上海推“鼓勵藥械創新32條”建全球領先生物醫藥創研高地
“上海發布”微信公號11月7日消息，生物醫藥產業是上海市重點發展的戰略性新興產業。市委辦公廳、市政府辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，提出32條具體舉措，包括力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上、力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫藥創新研發中心、爭取每年有30個以上具有核心技術優勢的自主創新藥品醫療器械產品注冊申報；實施“一網通辦”，將“路上跑審批”改為全程網上辦理；強化藥品和醫療器械全生命周期管理和服務等。 為全面貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，圍繞建設中國（上海）自由貿易試驗區和具有全球影響力的科技創新中心兩大國家戰略，對標國際最高標準、最好水平，堅持需求導向、問題導向、效果導向，激發創新發展活力，促進國際領先的生物醫藥產業集群發展，推動藥品醫療器械質量達到國......閱讀全文
江蘇醫療專精特新“小巨人”生物醫藥和創新醫療器械企業
江蘇，地處長三角核心位置，依江傍海，作為我國制造大省，先進制造集群規模排名全國第一。近年來，生物醫藥正在成為這片土地新的代名詞，眾多龍頭、初創醫藥企業涌入江蘇，創新的種子在生根發芽。?2022年9月，全國專精特新中小企業發展大會在江蘇南京召開。專精特新中小企業是中小企業中的領頭羊，以專業化、精細化、
FDA簡化創新醫療器械審批流程
為加快醫療器械上市速度，最近，美國FDA發布了一項簡化“醫療器械重新歸類程序”新指南草案，這項工作是由FDA的器械監管部門“器械與放射衛生學中心（CDRH）”完成的。 真正意義上的創新醫療器械，即目前市場上沒有與之“實質相同”的產品，一般被自動匯集到第三類醫療器械的范疇。其往往也會被視作高風險
未來醫療器械創新，篳路藍縷，繼往開來
我國醫療器械產業連續十年的高速發展，市場增速持續達15%到20%，市場規模已經超過了6000億人民幣，累積全球第二。2019年，是我國醫療器械法規快速更新和完善的一年。回望醫療器械注冊人制度試點擴大、醫療器械法規體系醫療器械唯一標識系統規則推出、AI醫療器械產品審批要點發布等等，這一系列的法規變
青島科技資金助力生物醫藥及醫療器械產業研發
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494101.shtm
長沙建設創新型生物醫藥示范基地
日前，湖南省食品藥品監管局有關部門召開全省醫療器械監管與發展座談會，就該省醫療器械產業監管和發展等重大問題“問計”企業，與會代表紛紛建言：應借鑒國際先進模式，把長沙建成創新型生物醫藥示范基地。 近年來，湖南醫療器械產業發展較快，生產企業總數達到400多家，經營企業近6000家，但行業“散、
BPI－2023?生物醫藥創新系列最新議程
——【倒計時1周】BPI 2023終版議程來襲，共探創新小分子/小核酸/AI+制藥破局之路！? ? ? ?2023年8月15-16日，將在上海舉辦的BPI 2023生物醫藥創新系列——新型化學藥與小核酸藥物論壇，與60+創新藥先鋒領軍人物及500+從業專家一起，以臨床需求為導向，利用AI/大數據等技
自主創新醫療器械為患者“減負”
一條“國產腦起搏器打破美國獨家技術壟斷”的消息，在2013年歲末讓眾多帕金森患者和家屬看到了希望。這一技術創新，是我國實施醫療器械產業創新戰略的碩果之一。 自主創新為患者減負 帕金森病是影響老年人身體健康和生活質量的重大疾病，患者會出現顫抖、僵硬、遲鈍等綜合癥狀。據統計，我國帕金森病
創新醫療器械成果轉化需要走多久？
創新醫療器械成果轉化需要走多久？ 通過搜索百度或總結行業共識，我們能夠得到一個理論上的標準答案——最難拿到注冊證的三類創新醫療器械從研發到上市只需要5-6年。但在現實中，這一數字還可靠嗎？ 來自中科院光電研究院的孫輝博士并沒有直接回答這個問題，他只是告訴橙果局，在回國后的第九年，他才制造出半
8月“亞洲生物醫藥創新月“火熱來襲，助力產業創新合作
新冠疫情對全球經濟產生了深遠的影響，醫療行業因此收到了整個社會的高度重視。中國近年來的藥政改革，也讓中國的藥企能夠更多參與全球同步的新藥開發，促進并幫助中國創新藥企業走向全球。目前國內生物醫藥正處于欣欣向榮的時代，生物醫藥產業也是上海市戰略性新興產業的重要支柱，創新是保持競爭力的有利途徑。為推進
閆傲霜代表：加快生物醫藥科技創新和產業創新
??近年來，我國生物醫藥領域進展喜人，從臨床救治方案的優化和藥物篩選、檢測技術和產品、疫苗研發等，充分反映了我國生命科學領域科技創新的積累，展現了創新型企業的科技實力。 但在深入調研后，全國人大代表、北京市人大常委會副主任閆傲霜發現，我國生物醫藥產業發展也面臨原始創新不足、某些方面存在“卡脖子”
生物醫藥別讓創新等成“黃花菜”
多數歐美發達國家都將生物醫藥產業作為國家產業發展的重要方向。在我國，大力發展生物醫藥產業，同樣具有重要的戰略意義和機遇。 今年兩會期間，農工黨中央遞交了關于《深化衛生科技體制改革將醫療衛生和健康服務業培育成創新驅動發展的戰略高地》的提案，其中建議將生物醫藥和醫療器械產業列為國家新興高端制造業的
蘇州創新生物醫藥研究中心成立
由中國醫學科學院分子腫瘤學國家重點實驗室和蘇州工業園區生物納米科技發展有限公司聯手打造的創新醫藥研究中心21日在蘇州獨墅湖畔正式成立。 蘇州創新生物醫藥研究中心旨在面向國家對衛生醫藥的重大需求、生物醫藥行業的前沿技術和國際市場競爭，搭建一個在隊伍、技術、機制和設施等方面具有國際競爭力的技術
蘇州創新生物醫藥研究中心開業
4月21日，蘇州創新生物醫藥研究中心在獨墅湖畔正式開業。該中心由中國醫學科學院分子腫瘤學國家重點實驗室和蘇州工業園區生物納米科技發展有限公司聯合組建、蘇州大學等多方參與。開業儀式上，蘇州創新生物醫藥研究中心還與浙江海正藥業、輔仁藥業集團、上海科華生物、海南康芝藥業、康圣環球集團、蘇州吉
上海生物醫藥創新領域成果顯著
國家上海新藥安全評價中心和中科院上海藥物所安評中心獲得歐盟經濟合作與發展組織(OECD)成員國的GLP資格認證、“臨床樣本庫”的啟動建設、研發型中小微企業科技投融資平臺的建立，標志著本市創新研發公共服務平臺正逐步與國際接軌、創新研發體系不斷得到完善。上海在生物醫藥創新領域繼續保持國內領先地位。
國家生物醫藥國際創新園產業區啟動
記者7月25日從天津濱海高新區獲悉，國家生物醫藥國際創新園產業區近日在濱海高新區正式啟動，入駐的7個項目涉及動物保健品、醫療器械、醫藥服務、醫療服務等多個生物醫藥領域，總投資額26.3億元，預計總產出超過70億元。 2005年7月，科技部、商務部、衛生部、國家食品藥品監督管理局和天津
創新醫療器械申報，CFDA提新要求了
5月3日，CFDA醫療器械技術審評中心發布《關于公開征求創新醫療器械特別審批申請申報資料要求意見的通知》。通知稱，為鼓勵醫療器械的研究和創新，做好創新醫療器械特別審批工作，器審中心組織起草了《創新醫療器械特別審批申請申報資料要求》（征求意見稿），現向社會公開征求意見。意見反饋截止時間為2016年
盤點美國未來幾大醫療器械創新技術
美國是醫療器械產業非常發達的國家之一，也是世界上排名第一的醫療器械市場。美國在近些年不斷調整政策，加速醫療器械的創新步伐，和其他國家一樣美國的醫療器械的研發創新也存在著審批程序復雜，時間長的問題，因此，美國正在試圖改變這一現狀，在去年就宣布成立醫療器材創新聯盟，這將在很大程度上加快醫療器械的創新
我國醫療器械領域創新成果密集涌現
醫療器械產品是醫療衛生體系建設的重要基礎，醫療器械產業具有高度戰略性、帶動性和成長性，其戰略地位受到世界各國普遍重視，已成為一個國家科技進步和國民經濟現代化水平的重要標志。 “十二五”以來，把醫療器械領域列入我國科技發展的戰略重點，科技部制定了《醫療器械科技產業發展專項規劃(2011-20
浙江醫療器械產業創新發展－共培育醫療器械企業1300余家
3月16日，2017國產醫療器械創新發展大會在杭州白馬湖國際會展中心召開。浙江省副省長馮飛，中國工程院院士俞夢孫，浙江省科技廳廳長周國輝，浙江省食藥監局局長朱志泉，科技部社會發展科技司生物技術與醫藥處處長張兆豐，中國生物技術發展中心化學藥與醫療器械處處長華玉濤，以及相關領域的專家學者參加會議。
生物醫藥產業要抓住機遇大力創新
在“兩會”召開期間，全國政協委員、蘇州大學醫學部主任、中國醫學科學院藥用植物研究所原所長楊世林表示，我國生物醫藥產業即將迎來發展的春天，該產業應該抓住機遇進行創新，以實現跨越式發展。 ? 機遇幸臨 在十一屆全國人大三次會議上，溫家寶總理所做的政府工作報告提出，大力培育戰略性新興產業
醫療器械創新與發展研討會在京召開
2016年7月22日，國家食品藥品監督管理總局與中國生物醫學工程學會在京聯合召開醫療器械創新與發展研討會，聚焦醫療器械創新與發展動態，研究鼓勵醫療器械創新政策措施。國家食品藥品監督管理總局副局長焦紅出席研討會并講話。 焦紅指出，醫療器械創新體現了創新鏈、產業鏈、資金鏈、政策鏈相互支撐的特點。近
食藥監總局為創新醫療器械開綠色通道
記者2月10日從國家食藥監總局獲悉,為鼓勵創新,促進新技術推廣應用,監管部門將在確保上市產品安全、有效的前提下,針對創新醫療器械設置特別審批通道。 據食藥監總局有關負責人介紹,特別審批程序是食品藥品監督管理部門為促進醫療器械創新發展而推出的重要措施,希望以此對鼓勵醫療器械的研究與
國家高性能醫療器械創新生態峰會舉行
7月29日，國家高性能醫療器械創新生態峰會暨重大項目啟動活動（以下簡稱“峰會”）在深圳市龍華區舉辦。峰會以“創新引領，產業集聚”為主題，分為啟動之勢、賦能之力、前沿之聲和探索之道四個篇章，邀請院士、產業精英、投資專家等齊聚，開展前沿學術交流、政策研討、產業合作，共商行業發展趨勢。 此次峰會
科研創新實力超前－煙臺開創生物醫藥“硅谷”時代
膠東在線9月8日訊(記者 嘉偉 李俊鋒) 今年，煙臺出臺醫藥健康產業培育發展推進方案，力爭到“十三五”末，全市醫藥健康產業主營業務收入突破1000億元，建成在國內外具有較強影響力的國際生命科學創新示范區。系列政策的有力推動，為煙臺藥企發展增添了動力。 打破國外技術封鎖直接降低治療成本
聚焦生物醫藥，引領細胞治療產業創新發展
——第四屆細胞生物產業大會暨第二屆中國生物醫藥創新合作大會在京舉辦7月28日，2022CBIC第四屆細胞生物產業大會暨第二屆中國生物醫創新合作大會（以下簡稱細胞大會暨生物醫藥大會 ）在北京漁陽飯店舉辦。分析測試百科網作為大會支持媒體為您帶來這生物醫藥界盛會的報導。本屆細胞大會暨生物醫藥大會是由廣州正
全球生物醫藥創新先鋒匯聚－專注藥物開發與臨床
2021年12月9日-10日，全球生物醫藥創新先鋒中國峰會2021在上海召開。本次峰會的主題是”全球視野下的生物醫藥創新與合作”。大會第二日，以“藥物開發與臨床”為議題的大會報告上，邀請了來自各大跨國藥企、生物技術公司、科院院所、CRO/CDMO、AI龍頭企業、實驗室儀器與制藥設備提供商、風投機
“國產創新醫療器械產品應用示范工程”正式啟動
為提高全民健康水平，加快培育醫療器械戰略性新興產業，讓創新成果更好地服務于醫療衛生體系建設、保障醫療衛生體制改革的順利實施，讓科技成果更多地惠及百姓，2010年7月20日，科技部、衛生部聯合有關地方政府在重慶市正式啟動了國產創新醫療器械產品應用示范工程。科技部副部長王偉中、衛生部副部長
藥監局宣布人工智能醫療器械創新合作平臺成立
當前，人工智能已成為引領未來的戰略性技術。隨著人工智能與傳統產業的不斷融合發展，醫療器械行業已成為人工智能技術廣泛應用的領域。新技術新產品的大量出現，對人工智能醫療器械產業發展和監管提出了更高的要求。跨部門、跨領域、跨行業的創新合作平臺應運而生，恰逢其時。 為了應對深度學習技術帶來的監管挑戰，
國家藥監局召開創新醫療器械報告會
7月10日，國家藥品監督管理局召開創新醫療器械報告會，展示我國醫療器械產業創新發展和審評審批制度改革成果，交流分享醫療器械創新研發應用經驗，為進一步促進我國醫療器械產業創新高質量發展助力。工業和信息化部裝備一司、科技部社發司、國家衛生健康委醫政司相關負責同志出席會議并致辭。國家藥監局黨組成員、副
跨界發展：醫療器械產業落點在哪兒？
“跨界融合，生物醫藥發展的新機遇”是剛剛結束的第十七屆北京國際生物醫藥產業發展論壇上談論最多的話題。在醫療器械論壇上，有人認為，跨界不僅將醫療器械產業特點集聚起來，還要集合各個行業最精尖的技術。最近比較熱門的可穿戴醫療設備、移動醫療設備、3D打印與云存儲，以及個人健康監測及管理等都可能形成新的熱