2010年版《中國藥典》將于7月1日正式實施,2015年版《中國藥典》編制工作又提上了議事日程。這是記者2月2日在第九屆藥典委員會第三次委員大會上獲悉的。會議提出,要在總結2010年版《中國藥典》編寫經驗的基礎上,做好2015年版《中國藥典》的準備工作。要將藥典的編制工作與我國藥品標準提高行動計劃結合起來,與《中國藥典》增補本的編制工作結合起來,與解決現有藥品標準存在的突出問題結合起來。
第九屆藥典委員會委員在2010年版《中國藥典》編制工作中發揮了重要作用。會議提出,2015年版《中國藥典》的編制工作要在總結2010年版編制經驗的基礎上,更加注重發揮專家的積極性、企業提高標準的主動性,不斷提升藥典委員會的權威性。
會上,第九屆藥典委員會中藥材與飲片、生化藥品、病毒、生物檢定、中醫專業委員會匯報了2010年版《中國藥典》的編制工作,并對 2015年版《中國藥典》編寫提出了建議。各專業委員會建議:進一步探索建立基于“一標多測”方法的藥材、飲片多成分含量測定;對于生物制品,應在不斷完善生產工藝的基礎上,進一步加強工藝中間品的質量控制,完善檢定方法以及檢定方法的標準化工作,提高產品的穩定性;加強對高風險品種的活性、毒性質量控制方法的研究;建立健全科學的遴選機制,及時吸收藥品生產單位、臨床用藥單位、藥品不良反應監測單位所提供的真實信息,進行動態管理,為國家藥典品種、基本藥物品種、國家基本醫療保險和工傷保險藥品的遴選工作提供科學依據;加強與各國藥品標準管理部門、相關國際組織間的交流與合作,提高國家藥典委員會的國際影響力。
7月2日,國家藥監局、國家衛健委發布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》),12月30日起正式實施。《藥典》共收載品種5911種,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整......
此前不少傳聞說是12月1日實施,7月2日國家藥監局發文,正式的實施日期為12月30日!這次,和以往的藥典實施公告不同,這次公告只是說明了實施的日期,沒有配套的實施細則。根據《中華人民共和國藥品管理法》......
1、所有藥品、標樣、溶液都應有標簽,絕對不要在容器內裝入與標簽不相符的藥品。2、禁止使用實驗室的器皿盛裝食物,也不要用茶杯、食具盛裝藥品,更不要用燒杯等當茶具使用。3、濃酸、燒堿具有強烈的腐蝕性,切勿......
5年一次的藥典換版,都得到了行業的高度關注。2020版藥典因為中藥材重金屬、農殘檢驗問題,行業高度的關注。今天,不少小伙伴已收到了2020版藥典,在朋友圈曬圖。藥典長得都一個樣,沒什么新意,不過,看到......
國家藥監局關于發布《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》生物制品附錄修訂稿的公告(2020年第58號)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》實施后,國家藥品監督管理局按照《藥品......
國家藥典委員會擬修訂舒腦欣滴丸國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的舒腦欣滴丸國家藥品標準內容公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請......
分析測試百科網訊為進一步做好新型冠狀病毒肺炎(以下簡稱新冠肺炎)疫情防控工作,促進有潛在抗病毒或對癥治療作用的藥品及早進入臨床應用,國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制科研攻關組印發《關于......
國家藥典委擬修訂噴昔洛韋國家藥品標準,并收載入中國藥典2020年版二部。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的噴昔洛韋標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核......
當下,全國上下正齊心協力共抗新型冠狀病毒肺炎疫情,涉及新型冠狀病毒的專利藥也引發了社會的廣泛關注。那么,除藥品專利權人以外,其他人是否還可以就藥品的新用途申請專利?藥品新用途專利要獲得授權,需要滿足哪......
美國藥品執法管理局的報告顯示,制造帶有明顯標記,顏色,形狀或包裝的處方藥不足以保護其免受仿冒。對此,普渡大學的研究人員試圖在藥品中嵌入可食用的“安全標簽”,以防止造假。給藥物加上標簽不僅可以防止偽造,......