中國制藥用水的定義、水質要求和應用范圍
【法規要求】在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求:《藥品生產質量管理規范》2010修訂版:第九十六條制藥用水應適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。100百條應對制藥用水及原水的水質進行定期監測,并有相應的記錄。附錄1第五十條無菌原料藥的精制、無菌藥品的配制、直接接觸藥品的包裝材料和器具 等最終清洗、A/B級區內消毒劑和清潔劑的配制用水應符合注射用水的質量標準。附錄2:原料藥第十一條非無菌原料藥精制工藝用水應至少符合純化水的質量標準。附錄5:中藥制劑第三十三條中藥材洗滌、浸潤、提取用工藝用水的質量標準不得低于 飲用水標準,無菌制劑的提取用工藝用水應采用純化水。在《中國藥典》2010版附錄中,有以下幾種制藥用水的定義和應用范圍:飲用水:為天然水經凈化處理所得的水,其質量必須符合現行中華人民共和國國家標準 《生活飲用水衛生標準》。純化水:為飲用水經蒸餾法、......閱讀全文
中國制藥用水的定義、水質要求和應用范圍
【法規要求】 在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求: 《藥品生產質量管理規范》2010修訂版: 第九十六條制藥用水應適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。 100百條應對制藥用水及原水的水質進行
中國制藥用水的定義、水質要求和應用范圍
【法規要求】在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求:《藥品生產質量管理規范》2010修訂版:第九十六條制藥用水應適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。100百條應對制藥用水及原水的水質進行定期監測,并有相應的記錄。附錄1第五
中國制藥用水的定義、水質要求和應用范圍
【法規要求】 在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求: 《藥品生產質量管理規范》2010修訂版: 第九十六條制藥用水應適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。 100百條應對制藥用水及原水的水質進行
應對中國藥典在制藥用水水質監測上的新要求
應對2010中國藥典在制藥用水水質監測上的新要求???????????????????——純水、注射用水、滅菌注射用水在pH,電導率,有機總碳測定上的解決方案適用場合:●?生物醫藥,化學醫藥,醫藥原料等需要對純水、注射用水、滅菌注射用水進行pH、電導率、總有機碳(TOC)精準測定的場合。?方案背景:
醫用純水設備制藥用水的水質標準
制藥用水的水質標準 1)飲用水:應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》(GB5749-00) 2)純化水:應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/
簡述制藥用水分類及水質指標
1、制藥用水(工藝用水:用水,包括飲用水、純凈水、注水)的分類 1)飲用水(飲用水):自來水或深井水,這通常是由供水公司提供,或深的水,也被稱為原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。 2)經蒸餾、離子交換、反滲透或其他適宜的方法制水,不含任何添加劑。所純化的水
制藥用水質量標準是什么
怎么可能沒有。。。【法規要求】在《藥品生產質量管理規范》2010 修訂版通則和附錄中有如下要求:《藥品生產質量管理規范》2010 修訂版:第九十六條 制藥用水應適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求。制藥用水至少應采用飲用水。第一百條 應對制藥用水及原水的水質進行定期監測,并有
中國藥典(GMP)制藥用水要求詳解
? 制藥企業的生產工藝用水,涉及到的是1)制劑生產過程當中容器清洗、配液及原料藥精制純化等所需要使用的水,此類用水一般分成純化水和注射用水兩大類。中國藥典對此兩類制藥用水的制備工藝有具體的一個要求。對于注射用水,中國藥典要求使用蒸餾的方法制備,通常是使用多效蒸餾器。此要求與FDA、UP和JP的要求差
浮游菌采樣器的技術要求和應用范圍介紹
浮游菌采樣器被應用的行業范圍? 浮游菌采樣器可廣泛應用于制藥工業、食品工業、飲料自來水、藥檢所、衛生防疫、醫院、公共場所等有關行業和部門。 浮游菌采樣器的有什么技術要求? (1)聚創環保提醒您流量不確定度越小越好; (2)定時不確定度越小越好; (3)狹縫寬度的不確定度越小越好;
管道內窺鏡的定義和應用范圍
管道內窺鏡可用于高溫、有毒、核輻射及人眼無法直接觀察到的場所的檢查和觀察,主要用于汽車、航空發動機、管道、機械零件等,可在不需拆卸或破壞組裝及設備停止運行的情況下實現無損檢測,并且還可用于通風管道、空調管道、水管、工業管道內部焊縫、腐蝕、堵塞、差異、異物等情況視頻檢測。? 管道內窺鏡一般由控制器、