阿昔莫司的檢查鑒別方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集966圖)一致檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為1.5~35有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含1pg的溶液。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1gg的溶液。系統適用性溶液取阿昔莫司與雜質Ⅰ對照品各適量加流動相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含2001g與2yg的混合......閱讀全文
阿昔莫司的檢查鑒別方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光
阿昔莫司的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集
阿昔莫司的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為1.5~35有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約
阿昔莫司膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物,精
阿昔莫司膠囊的鑒別方法
(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間
阿昔莫司的性狀鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;無臭或有微臭。本品在水中略溶,在乙醇、甲醇、丙酮或三氯甲烷中微溶在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為187~191℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則040
阿昔莫司膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物,精密稱定,加流動相使阿昔莫司溶解并定量稀釋制成每1ml中約含阿昔莫司0.2mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含阿昔莫司1g的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統
阿昔莫司膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末。鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間
阿昔莫司膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末。鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與264nm的波長處有最大吸收。(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中阿昔莫司峰的保留時間
阿昔莫司的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加水50ml溶解后,加酚酞指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液由無色變為粉紅色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于15.41mg的C6HNO3。
阿昔莫司的基本性狀
本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;無臭或有微臭。本品在水中略溶,在乙醇、甲醇、丙酮或三氯甲烷中微溶在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為187~191℃,熔融時同時分解。
阿昔莫司膠囊的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,精密稱取細粉適量(約相當于阿昔莫司50mg),置250ml量瓶中,加水適量,超聲使阿昔莫司溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取阿昔莫司對照品適
阿昔莫司的類別及貯藏方法
類別降血脂藥貯藏密封保存
阿昔莫司的雜質及制劑類型
制劑阿昔莫司膠囊雜質ICOOHC6H6N2O2138.12 5-甲基吡嗪-2-甲酸
阿昔莫司膠囊的基本性狀
本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末。
阿昔莫司膠囊的類別及貯藏方法
類別同阿昔莫司規格250mg貯藏遮光,密封,在干燥處保存
司莫司汀的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品約10mg,加乙醇5ml,振搖使溶解,加1%磺胺稀鹽酸溶液2ml,置水浴中加熱約10分鐘,放冷加堿性β-萘酚試液2ml,顯橙黃色。2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在232nm的波長處有最大吸收(3)取本品約10mg,加氫氧化鈉試液5ml,置水浴中
司莫司汀的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加乙醇5ml,振搖使溶解,加1%磺胺稀鹽酸溶液2ml,置水浴中加熱約10分鐘,放冷加堿性β-萘酚試液2ml,顯橙黃色。2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在232nm的波長處有最大吸收(3)取本品約10mg,加氫氧化鈉試液5ml,置水浴中加熱
卡莫司汀的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約50mg,加0.5mol/L氫氧化鈉溶液5ml,置水浴上加熱5分鐘,并不斷振搖使溶解,加酚酞指示液滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至無色,加0.1mo/L硝酸銀溶液1ml,應生成白色沉淀。(2)取本品,加水制成每1ml中含10g的溶液,取此溶液2ml,加磺胺溶液lml(取磺胺50mg,
司莫司汀的檢查方法
氯化物取本品0.25g,加水20m,振搖,濾過,濾渣用水10ml洗滌,合并洗液與濾液,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。避光操作供試品溶液取本品,加乙醇溶解并制成每1m1中含10mg的溶液。對照溶液精密
司莫司汀的性狀和鑒別方法
性狀本品為淡黃色略帶微紅的結晶性粉末;對光敏感本品在三氯甲烷中極易溶解,在乙醇或環己烷中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為71~75℃。鑒別(1)取本品約10mg,加乙醇5ml,振搖使溶解,加1%磺胺稀鹽酸溶液2ml,置水浴中加熱約10分鐘,放冷加堿性β-萘酚試液2ml,顯橙黃色
司莫司汀的性狀和鑒別方法
性狀本品為淡黃色略帶微紅的結晶性粉末;對光敏感本品在三氯甲烷中極易溶解,在乙醇或環己烷中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為71~75℃。鑒別(1)取本品約10mg,加乙醇5ml,振搖使溶解,加1%磺胺稀鹽酸溶液2ml,置水浴中加熱約10分鐘,放冷加堿性β-萘酚試液2ml,顯橙黃色
司莫司汀膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
阿昔洛韋膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于阿昔洛韋0mg),加水10ml,振搖,濾過,取濾液加氨制硝酸銀試液數滴,即產生白色絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查鳥嘌呤照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的續
卡莫司汀的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加0.5mol/L氫氧化鈉溶液5ml,置水浴上加熱5分鐘,并不斷振搖使溶解,加酚酞指示液滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至無色,加0.1mo/L硝酸銀溶液1ml,應生成白色沉淀。(2)取本品,加水制成每1ml中含10g的溶液,取此溶液2ml,加磺胺溶液lml(取磺胺50mg,加2
阿昔洛韋乳膏的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取含量測定項下供試品續濾液50ml,置蒸發皿中,置水浴上蒸干,殘渣加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,再加鹽酸1ml與氯酸鉀約30mg,置水浴上蒸干,殘渣滴加氨試液即顯紫紅色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫紅色消失(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
阿昔洛韋的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集213圖)一致。
司莫司汀膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于司莫司汀10mg),照司莫司汀項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在232nm的波長處有最大吸收。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
卡莫司汀的檢查方法
干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
阿昔洛韋顆粒的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于阿昔洛韋10mg),加水10ml,振搖,濾過,取濾液加氨制硝酸銀試液數滴,即產生白色絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。