中國藥監局最近氣勢如虹,對抗癌新藥大開綠燈!O藥獲批僅過了一個月,K藥也來了!最知名的兩個免疫治療新藥,終于全面登陸中國。中國患者真的再也不用去港澳或國外買免疫藥了! K藥,在癌友圈早已人盡皆知,中文名叫“帕博利珠單抗”。民間之所以叫它K藥,是因為它英文商品名是Keytruda。類似的道理,O藥的名字來自它的商品名Opdivo。它們倆是最熱門的抗癌藥物,而且機理非常類似,都屬于PD-1抑制劑。 PD-1抑制劑是腫瘤免疫療法的一種。所謂免疫治療,是指通過調節人體自身的免疫細胞來治療腫瘤的治療方法。免疫治療種類繁多,已經成為繼手術,放療和化療之后的第四種主流腫瘤治療方法。目前療效最明確,應用最廣的就是PD-1抑制劑。 PD-1本身是阻止免疫細胞活化的重要蛋白,癌細胞經常利用這個機制來逃脫免疫細胞對自己的殺傷。K藥這類PD-1抑制劑,可能打破癌細胞的抑制,激活免疫細胞,從而達到控制癌細胞的效果。 除了新聞本身,K藥在中國獲......閱讀全文
中國藥監局最近氣勢如虹,對抗癌新藥大開綠燈!O藥獲批僅過了一個月,K藥也來了!最知名的兩個免疫治療新藥,終于全面登陸中國。中國患者真的再也不用去港澳或國外買免疫藥了! K藥,在癌友圈早已人盡皆知,中文名叫“帕博利珠單抗”。民間之所以叫它K藥,是因為它英文商品名是Keytruda。類似的道理,O
12月17日,國家藥品監督管理局有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)上市。這是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物制品創新藥品,用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。 黑色素瘤在我國近年來呈現快速增長趨勢,為發病率增長最快的惡性腫瘤之一,
PD-1/PD-L1免疫療法一直是備受矚目的腫瘤免疫療法,充分利用人體自身的免疫系統抵御、抗擊癌癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡,具有治療多種類型腫瘤的潛力,實質性改善患者總生存期為患者帶來新的希望的優質抗癌免疫療法。 PD-1抗體針對多種晚期腫瘤都有效果,并且副作
一個月的不眠之夜, 俄羅斯世界杯終于在精彩中落幕。 狂歡與失意,喜悅與落淚,有一戰成名,也有黯然離場。懸念起伏的走勢,讓無數真球迷享受了狂歡盛宴,也成就了無數偽球迷的吃瓜話題:德國隊早早被淘汰出局,阿根廷折戟1/8決賽,梅西、C羅終究未能在世界杯圓夢,而維京戰吼響徹世界杯,追風少年姆巴佩一球成
靶向藥有不同的適應癥,在用藥前一定要進行一些前置檢測,如果盲目使用不但對治療沒有效果甚至還會加重病情。圖片來源于網絡 肝癌難治。國內大部分患者,發現時就錯過了最佳手術時機。最近肝癌病友圈被熱議的兩種藥物PD-1利尤單抗注射液和E7080侖伐替尼也走進了大眾視野。2017年,歐洲腫瘤內科學會
為了救自己的命,60多歲的老李開啟了一趟遠行。 2019年11月,他從北京奔赴海南博鰲樂城,這里是國際醫療旅游先行區,被稱為中國的“醫療特區”,可以用到國內沒上市的新藥。 老李被確診為III期非小細胞肺癌,在過去,這樣的疾病5年生存率約為5-15%,3年生存率大約20%。而在博鰲,有一種叫作
近日,在病友互助社交平臺“覓健”上,一位名叫Snoopy的用戶例行發帖報平安:父親PD-1停藥兩年零九個月,病情緩解。 此前,國家藥品監督管理局有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)上市。這是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物制品創新藥品,用于治療既往標
面對跨國藥企的“地板價”,首個國產PD-1拋出了“白菜價”。 1月7日晚間,君實生物官方宣布,拓益的價格確定為7200元/240mg(支),合30元/mg,年治療費用18.72萬元。與國內獲批的另一款同為黑色素瘤適應癥的PD-1單抗——默沙東K藥相比,每毫克價格便宜了83.24%,年治療費用便宜
我是誰?我從哪里來?我將到哪兒去?這一終極哲學命題,有多種不同的解答視角。從基因角度給出的答案,無疑是非常重要的一種。近一段時間,有關基因領域的新聞將基因檢測、基因編輯、癌癥的靶向治療等原本屬于生物醫學領域的專業話題,一下子變成了公眾話題。人們對于基因的好奇在于:基因是如何影響人類的長相、身高、
格列衛4萬/月,印度版只需500塊。PD-1抑制劑4-5萬/月,印度500塊能買到不? 不能 《我不是藥神》把癌癥患者們的真實生活呈現在了大家,也讓“印度仿制藥”站到了風口浪尖……今天,我們要給大家說的是: 印度沒有500塊/月的PD-1抑制劑的仿制藥,全世界都沒有。 天價抗癌藥:不爭的
酒肉穿腸過,肝癌身上留。全球每年新發肝癌患者約85.4萬,中國占據了50%以上,達46.6萬。他們中僅有10%的人能活過5年,更讓人觸目驚心的是每年肝癌死亡人數高達42.2萬例。 研究發現肝癌發病主要有兩個原因:飲食習慣和病毒細菌感染! 肝炎病毒感染是導致肝癌的最重要因素,主要是乙肝病毒(H
今日,FDA宣布,批準默沙東(MSD)公司開發的重磅抗PD-1療法 Keytruda(pembrolizumab)作為單藥療法,一線治療PD-L1陽性局部晚期/轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這些患者的腫瘤不攜帶EGFR或ALK基因變異,并且經FDA批準的檢測表明PD-L1表達腫瘤比例評分
GBI最新消息,9月19日,Keytruda同時公布中國區售價和患者援助:零售價為17918RMB/100mg,僅為美國的54%;對于低收入患者,贈藥政策為3+3(買3個療程送3個療程),而對于低保患者,可以免費使用24個月。所以,符合贈藥條件的患者,實際花費僅為美國的27%,堪稱全球最低。這也意味
剛剛,Insight 數據庫顯示信達 PD-1(信迪利單抗注射液)CFDA 辦理狀態變更為「在審批」。知情人士向 Insight 數據庫透露,信迪利單抗已獲 CFDA 批準上市。 君實、信達首家之爭 2017 年 12 月 13 日,信達生物的信迪單抗提交上市申請,用于治療霍奇金淋巴瘤。后
三位科學家因發現人體細胞感受、適應不同氧氣環境的機制而獲獎。 人體缺氧時,“缺氧誘導因子”被激發,會提醒超過300種基因,或者加快紅細胞生成、或者促進血管增長,從而加快氧氣輸送——這就是細胞的缺氧保護機制。 氧氣正常時,“缺氧誘導因子”被降解,避免過度反應。 氧氣傳輸營養、轉換能量。缺氧狀
諾貝爾獎得主 Tasuku Honjo 6 月 5 日在京都舉行新聞發布會稱,6 月中旬會向大阪地方法院提起訴訟,要求小野制藥公司 (Ono Pharmaceutical Co.) 支付 226 億日元 (約合 2.07 億美元) 關于治療癌癥的 PD-1 藥物研發專利使用費,并承諾會將一部分賠
11月12日,邁蘭和輝瑞宣布由Mylan和Upjohn計劃合并而成的新公司的名稱將為Viatris。 “Viatris這個名字傳達了我們兩家公司共同擁有的傳統力量,以及我們為盡可能多的患者提供高質量藥物的共同目標,”Upjohn集團總裁Michael Goettler說,他將擔任Viatris
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(中文商品名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗,民間俗稱K藥),用于輔助治療已經完全切除的III期黑色素瘤及淋巴結受累的成人患者。值得一提的是,此次
賽諾菲與合作伙伴再生元近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準腫瘤免疫療法Libtayo(cemiplimab-rwlc),用于皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)的治療,包括:(1)轉移性CSCC患者;(2)不適合根治性手術或根治性放療的CSCC患者。監管方面,FDA已授予Libtayo治療C
免疫治療的出現已極大地改變了腫瘤科醫師對于一些癌癥的治療方法,然而此前對于小細胞肺癌的研究進展卻依然有限。2018年8月,納武單抗(Nivolumab,opdivo)成為第一個被批準用于特定小細胞肺癌患者的免疫檢查點抑制劑,讓我們終于可以從一個新的視角來治療這種嚴重的疾病。 近日,美國食品和藥
歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)近日對來自8大制藥巨頭的10個藥物給予了推薦批準的積極意見,包括抗凝血劑Xarelto、四合一HIV藥物Symtuza、3個抗炎藥、3個PD-1/PD-L1免疫療法等。值得一提的是,其中有3個藥物來自羅氏。 (1)拜耳抗凝血劑拜瑞妥(Xar
2014年,美國癌癥研究學會(AACR)提出兩類精準癌醫學的創新性臨床試驗,其中一類稱為“Basket Trial”,即籃式研究。具體來講,某種靶點明確的藥物就是一個籃子,將帶有相同靶基因的不同癌癥放進一個籃子里進行研究就稱為“籃式研究”。 隨著測序技術的進步,例如高通量的新一代測序能確定腫瘤