麻醉藥品和精神藥品管理條例（三）
第四章 使 用 第三十四條 藥品生產企業需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產普通藥品的，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門匯總報國務院藥品監督管理部門批準后，向定點生產企業購買。 藥品生產企業需要以第二類精神藥品為原料生產普通藥品的，應當將年度需求計劃報所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門，并向定點批發企業或者定點生產企業購買。 第三十五條 食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產企業需要使用咖啡因作為原料的，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，向定點批發企業或者定點生產企業購買。 科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，向定點批發企業或者定點生產企業購買。 需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應當經所......閱讀全文
麻醉藥品和精神藥品管理條例（三）
第四章 使 用 第三十四條 藥品生產企業需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產普通藥品的，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門匯總報國務院藥品監督管理部門批準后，向定點生產企業購買。 藥品生產企業需要以第二類精神藥
麻醉藥品和精神藥品管理條例（六）
第九章 附 則 第八十四條 本條例所稱實驗研究是指以醫療、科學研究或者教學為目的的臨床前藥物研究。 經批準可以開展與計劃生育有關的臨床醫療服務的計劃生育技術服務機構需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關醫療機構使用麻醉藥品和精神藥品的規定執行。 第八十五條 麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于
麻醉藥品和精神藥品管理條例（一）
第一章 總 則 第一條 為加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據藥品管理法和其他有關法律的規定，制定本條例。 第二條 麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動以及監督管理，適用本條例。
麻醉藥品和精神藥品管理條例（四）
第六章 運 輸 第五十條 托運、承運和自行運輸麻醉藥品和精神藥品的，應當采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。 第五十一條 通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院鐵路主管部門制定。 沒
麻醉藥品和精神藥品管理條例（二）
第十五條 麻醉藥品和精神藥品的定點生產企業應當具備下列條件： （一）有藥品生產許可證； （二）有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件； （三）有符合規定的麻醉藥品和精神藥品生產設施、儲存條件和相應的安全管理設施； （四）有通過網絡實施企業安全生產管理和向藥品監督管理部門報告生產信息的能力；
麻醉藥品和精神藥品管理條例（五）
第八章 法律責任 第六十五條 藥品監督管理部門、衛生主管部門違反本條例的規定，有下列情形之一的，由其上級行政機關或者監察機關責令改正；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予
三部門發布公告5月1日起對芬太尼類物質實施整類列管
北京4月1日消息，近日，公安部、國家衛生健康委、國家藥監局聯合發布公告，宣布從5月1日起將芬太尼類物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。 《關于將芬太尼類物質列入〈非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄〉的公告》全文如下。 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《非藥用類麻
國家藥監局－國家衛生健康委關于加強右美沙芬等藥品管理的通知
國家藥監局 國家衛生健康委關于加強右美沙芬等藥品管理的通知國藥監藥管〔2024〕16號 各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥監局、衛生健康委： 根據《國家藥監局、公安部、國家衛生健康委關于調整精神藥品目錄的公告》（2024年第54號），自2024年7月1日起，右美沙芬（包括鹽、單方制劑，下同
羥考酮復方制劑等品種被列入精神藥品管理
國家藥監局 公安部 國家衛生健康委關于將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理的公告（2019年 第63號）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定，國家藥品監督管理局、公安部、國家衛生健康委員會決定將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理。現公告如下： 一、口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿大于
為特殊藥品質量加上安全鎖－實現特殊監管
"十一五"期間，食品藥品監管部門在特殊藥品監管上嚴格準入，為特殊藥品質量加上"安全鎖"；創新監管手段，實行網絡監控，實現特殊藥品監管全覆蓋；加強日常監管，實施有效監督，讓特殊藥品安全有保障；改革特殊藥品流通體制，穩步形成管理嚴格、競爭有序的流通格局，真正做到"管得住，用得上"。
國家衛生健康委關于加強曲馬多復方制劑等藥品管理通知
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥監局、衛生健康委： 日前，國家藥監局、公安部和國家衛生健康委聯合發布了《關于調整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》（2023年第43號），將曲馬多復方制劑、依他佐辛（包括其鹽、異構體和單方制劑，下同）、吡侖帕奈（包括其鹽、異構體和單方制劑，下同）列入第二類精神藥
3部門將含羥考酮復方制劑等列入精神藥品管理
國家藥監局、公安部、國家衛生健康委近日聯合印發《關于將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理的公告》（以下簡稱《公告》），《公告》根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定，3部門決定2019年9月1日起，將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理。 《公告》指出，口服固體制劑每劑量單位含羥考酮
鎮咳藥右美沙芬被列入第二類精神藥品目錄
據國家藥監局5月7日消息，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定，國家藥品監督管理局、公安部、國家衛生健康委員會決定調整精神藥品目錄。將右美沙芬、含地芬諾酯復方制劑、納呋拉啡、氯卡色林列入第二類精神藥品目錄。將咪達唑侖原料藥和注射劑由第二類精神藥品調整為第一類精神藥品，其它咪達唑侖單方制劑仍
食藥監與衛計委加強含可待因復方口服液體制劑管理
食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知 食藥監藥化監〔2015〕46號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、衛生計生委（衛生局），新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局、衛生局： 日前，食品藥品監管總局、公安部和國家衛生計生委聯合發布了《關于將含可待因復方口服液
國家食品藥品監督管理局發布國家藥物濫用監測年度報告
在6?26國際禁毒日到來之際，國家食品藥品監督管理局發布2009年度藥物濫用監測報告。現在介紹一下藥物濫用監測系統概況、國家藥物濫用監測年度報告（2009年）（以下簡稱年度報告）的主要內容以及藥品監管部門為加強麻醉藥品和精神藥品監管不斷加強監管，防范流弊所采取的措施。
5月1日起對芬太尼類物質實施整類列管
北京4月1日電4月1日，公安部、國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局聯合發布《關于將芬太尼類物質列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄的公告》。國務院新聞辦舉行新聞發布會，國家禁毒委員會副主任、公安部反恐專員劉躍進和國家衛生健康委員會副主任王賀勝、國家藥品監督管理局副局長陳時飛介紹有關
像打擊毒品一樣治理“迷藥”產業鏈
一聞就昏迷，一喝就失憶，服下后乖乖聽話……3?15前夕，記者臥底調查“迷藥”產業鏈，發現電商平臺上仍有不少藥販子將各類“迷藥”偽裝成香煙糖果飲料隱蔽出售，賣家還給買家詳細講解如何收拾現場脫罪。經記者調查舉報，這些藥販子正被查處。 給人下了“迷藥”以后對方乖乖聽話，這些在犯罪片里出現的情節，竟然
國家食藥監局監測報告顯示冰毒海洛因濫用最普遍
據國家食品藥品監督管理局網站消息，日前，食藥監局通報了《國家藥物濫用監測年度報告(2010年)》有關信息。海洛因和“冰毒”是藥物濫用者主要流行濫用的物質。 《國家藥物濫用監測年度報告(2010年)》分析了2010年我國藥物濫用監測總體情況，重點描述了2010年度我國藥物濫用的狀況，并通過分析2
日本擬修訂麻醉藥品和精神藥物控制法
日本向WTO秘書處發出通報，標題為“關于指定麻醉藥品、麻醉藥品植物、精神藥品以及麻醉藥品/精神藥品原材料的內閣法令”的修正提案(G/TBT/N/KOR/454)。 該通報主要是根據麻醉藥品和精神藥物控制法的規定，發布厚生勞動省指定了作為麻醉藥品的新物質。 該修正法規的擬批準日期為20
藥監局：強復方地芬諾酯片等藥品管理
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、公安廳、郵政管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局、公安局： 近期，我國部分地區出現復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫用問題,且濫用人群以青少年為主，嚴重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。為進一步強化監
國家禁毒委、衛健委、藥監局介紹芬太尼類物質管制進展
公安部、國家衛生健康委員會和國家藥品監督管理局近日聯合發布《關于將芬太尼類物質列入〈非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄〉的公告》，標志著中國政府已正式整類列管芬太尼類物質。圍繞芬太尼類物質管制進展及下步工作情況，國家禁毒委副主任、公安部反恐專員劉躍進，國家衛健委副主任王賀勝，國家藥監局副
注意！國家禁毒委發布通告，提醒企業個人
國家禁毒委員會辦公室發布通告，提醒相關企業和個人謹慎銷售可制毒物品。詳情如下： 為依法加強對麻醉藥品和精神藥品、制毒物品的管控，國家禁毒委員會辦公室11月16日向全社會發布《國家禁毒委員會辦公室通告》。 《通告》共十二條，歸納了《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國禁毒法》《中華人民共和國海
完善食品藥品追溯體系意見發布
9月27日，CFDA官網發布《關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》，對推動食品藥品生產經營者完善食品藥品追溯體系提出了一些意見，包括： 一、食品藥品追溯體系是食品藥品生產經營者質量安全管理體系的重要組成部分。食品藥品生產經營者應當承擔起食品藥品追溯體系建設的主體責任，實現對其生產經營
實驗室特殊管理藥品的安全管理
實驗室特殊藥品主要是指用于實驗的麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品等,其安全管理十分重要。分述如下。一、麻醉藥品的安全管理1.麻醉藥品定義麻醉藥品(narcotic drug)是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮的藥品。麻醉藥品具有兩重性即麻醉鎮痛性和依賴性,如嗎啡(Morphine)、
總局關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局，總局機關各司局、各直屬單位： 根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品衛生監督條例》等有關法律法規的規定和《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國
危險化學品安全管理條例（三）
第四章 危險化學品的運輸 第三十五條 國家對危險化學品的運輸實行資質認定制度；未經資質認定，不得運輸危險化學品。 危險化學品運輸企業必須具備的條件由國務院交通部門規定。 第三十六條 用于危險化學品運輸工具的槽罐以及其他容器，必須依照本條例第二十一條的規定，由專業生產企業定點生產，并經檢測、檢驗
GMP認證、委托生產等13項不歸CFDA管了
食品藥品監管總局印發《關于對取消和下放行政審批事項加強事中事后監管的意見》（以下簡稱《意見》），將藥品GMP認證、藥品委托生產等權利下放地方。 意見稱，為落實《國務院關于規范國務院部門行政審批行為改進行政審批有關工作的通知》和李克強總理在全國推進簡政放權放管結合職能轉變工作電視電話會議上的講話
藥監局：血液制品、疫苗等已實現全過程電子監管
３０７種基本藥物貼上“身份證” 記者從今天在此間閉幕的全國食品藥品監管工作座談會上獲悉，凡生產基本藥物品種的中標企業，應在２０１１年３月３１日前加入藥品電子監管網。基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印（貼）“身份證”（統一標識的藥品電子監管碼），并通過監管網進
藥物濫用成吸毒敲門磚－我檢測系統覆蓋31省市
人們都知道吸毒會成癮，實際上，大多數毒品本身就是藥物。這些藥一方面是醫生手中有力的利器，可以治病救人、解除疾苦;另一方面，如果使用不正確或濫用又可使人成癮，后果不堪設想。請關注――藥物濫用現象該如何杜絕? 近日，國家食品藥品監督管理局就藥物濫用問題召開新聞發布會，明確指出藥物濫用的危
307種基本藥物年底將全部實現電子監管
到2010年年底，我國將實現對307種基本藥物進行全品種電子監管，基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印（貼）統一標識的藥品電子監管碼，并通過監管網進行數據采集和報送。該舉措將涉及3567家基本藥物制劑生產企業，約占我國制劑生產企業總數的70%。這是從8月3日