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  • 當前醫藥新政下,誰會失業?

    為提升制藥行業整體水平,保證藥品安全性和有效性,自去年下半年以來,我國陸續發布一系列相關文件,推進藥品審評審批制度改革“一致性評價”,“兩票制”優化藥品購銷秩序,壓縮流通環節。 業內人士認為,一系列“猛藥”政策對藥品研發、生產、銷售提出了新要求,勢必引發整個制藥行業洗牌。 政策推動全產業鏈調整 2015年8月9日,國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,明確提高藥品審批標準、推進仿制藥質量一致性評價等12項具體任務。今年2月,國務院辦公廳印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,其中要求凡在2007年10月1日前批準上市的、列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿制藥口服固體制劑,原則上應在2018年底前完成一致性評價。 “通過改革,藥品創新、產品質量和療效將上新臺階,質量和療效達不到要求的產品將被擠出市場。”國家提高藥品審批標準,推進仿制藥質量一致性評價,對藥品增量、存量提出了新要求......閱讀全文

    激光粒度儀在醫藥、制藥行業中的應用

    ? 藥物在人或動物體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體制劑中的藥物在被吸收前,必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程,如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢,則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題,另一方面,某些藥理作用劇烈,安全指數小,吸收迅速的藥物如果溶出速度太快,可能產

    當前醫藥新政下,誰會失業?

      為提升制藥行業整體水平,保證藥品安全性和有效性,自去年下半年以來,我國陸續發布一系列相關文件,推進藥品審評審批制度改革“一致性評價”,“兩票制”優化藥品購銷秩序,壓縮流通環節。  業內人士認為,一系列“猛藥”政策對藥品研發、生產、銷售提出了新要求,勢必引發整個制藥行業洗牌。  政策推動全產業鏈調

    -仿制藥注冊“門檻”提高,醫藥行業將大洗牌

      仿制藥  仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品(copy)。在仿制藥品許可中,其生物利用度是指仿制藥品經測試反應具有原研發產品的利用度的+/-20%。因此仿制藥的有效性和安全性難以得到完全的保證。  很多仿制藥品成分中含不同添加劑及內在成分物質,此有別

    生物醫藥行業推動法案提高生物仿制藥門檻

      2013年3月24日醫藥研發巨頭如Amgen、Genentech等公司上周成功推動美國弗吉尼亞州簽署法案提高生物仿制藥的門檻,希望借此來限制仿制藥對ZL藥的競爭。然而Biotechnology Industry Organization很快表示,生物仿制藥并不是單純的抄襲原創藥物,生物仿

    羅氏:“制藥+體外診斷”-生物醫藥巨頭打造行業標桿

    ?? 1。 羅氏憑借“體外診斷+藥物治療”兩大業務的有機組合成為全球生物醫藥行業的巨頭,其三大明星單抗占據全球腫瘤藥物銷售額的前三位,而憑借免疫、分子等幾乎所有體外診斷細分領域產品,公司在該領域也占據市場榜首地位。  2。 三大明星單抗以及化學發光診斷產品等不斷推出的重磅產品是公司行業領先地位的保證

    多項醫藥新政開年-兼并整合潮將現

      人民網輿情監測室通過對1月4日至10日醫藥行業輿情的監測發現,年初,多項政策繼續集中出臺,為2014年的行業走向奠定基調。新版GMP攔下四成無菌藥企、社會辦醫細則出臺、《藥品管理法》起征意見……業內普遍認為,行業將在一系列新政的影響下迎來變局,藥企、醫院的兼并整合潮或將拉開帷幕。   去年12

    CPhI--PMEC-China攜“制藥周”開啟醫藥行業年度盛宴

      醫藥界大咖六月齊聚申城  CPhI & P-MEC China攜“制藥周”開啟醫藥行業年度盛宴  2017年6月20-22日,由歐洲博聞展覽咨詢有限公司(UBM EMEA)和中國醫藥保健品進出口商會(CCCMHPIE)主辦,上海博華國際展覽有限公司(UBM Sinoexpo)協辦的“第十七屆世界

    論激光粒度儀在醫藥、制藥行業中應用的重要性

    ?藥物在人或動物體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體制劑中的藥物在被吸收前,必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程,如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢,則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題,另一方面,某些藥理作用劇烈,安全指數小,吸收迅速的藥物如果溶出速度太快,可能產生

    制藥行業制氮機氮氣發生器醫藥制氮機的作用原理及應用

      標準規定:  與藥品或藥液接觸部分需采用不銹鋼材質及在除菌方面的要求,設備采用不銹鋼材質、在氮氣出口部位加裝除菌過濾器裝置。  現代制藥工業生產中,合成藥中用氮氣保護、生物工程中用純氮隔離、制劑(特別是無菌制劑)生產中充氮灌封等對氮氣有很高的要求.隨著新版GMP的實施以及與國際制藥行業的逐步接軌

    仿制藥質量上得去-市場推得開-聚焦仿制藥新政三大看點

      國外ZL藥高價壟斷讓患者望“藥”興嘆,國產藥質量參差不齊……針對老百姓的用藥關切,國務院辦公廳日前印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,從仿制藥研發、生產、使用全鏈條發力,推動我國從制藥大國邁向制藥強國,力爭讓醫患雙方用上價廉質優的藥品。圖片來源于網絡  救“急”:仿制與創新并重 

    綠色新政-助推石化行業節能減排

    今年是實現“十一五”節能減排約束性目標的關鍵一年,環保部在這場節能減排攻堅戰中充當著重要角色。從年初開始,環保部門密集出臺了一系列帶著綠色符號的環境經濟政策,以期通過經濟手段,對國內環境狀況的整體好轉起到促進作用。綠色新政的密集出臺充分表明,國家正在動用一切經濟手段倒逼石油和化工等行業的節能減排,確

    AI進入制藥行業-制藥企業升級“2.0”

        近年來,人工智能技術(AI)與醫療健康領域的融合不斷加深。AI在醫療領域主要應用場景包括語音錄入病歷、醫療影像輔助診斷、藥物研發、醫療機器人和個人健康大數據的智能分析等。近日,醫療技術公司Atomwise宣布與禮來簽署了一項多年期合作協議。根據協議,禮來獲得Atomwise專有的AI藥物勘探

    創新政策將力推中醫藥騰飛

    鳥兒能飛靠的是翅膀,花兒能紅靠的是陽光。對我國的中醫藥來說,什么才是推動他騰飛的力量? 云南白藥、東阿阿膠、同仁堂……縱觀國內一批批著名中藥企業的發展成長,他們的崛起無不與創新息息相關。 推進自主創新是中醫藥發展的靈魂 在今年溫家寶總理所作的政府工作報告中,特別提出了“制定和實施扶持中醫

    醫藥包裝拉力測試儀MED01在制藥醫療行業的應用

    MED-01醫藥包裝拉力測試儀,是一款專業用于測試各種醫藥用包裝材料力學性能的儀器;其超高的精度(0.5級)保證了測試的準確性;十七種獨立試驗程序、多種規格力值傳感器、以及拉伸壓縮雙向試驗模式,可以滿足用戶的各種試驗需求。MED-01擁有豐富的應用,配置了100種以上不同的試樣夾具供用戶選擇,可滿足

    工業內窺鏡在制藥裝備行業及制藥行業中的重要性

       制藥工程施工管道焊接處稍有不慎,就可能出現嚴重的后果,工業內窺鏡作為無損檢測的一支,為了管道焊接質量的保證,工業內窺鏡對焊接部位外表面的檢測提供了有力的支持。可在不需拆卸或破壞組裝及設備停止運行的情況下實現無損檢測,可對檢查有問題的部位進行照相,錄像,從而進行視場目標的監視、記錄、貯存和圖象分

    工業內窺鏡在制藥裝備行業及制藥行業中的重要性

    ? 制藥工程施工管道焊接處稍有不慎,就可能出現嚴重的后果,工業內窺鏡作為無損檢測的一支,為了管道焊接質量的保證,工業內窺鏡對焊接部位外表面的檢測提供了有力的支持。可在不需拆卸或破壞組裝及設備停止運行的情況下實現無損檢測,可對檢查有問題的部位進行照相,錄像,從而進行視場目標的監視、記錄、貯存和圖象分析

    兩項制藥行業大獎花落達因制藥

      日前,在舉行的“2016中國化學制藥行業年度峰會”上,達因伊可新榮獲“2016中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”及“2016中國化學制藥行業優秀產品品牌”兩項制藥行業大獎。  “質量·誠信·品牌”,達因藥業實至名歸  “2016中國化學制藥行業年度峰會”是由中國化學制藥工業協會、中國醫藥商業

    稅費新政出臺,科學儀器行業踏上騰飛之路

      創新是引領發展的第一動力,是推動高質量發展、建設現代化經濟體系的戰略支撐。以習近平同志為核心的黨中央高度重視科技創新工作,從黨和國家發展全局的高度對科技創新進行頂層謀劃和系統部署,提出了一系列事關科技改革發展全局的重大論斷,為做好新時期科技創新稅收工作提供了根本遵循、指明了前進方向。財政部、科技

    醫藥中間體行業特點

    行業特點行業周期性:醫藥CMO行業受下游醫藥行業整體需求的影響而波動,周期性與醫藥行業基本保持一致。這些影響分為外在因素和內在因素:外在因素主要指宏觀經濟周期和新藥上市審批周期,對創新藥研發外包影響較大。FDA等藥品監管機構對新藥的審批節奏同樣對本行業有一定影響,主要指新藥審批的時間跨度和獲批新藥數

    制藥行業蠕動泵應用

    說到精密流體傳輸,想到較多的是蠕動泵和注射泵,這兩種泵應用在各行各業,比如灌裝中的蠕動泵、工業中的工業微量注射泵等。今天為大家講解下制藥行業中的應用特點:1、流量較低,想要傳輸更多的流量就要選擇更大流量的泵。2、低壓泵的傳輸壓力在0.2帕以內。3、不能傳輸固液混合體,但是可以傳輸可以傳輸高粘稠性液體

    制藥行業驗證儀器需要哪些?

    制藥行業驗證儀器需要哪些儀器需要有3Q認證報告呢?根據制藥行業生產品種的不同,從劑型上分,有粉針劑、原料藥、固體制劑等,而不同的藥品也有不同的檢測項目,對實驗室儀器來說,主要是為滿足藥品檢測而準備,因此根據儀器分類,簡單分成了3類:簡單儀器,比如:渦旋振蕩器、電爐、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的,

    探討制藥行業的智能制造

      本文將對目前國內制藥行業的智能制造進行分析與探討——目前,我國制藥行業“智能制造”之路還剛剛開始,所謂“智能制造”、“智能工廠”真正合理與完整的形態和模式并沒有形成,醫藥行業的很多特殊問題有待認真思考和探索,不應該把一些部分或局部的自動化、信息化或智能化的內容作為制藥行業整體模式,也不應該把其它

    2024年埃及國際醫藥暨制藥技術展

    更多海外制藥醫藥展會請聯系Jackie:021-50929607? ? ?QQ:1634376250德國法蘭克福cphi,印度cphi,俄羅斯Pharmingredients+&PharmTech,日本inpharma japa,迪拜DUPHAT,美國aacc,阿布扎比cphi,印尼cphi,巴西F

    醫藥行業“短板”如何補齊

    ???? “我們國家的化學藥約95%都是仿制藥,存在藥品質量參差不齊、低水平重復現象,需要全面提升仿制藥水平。”在日前舉行的首屆“中國制造”藥物創新傳播論壇上,國家工信部消費工業品司副司長吳海東如是說。 春節過后,國務院首次常務會議就聚焦醫藥產業健康發展問題,部署推動醫藥產業創新升級,可見此問題

    醫藥行業格局即將改寫

      新版GMP認證(《藥品生產質量管理規范》)終于落下第一道帷幕,523家藥企由于未能通過認證,全部被要求暫停生產。   為什么這500多家無菌藥企寧愿冒著停產的風險,也不愿改造生產線?   首先,企業對新版GMP認證的積極性也是其通過率低的原因之一。雖然國家在推進新版GMP認證勢在必行,但企業

    醫藥中間體的行業產業規模及行業前景

    醫藥中間體行業在我國經過30余年的穩步發展后,我國醫藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分合成技術復雜的高端中間體需要通過進口來滿足,而且由于我國資源比較豐富,原材料價格較低,目前有許多中間體實現了大量出口。受政策和市場等因素影響,下游醫藥市場擴容勢必推動醫藥中間體市場規模的持續擴展近

    國家衛生健康委員會有關負責人解讀仿制藥新政

      近年來,我國仿制藥行業快速發展,為保障廣大人民群眾健康做出了重大貢獻。但同時,部分國外原研藥價格高、國產高質量仿制藥短缺仍是百姓用藥難題。日前,國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,通過完善支持政策全面推進仿制藥研發、提升質量療效。  意見出臺對于推動我國由制藥大國邁向

    密封試驗儀的制藥行業應用

      密閉容器:西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質、任何尺寸的密閉容器。  泡罩包裝:粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。  小頂空包裝:沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。

    -品牌仿制藥:迎來行業發展新契機

      當前背景下,ZL新藥的獲批降至歷史最低水平與未來重磅炸彈藥物的ZL失效,給仿制藥的發展帶來了重大契機,隨著仿制藥市場的日益壯大,跨國醫藥巨頭也開始涉足,國際仿制藥進入“品牌競爭時代”。   目前90%以上的本土制藥企業以仿制藥業務為主,國內仿制藥市場競爭猶如“春秋戰國”時代,新醫改方案中,政府

    我國制藥裝備行業的現狀與未來

    從量而質 由大到強 ——我國制藥裝備行業的現狀與未來 由中國制藥裝備行業協會主辦的每年春秋兩季全國制藥機械博覽會是業界的盛會,受到業內外高度關注。 產品創新能力不強,行業整體生產工藝水平不高,制藥裝備企業低價、低水平競爭影響到出口信譽等等,拖住了我國向制藥裝備強國前進的

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