丸劑系指藥物與適宜的輔料以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑。丸劑具有釋藥緩慢,作用緩和持久,毒副作用較輕;能較多地容納半固體或液體藥物;可通過包衣來掩蓋藥物的不良嗅味,提高藥物的穩定性;工藝條件易于控制,設備較簡單,工藝周期短,生產率高;質量穩定,劑量準確等優點。但丸劑同時具有服用量大、小兒吞服困難、生物利用度低等缺點。......閱讀全文
丸劑系指藥物與適宜的輔料以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑。 丸劑具有釋藥緩慢,作用緩和持久,毒副作用較輕;能較多地容納半固體或液體藥物;可通過包衣來掩蓋藥物的不良嗅味,提高藥物的穩定性;工藝條件易于控制,設備較簡單,工藝周期短,生產率高;質量穩定,劑量準確等優點。但丸劑同時具有服用量大、小兒
丸劑包括滴丸、糖丸、小丸等。 (1)滴丸? ? 系指固體或液體藥物與適宜的基質加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介質中,由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑,主要供口服用。 (2)糖丸? ??系指以適宜大小的糖粒或基丸為核心,用糖粉和其他輔料的混合物作
除另有規定外,丸劑應進行以下相應檢查(必檢項目)(表1)。 (1)丸劑應檢查“質量差異”。包糖衣丸劑應在包衣前檢查丸心的質量差異,符合規定后方可包衣,包糖衣后不再檢查質量差異。薄膜衣丸應在包薄膜衣后檢查質量差異并符合規定。 (2)丸劑應檢查“溶散時限”。
一、丸劑的定義及特點 丸劑系指藥物與適宜的輔料以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑。 丸劑具有釋藥緩慢,作用緩和持久,毒副作用較輕;能較多地容納半固體或液體藥物;可通過包衣來掩蓋藥物的不良嗅味,提高藥物的穩定性;工藝條件易于控制,設備較簡單,工藝周期短,生產率高;質量穩定,劑量準確等優點。但丸
丸劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定(一般項目)。 (1)滴丸基質包括水溶性基質和非水溶性基質,常用的有聚乙二醇類(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、硬脂酸聚烴氧(40)酯、明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油等。滴丸冷凝介質必須安全無害,且與主藥不發生作用,常用的有液狀
??中藥丸劑是指中藥材通過中藥粉碎機粉碎形成的細粉加粘合劑,或藥材提出物與賦形劑通過中藥制丸機制成的圓球狀劑型。丸劑是中成藥中的一種主要傳統劑型,應用甚廠’被列為“丸、散、膏、丹”之首,丸劑又可分為: ●蜜丸:是藥材細粉以蜂蜜為粘合劑制成的劑丸。具有甜甜、柔軟滋潤、作用緩和等優點。多用于慢性病及
顆粒劑系指藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。顆粒劑具有其前體劑型的優點,有吸收快、體積小、口感好、顯效迅速,服用、貯藏及運輸均較方便、穩定等優點。但顆粒劑同時具有成本高、易潮解、機動性差、適口性稍差等缺點。
注射劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質制成的供注入體內的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌制劑。注射劑具有作用迅速、療效可靠(搶救危重病癥等);適用于不易口服患者(昏迷、抽搐、驚厥等);適用于不宜口服藥物(胃腸道不穩定、不吸收、刺激性等);發揮局部定位作用(介
膠囊劑系指藥物或加有輔料填充于空心膠囊或密封于軟質囊材中的固體制劑。 膠囊劑具有外觀光潔、美觀,能掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩定性并可用各種顏色或印字以區別;與片劑、丸劑相比,在胃腸道中崩解快,吸收顯效也較快,藥物的生物利用度較高;藥物被裝于膠囊中,與光線、空氣和濕氣隔離,穩定性增加;可彌補其他
丸劑種類:分蜜丸、水丸、糊丸和濃縮丸。 ①蜜丸系指 將藥物細粉用蜂蜜作黏合劑制成的丸劑; ②水丸系指藥物細粉用 水或黃酒、藥汁摻兌制成的丸劑; ③糊丸系指藥物細粉用米粉或面糊作黏合劑制成的丸劑; ④濃縮丸系指藥物細粉或部分藥物提 取的清膏或浸膏與適宜的輔料或藥物制成的丸劑。以上多采用 泛丸