中國醫藥流通體系將迎來一場徹底的變革。《經濟參考報》記者獲悉,《互聯網食品藥品經營監督管理辦法》有望在元旦后正式出臺,屆時,處方藥網上銷售將逐步放開,而對于醫藥流通企業而言,則意味著廣闊的醫藥電商市場開啟。 有消息人士9日透露,國家食藥監總局目前正在召開內部會議,最后一次集體討論《互聯網食品藥品經營監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)出臺前事項,如無意外,該《辦法》最快將于2015年元旦后頒布。 “該《辦法》在過去文件的基礎上有了很大突破和發展,彌補了食品、藥品、化妝品、保健食品、醫療器械等食藥總局監管產品在網絡上銷售的空白地帶。”上述人士透露。對于目前市場最為關注的“處方藥放開銷售”等問題,該消息人士指出,考慮到國外一些發達國家并未放開,而從目前國內數據來看,網上藥店出售最多的產品是避孕套、隱形眼鏡及其他非處方藥,處方藥所占比例并不高、不到15%的水平,因此國家食藥監總局對此持非常謹慎的態度,內部分歧意見較大。......閱讀全文
處方藥尤其是毛利率高的原研藥、新特藥等,將隨著醫改深入更多地從醫院走向藥店。 隨著醫改持續推進,醫院處方藥的生存空間進一步擠壓,大量處方藥外流,院外市場在未來幾年內或將迎來爆發式增長。 近日,天津人社局發布《關于實施維護參保人員基本用藥權益有關措施的通知》(以下簡稱《通知》),為積極
9月29日,國家發改委、醫保局、衛健委等21部委聯合制定了《促進健康產業高質量發展行動綱要(2019-2022年)》,圍繞重點領域和關鍵環節實施10項重大工程。 其中,和50萬零售藥店密切相關的是,“互聯網+醫療健康”提升工程要求積極發展“互聯網+藥品流通”,加快醫藥電商發展,向患者提供“網訂
國家食藥監總局11月14日發布《網絡藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》(下稱《辦法》)。 《辦法》指出,網絡藥品銷售范圍不得超出企業藥品經營許可范圍。經營者為藥品生產、批發企業的,不得向個人消費者銷售藥品;經營者為藥品零售連鎖企業的,不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。 另
隨著處方藥網上銷售政策出臺臨近,醫藥電商有可能成為2015年醫藥行業最重要的主題投資機會之一。綜合考慮政策的開放式頂層設計性質、新產業起點足夠低、相關公司存量業務基本面支撐度高、因電商初期“不掙錢”的觀念深入人心,從而使二級市場驗證期更長等諸多因素,2015年起醫藥電商將進入政策驅動期,醫藥電商
2月9日,國務院辦公廳發布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》。該文件涉及生產、銷售、流通各個環節,明確將推行兩票制,打擊商業賄賂。同時,按照文件的要求,未來醫藥代表們將只能從事學術推廣、技術咨詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為將記入個人信用記錄! 國務院辦公廳關于進一
“上海發布”微信公號11月7日消息,生物醫藥產業是上海市重點發展的戰略性新興產業。市委辦公廳、市政府辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》,提出32條具體舉措,包括力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上、力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫藥創新研發中心、爭取
仿制藥制劑研發周期短、風險低、回報率高,不斷提升仿制藥制劑質量標準可謂恰逢其時。面對2018年底仿制藥一致性評價大限,任務繁重、時間緊迫、資源稀缺等因素使得一致性評價工作進展受阻,企業無疑倍感壓力,尤其對于沒有參比制劑,或參比制劑較難明確、難以獲得的特殊品種,以及特色、獨家規格劑型應該如何開展仿
編者按:本文來自“動脈網(ID:vcbeat)”,36氪經授權發布。網站、公眾號轉載請聯系動脈網授權。 隨著分級診療政策的推行,基層醫療市場,成為了近年醫藥企業非常關注的一個市場,也是規模增速較快的一個市場。據相關數據,公立基層醫療終端市場規模在2016年達到了1363億元,占藥品市場總規
前不久,國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,意見明確:“醫藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動,不得承擔藥品銷售任務”。 醫藥代表從事藥品銷售會帶來哪些亂象?學術推廣、技術咨詢的路應該怎么走好?人民網-人民日報4月10日起推出“聚焦醫藥代表”系列報道,聽醫藥
阿里巴巴、小米、九州通、康恩貝、百洋醫藥,這些各為業界翹楚的企業,如今有著一個共同的興趣交集——互聯網醫療。這個無邊界的跨行業熱點,正成為越來越多資本關注的話題。 2014年12月的前十天里,手機制造商小米跨界投資可穿戴健康設備、藥企康恩貝通過并購殺入藥品電商、健康資產管理集團百洋醫藥宣布打造
18日,中國共產黨第十九次全國代表大會正式開幕。會上,題為《決勝全面建成小康社會 奪取新時代中國特色社會主義偉大勝利》的報告,有多個部分涉及醫藥產業領域,筆者著重從各個方面,對相關涉及內容進行簡析,供大家參考。 1、原文:堅持去產能、去庫存、去杠桿、降成本、補短板,優化存量資源配置,擴大優質增
人們都知道吸毒會成癮,實際上,大多數毒品本身就是藥物。這些藥一方面是醫生手中有力的利器,可以治病救人、解除疾苦;另一方面,如果使用不正確或濫用又可使人成癮,后果不堪設想。請關注――藥物濫用現象該如何杜絕? 近日,國家食品藥品監督管理局就藥物濫用問題召開新聞發布會,明確指出藥物濫用的危
分析測試百科網訊 2017年5月11日,為進一步深化審評審批制度改革,促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要,國家食品藥品監督管理總局發布了3項征求意見稿公告——《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨
2017年5月11日,CFDA以改革的名義,于同一天針對藥品醫療器械產業結構調整和技術創新發布3大相關政策——《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關
2017年5月11日,CFDA以改革的名義,于同一天針對藥品醫療器械產業結構調整和技術創新發布3大相關政策——《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關
慢粒白血病患者服用原研藥每月藥費23500元,從印度代購仿制藥,一個月只要260元…… 治療白血病的格列衛、治療乳腺癌的赫賽汀、治療肺癌的易瑞沙、治療腎細胞癌和肝癌的多吉美…… 這些藥您聽說過嗎?您了解它們的價格有多高嗎?您知道很多國內患者從印度代購這些藥品的仿制藥嗎? 近日,湖南沅江市民
(2002年8月4日中華人民共和國國務院令第360號公布 根據2016年2月6日國務院第666號令《國務院關于修改部分行政法規的決定》修訂) 第一章 總 則 第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。 第二條 國務院藥品監督管理部門設置國家藥
【新聞事件】:美國眾議院近日以344比77的投票結果輕松地通過了爭論已久的“21世紀治愈法案”(21st Century Cures Act)。“21世紀治愈法案”是新藥開發立法的又一個里程碑,不僅進一步推動FDA對新藥評審的改革,也賦予國立衛生研究院(NIH)更多的研究資源,促進基礎醫療研究的
新華社北京11月8日電 近日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳轉發了《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見》,并發出通知,要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。 《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見》全文
有業內人士表示,不論是發展現有品種還是開拓新品種,兒童藥發展實際上陷入了“兩難”局面。 自從兒童用藥品種少的問題受到關注后,近期兒童藥領域的利好政策頻頻出臺。近日,國家衛計委就公布了《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》,發布了首批30種鼓勵研發申報的兒童藥品。 據記者了解,雖然兒童藥在業界被稱為
為貫徹落實全國衛生與健康大會和《“健康中國2030”規劃綱要》部署,加快推動健康產業發展,促進形成內涵豐富、結構合理的健康產業體系,國家發展改革委、教育部、科技部、工業和信息化部、民政部、財政部、人力資源社會保障部、自然資源部、生態環境部、住房城鄉建設部、商務部、文化和旅游部、國家衛生健康委、人
2016年已步入尾聲,縱觀這一年,兩票制、一致性評價、分級診療醫藥新政助力醫改。在醫療政策改革的推動下,我國醫藥產業正步入規范的快車道。我們已經能夠更清楚地感受到醫改新政的思想脈搏,醫改新政的目標是促進制藥行業結構調整和產業升級,切實保障公眾用藥安全有效。除此之外,從醫藥新政的實施對醫藥行業產生
仿創結合領跑醫藥變革,最值得關注的化學藥研發論壇9月上海開幕一年一度的PharmaCon 2019第五屆中國國際化學藥研發論壇由中國化學制藥工業協會及商圖信息BMAP聯合主辦,已獲得400多位來自企業,院校以及科研機構的廣泛關注與支持。9月24-25日,我們再次集結50+來自國內外的權威演講嘉賓齊聚
2016年有三大舉世矚目的黑天鵝事件—— 人工智能機器人AlphaGo戰勝李世乭,英國脫歐,特朗普當選美國總統。有人將上述事件集中爆發歸結為經濟下行,大國式微。 再看醫藥行業,在這個高風險的“日不落”產業,太陽底下更不缺“新鮮事”—— 魏則西離世,Theranos放棄血檢業務,天士力明星中藥被
隨著中國對新藥審批制度改革的推動,包括仿制藥在內的醫藥格局正面臨著巨大調整。 近日,關注中國醫藥及仿制藥市場多年的諾華集團大中國區主席尹旭東,在接受記者專訪時指出,“中國欠缺一個高信譽、高質量的仿制藥生產群體”。 過去十年,中國仿制藥市場發展迅速,據國信證券測算,“仿制藥規模近5000億元,
注冊申請積壓得到緩解 畢井泉表示,改革藥品醫療器械審評審批制度,是中共十八屆三中全會部署的改革任務,主要圍繞著提高質量、解決積壓、優化服務三個目標展開。 在過去的一年多里,總局初步建立了科學高效的藥品醫療器械審評審批制度體系,藥品審評人員從兩年前的120人增加到去年年底的600人,注冊申請積
在6?26國際禁毒日到來之際,國家食品藥品監督管理局發布2009年度藥物濫用監測報告。現在介紹一下藥物濫用監測系統概況、國家藥物濫用監測年度報告(2009年)(以下簡稱年度報告)的主要內容以及藥品監管部門為加強麻醉藥品和精神藥品監管不斷加強監管,防范流弊所采取的措施。
我國醫藥工業是以仿制藥為主導的行業,但總體屬于低仿制水平,劣質或過剩產能亟需淘汰。目前我國通過GMP的藥企有5000多家,絕大多數是仿制藥企業,“小、散、亂”的現象比較突出。截止2016年底國家藥品食品監督局共批準18.9萬個藥品批文,但實際生
新版《基本藥物目錄》本月起正式施行,業界亟待更具體、更細化的產業配套政策“落地”。 記者獨家獲悉,圍繞新版基藥目錄,國家相關部門將推出系列后續政策。具體時間表如下:今年5-6月,相關部門將推出《國家基本藥物應用指南》和《基本藥物處方集》;6月,將出臺《各級醫療機構配備使用管理辦法》,基本上
從很多跡象來看,2020年的醫藥行業可能真的會前所未有地難。它不僅是一個有象征意義的新十年開始,是舊紅利吃光榨盡的一年,也是近年醫藥行業量變向質變轉化的一年。承認困難并不是喪氣的表現,而且讓我們正視即將到來的挑戰,有勇氣做出痛苦但正確的決定。圖片來源于網絡 公司大BOSS有一次在內部會上面色凝