第八章 法律責任 第六十五條 藥品監督管理部門、衛生主管部門違反本條例的規定,有下列情形之一的,由其上級行政機關或者監察機關責令改正;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任: (一)對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予行政許可決定的; (二)未到場監督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的; (三)未依法履行監督檢查職責,應當發現而未發現違法行為、發現違法行為不及時查處,或者未依照本條例規定的程序實施監督檢查的; (四)違反本條例規定的其他失職、瀆職行為。 第六十六條 麻醉藥品藥用原植物種植企業違反本條例的規定,有下列情形之一的,由藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節嚴重的,取消其種植資格: (一)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的; (二)未依照規定報告種植情況的; (......閱讀全文
在6?26國際禁毒日到來之際,國家食品藥品監督管理局發布2009年度藥物濫用監測報告。現在介紹一下藥物濫用監測系統概況、國家藥物濫用監測年度報告(2009年)(以下簡稱年度報告)的主要內容以及藥品監管部門為加強麻醉藥品和精神藥品監管不斷加強監管,防范流弊所采取的措施。
"十一五"期間,食品藥品監管部門在特殊藥品監管上嚴格準入,為特殊藥品質量加上"安全鎖";創新監管手段,實行網絡監控,實現特殊藥品監管全覆蓋;加強日常監管,實施有效監督,讓特殊藥品安全有保障;改革特殊藥品流通體制,穩步形成管理嚴格、競爭有序的流通格局,真正做到"管得住,用得上"。
北京4月1日消息,近日,公安部、國家衛生健康委、國家藥監局聯合發布公告,宣布從5月1日起將芬太尼類物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。 《關于將芬太尼類物質列入〈非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄〉的公告》全文如下。 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《非藥用類麻
北京4月1日電4月1日,公安部、國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局聯合發布《關于將芬太尼類物質列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄的公告》。國務院新聞辦舉行新聞發布會,國家禁毒委員會副主任、公安部反恐專員劉躍進和國家衛生健康委員會副主任王賀勝、國家藥品監督管理局副局長陳時飛介紹有關
公安部、國家衛生健康委員會和國家藥品監督管理局近日聯合發布《關于將芬太尼類物質列入〈非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄〉的公告》,標志著中國政府已正式整類列管芬太尼類物質。圍繞芬太尼類物質管制進展及下步工作情況,國家禁毒委副主任、公安部反恐專員劉躍進,國家衛健委副主任王賀勝,國家藥監局副
國家藥監局、公安部、國家衛生健康委近日聯合印發《關于將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理的公告》(以下簡稱《公告》),《公告》根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定,3部門決定2019年9月1日起,將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理。 《公告》指出,口服固體制劑每劑量單位含羥考酮
衛生部國家中醫藥管理局總后勤部衛生部關于印發《醫療機構藥事管理規定》的通知 衛醫政發〔2011〕11號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局,新疆生產建設兵團衛生局,各軍區聯勤部、各軍兵種后勤部衛生部,總參三部后勤部衛生處,總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛生局,軍事科
食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知 食藥監藥化監〔2015〕46號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、衛生計生委(衛生局),新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局、衛生局: 日前,食品藥品監管總局、公安部和國家衛生計生委聯合發布了《關于將含可待因復方口服液
近日,一些消費者在藥店買藥時會發現,藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條,不同于以往的條形碼,即便是同一品牌的藥,每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是,為了這個碼號,國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作,這背后,藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。 業內人士管這個小小的碼號叫做藥
國家藥監局 公安部 國家衛生健康委關于將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理的公告(2019年 第63號)根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定,國家藥品監督管理局、公安部、國家衛生健康委員會決定將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理。現公告如下: 一、口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿大于
6月9日國家食品藥品監督管理局官網——《食品藥品監管總局關于對取消和下放行政審批事項加強事中事后監管的意見》(食藥監法【2015】65號)。我們截取消息中關鍵內容如下: 根據國務院決定,食品藥品監管總局(以下簡稱總局)取消、下放和調整的行政審批事項共有8大項和5小項。 (一)減少的行政審批事
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局,總局機關各司局、各直屬單位: 根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品衛生監督條例》等有關法律法規的規定和《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國
國家藥品標準體系全面建立 新中國成立60年來,經過不懈努力,我國現已建立起比較完善的國家藥品標準體系,為保證藥品質量和加強藥品監督提供了重要技術保證。 1953年,我國編印發行第一版《中華人民共和國藥典》。截至目前,《中華人民共和國藥典》已編印發行8個版本,2010版藥典編制工作
9月27日,CFDA官網發布《關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》,對推動食品藥品生產經營者完善食品藥品追溯體系提出了一些意見,包括: 一、食品藥品追溯體系是食品藥品生產經營者質量安全管理體系的重要組成部分。食品藥品生產經營者應當承擔起食品藥品追溯體系建設的主體責任,實現對其生產經營
據近期消息顯示,佛山市食藥監局檢出“網紅飲料”咔哇潮飲,含有γ-羥基丁酸(國家一類精神藥品)成分,該成分攝入過多會對人體產生損害,對此,多地主管部門也要求相關產品下架。 前日上午,有媒體報道稱,廣東省佛山市公安局南海分局發布通報稱,近日,在上級公安機關的協調和四川成都警方的大力支持下,佛山南海
“和鴉片、海洛因相比,罌粟殼內的‘有毒物質’雖然含量不大、純度也不高,但其成分同樣包括嗎啡、可待因、那可汀、罌粟堿等30多種生物堿。長期食用必將導致慢性中毒,最終上癮。” “曾經有人來問過我們賣不賣罌粟殼,來問的人聽說罌粟殼能增加食物的鮮味,希望買回去炒菜。我們店里從來沒有賣過。這種東西不
食品藥品監管總局2016年7月20日發布《國家食品藥品監督管理總局關于修改<藥品經營質量管理規范>的決定》,公布了新修改《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)。現將修改內容解讀如下:<藥品經營質量管理規范> 一、修改原因 2015年12月30日,國務院辦公廳印
9月13日,新疆維吾爾自治區新聞辦公室召開新聞發布會,解放軍軍事醫學科學院專家組、烏魯木齊市公安局通報了烏魯木齊“針刺事件”送檢樣本檢測結果、就診人員復(會)診情況及司法介入情況。 “針刺事件”起因 新疆維吾爾自治區新聞辦5日召開發布會,烏魯木齊市人民檢察院和解放軍軍
分析測試百科網訊 近日,國家衛健委連發三文《互聯網診療管理辦法(試行)》《互聯網醫院管理辦法(試行)》《遠程醫療服務管理規范(試行)》,這是中國醫療主管部門為互聯網診療、互聯網醫院、遠程醫療服務制定的首批實施細則,對互聯網診療的定義、范圍、規范性做了細致的說明,全面規范互聯網行業的同時,也給醫療
5月30日,國家食品藥品監管局就《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》(征求意見稿)向社會各界廣泛征求意見。依照相關法律法規的規定,國家食品藥品監管局擬建立藥品安全“黑名單”,公布嚴重違法單位及其責任人員的有關信息,形成全社會監督氛圍,震懾違法行為。 建立藥品安全“黑名單”,主要是針
近日,一份來自衛計委的文件《關于征求互聯網診療管理辦法(試行)(征求意見稿)和關于推進互聯網醫療服務發展的意見(征求意見稿)意見的函》(下稱《意見》)在網上流傳。根據這份文件,便誕生了以“互聯網醫院兩周內全部注銷”為主題的多篇文章,并且在社交媒體中刷屏。那么這份文件的具體內容是什么?互聯網醫院真
隨著高校辦學規模的不斷擴大,各類實驗室教學、科研任務日趨繁重,實驗室廢棄物如不及時、有效、安全處置,必將對實驗室安全造成較大的隱患,更可能造成對人員、環境的重大威脅,本文對實驗室廢棄物的分類、危害及安全處置進行了探討。 引言 高校實驗室多為相對獨立的單位
10月1日起 廣東立法保護實驗動物福利與安全 你知道嗎?我們人類所用的藥品、化妝品、食品等物品的背后,都有著某種為之犧牲的實驗動物。可是,目前很多實驗動物卻沒有得到應有的善待。10月1日起,廣東將立法保護實驗動物:它們的生產環境及設施、籠具、