本報北京9月26日電 (記者富子梅)日前，國家食品藥品監管局正式發布《2009年藥品注冊審批年度報告》。報告顯示，2009年化學藥品中的新藥占化學藥品批準品種總數的比例為32%，中藥新藥占中藥批準品種總數的比例為78%。2009年首次出現了批準新藥比率升高、重復申請降低的現象。這表明2007年新版《藥品注冊管理辦法》頒布以后，我國采取的一系列規范審評、鼓勵創新的政策導向產生了良好效應。
報告顯示，2009年國家食品藥品監管局共批準生產上市藥品申請3100件，其中含2008年集中審評后續批準的過渡期品種2308件。
近日，江西省發布《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的實施意見》，聚焦中藥質量監管。文件提出構建中藥標準體系，推動贛產道地藥材國際標準研制，強化中藥材質量監測與動態追溯。同時，健全藥品生產分級分......
中藥保護品種公告(第28號)(2025年第68號)根據《中藥品種保護條例》規定，國家藥品監督管理局批準天士力醫藥集團股份有限公司的痰咳凈滴丸、石家莊以嶺藥業股份有限公司的夏荔芪膠囊、湖南德康制藥股份有......
近日，天津中藥傳承創新轉化公共服務平臺正式啟動。天津市副市長李文海、中國工程院院士張伯禮出席平臺建設座談會并致辭。國家藥監局、國家中醫藥管理局和市人大、市政府、市政協相關負責同志出席會議。建設天津中藥......
近日，山西省市場監管局關于批準發布《中藥標本管理規范》等40項山西省地方標準的公告。此次發布的標準涵蓋了中藥標本管理、藥品網絡銷售管理、藥品追溯信息采集技術要求，以及27個中藥材產地趁鮮切制技術規程。......
國務院辦公廳20日印發《國務院辦公廳關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》），提出以提升中藥質量為基礎，以科技創新為支撐，以體制機制改革為保障，實現常用中藥材規范種植和穩定......
3月6日，由中國科學院上海藥物研究所（以下簡稱上海藥物所）、浙江大學、煙臺新藥創制山東省實驗室和中科中山藥物創新研究院聯合申報的化藥1類新藥TLX-83膠囊，成功獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗通......
2025年3月10日，國家藥品監督管理局（NMPA）發布了最新一批藥品批準證明文件送達信息。此次共有133個受理號獲批，涵蓋多款重磅新藥，涉及輝瑞、艾伯維、阿斯利康、科倫博泰等知名藥企。在本次獲批的藥......
河南省醫療保障局關于開展中藥飲片和中藥配方顆粒掛網采購工作的補充通知各省轄市、濟源示范區醫保局，航空港區組織人事部，省公共資源交易中心，省醫藥價格和招標采購中心，各省管公立醫療機構，各相關企業：根據《......
各有關單位：近年來，隨著中藥材種植、采集、加工、炮制、流通等環節的多樣化與復雜化，中藥材及飲片的質量安全問題日益凸顯，對檢測技術的需求也愈發迫切。2025年版《中國藥典》更是在繼承和發展以往版本的基礎......
全國政協委員、中國醫學科學院腫瘤醫院肝膽外科副主任趙宏4日在全國政協十四屆三次會議首場“委員通道”上表示，過去一年，我國批準上市創新藥48個、創新醫療器械65個。我國在研新藥數量已躍居全球第二位。更多......