置5oml量瓶中,加乙醇適量,振搖使那格列奈溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm、264nm波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對
那格列奈的貯藏方法和制劑類型
貯藏遮光,密封保存。制劑(1)那格列奈片(2)那格列奈膠囊
那格列奈的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;味苦。本品在甲醇、乙醇、丙酮中易溶,在乙腈中略溶,在水中幾乎不溶,在0.1mol/L氫氧化鈉溶液中溶解,在稀鹽酸中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為136~141℃,熔距不大于2℃。比旋度取本品,精密稱定,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1
那格列奈片的類別和貯藏方法
類別同那格列奈。規格(1)30mg(2)60mg(3)90mg(4)120mg貯藏遮光,密封,在干燥處保存。
那格列奈膠囊的和含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取那格列奈對照品約35mg,精密稱定,置50ml1量瓶中,加55%乙腈溶液適量,振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻。供試品溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算
那格列奈膠囊的類別和貯藏方法
類別同那格列奈。規格30mg貯藏密封,在干燥處保存。
那格列奈的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;味苦。本品在甲醇、乙醇、丙酮中易溶,在乙腈中略溶,在水中幾乎不溶,在0.1mol/L氫氧化鈉溶液中溶解,在稀鹽酸中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為136~141℃,熔距不大于2℃。比旋度取本品,精密稱定,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml
瑞格列奈的檢查方法
氯化物取本品0.50g,加丙酮25m1使溶解依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml加丙酮25ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相B溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1m
瑞格列奈檢查
氯化物取本品0.50g,加丙酮25m1使溶解依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml加丙酮25ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相B溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1m
那格列奈片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于那格列奈50mg),置5oml量瓶中,加乙醇適量,振搖使那格列奈溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm、264nm波長處有最大吸收(
那格列奈膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品的內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于那格列奈5omg),置5oml量瓶中,加乙醇適量,振搖使那格列奈溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm、264nm波長處有最大吸收(2)在含量測
那格列奈片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
那格列奈膠囊的基本性狀
本品的內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
瑞格列奈片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置20m1量瓶中,自加0.lmol/L鹽酸溶液適量”起,制備方法同含量測定項下供試品溶液。照含量測定項下的方法,依法測定,計算含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液100ml為溶出介質,轉速為
瑞格列奈的鑒別方法
(1)取本品約50mg,置干燥試管中,加丙二酸30mg,醋酐0.5ml,置熱水浴中加熱數分鐘,溶液顯橙黃色至紅棕色。(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在243nm與298nm的波長處有最大吸收,在229nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的
瑞格列奈的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸20ml使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于45.26mg的C2?H3sN2O4
瑞格列奈性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為7.6至+9.2°。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol
瑞格列奈鑒別
(1)取本品約50mg,置干燥試管中,加丙二酸30mg,醋酐0.5ml,置熱水浴中加熱數分鐘,溶液顯橙黃色至紅棕色。(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在243nm與298nm的波長處有最大吸收,在229nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的
瑞格列奈類別
降血糖藥。