關于齊多夫定的物質檢查介紹
1、溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g，加水10mL使溶解，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃，如顯色，與黃色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。 2、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品10mg，精密稱定，置10mL量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。 對照溶液：取司他夫定對照品12.5mg，精密稱定，置25mL量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為雜質對照品溶液（1），取雜質Ⅰ、胸腺嘧啶對照品各10mg，精密稱定，置10mL量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為雜質對照品溶液（2），分別精密量取雜質對照品溶液（1）（2）各1mL，置100mL量瓶中，精密加入供試品溶液1mL，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。 系統適用性溶液：取齊多夫定對照品與雜質Ⅰ對照品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含齊多夫定1mg與雜質10......閱讀全文
齊多夫定的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中
關于齊多夫定的用法用量介紹
1、適應癥 用于治療艾滋病獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS），以延緩疾病的進程。病人有合并癥（卡氏肺囊蟲病或其他感染）時尚需應用對癥的其他藥物聯合治療。 2、用量用法 成人常用量：1次200mg，每4小時1次，按時間給藥。有貧血的病人：可按1次100mg給藥。 規格：膠囊：每膠囊劑100m
齊多夫定片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于齊多夫定0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量使齊多夫定溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取胸腺嘧啶對照品,精密稱
齊多夫定膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,精密稱取適量(約相當于齊多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流動相適量使齊多夫定溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取胸腺嘧
齊多夫定膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,精密稱取適量(約相當于齊多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流動相適量使齊多夫定溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取胸腺嘧
關于齊多夫定的基本信息介紹
齊多夫定，是一種有機化合物，化學式為C10H13N5O4，主要用作抗病毒藥，用于艾滋病或與艾滋病有關的綜合癥患者及免疫缺陷病毒（HIV）感染的治療。 1987年3月19日，美國食品與藥品管理署批準該藥上市。齊多夫定是世界上第一個獲得美國FDA批準生產的抗艾滋病藥品，因其療效確切，成為“雞尾酒”
關于齊多夫定的功能主治介紹
齊夫多定與病毒的DNA聚合酶結合，中止DNA鏈的增長，從而阻抑病毒的復制。對人的α-DNA聚合酶的影響小而不抑制人體細胞增殖。 口服吸收迅速。服用膠囊，經過首過代謝，生物利用度為52%～75%。應用2.5mg/kg靜滴1小時或口服5mg/kg后，血藥濃度可達4～6μmol/L（1.1～1.6m
關于齊多夫定的注意和禁忌介紹
1、禁忌 對該品過敏的患者禁用。 2、注意要點 對粒細胞計數
齊多夫定的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。在267nm波長處的吸收系數(E1)應為361~399。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶
關于齊多夫定的其他不良反應介紹
在臨床中發生幾起嚴重不良事件，偶見胰腺炎、過敏、高膽紅素血癥、肝炎、血管炎及癲癇，這些癥狀除過敏外，均與疾病本身有關。 全身：腹痛、背痛、胸痛、寒顫、唇腫、發熱、感冒癥狀、心血管癥狀、頭暈、血管擴張。 胃腸道：便秘、腹瀉、吞咽困難、舌腫、腹脹、肛門出血。 口腔：齒齦出血、口腔潰瘍。 血液
齊多夫定片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在265mm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于齊多夫定0.1g)
齊多夫定注射液的檢查方法
pH值應為3.5~7.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取胸腺嘧啶對照品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中
齊多夫定膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,
齊多夫定注射液的檢查方法
pH值應為3.5~7.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取胸腺嘧啶對照品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中
齊多夫定膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,
關于齊多夫定的藥代動力學介紹
文獻報道，在22名男性HIV感染病人中進行了藥代動力學研究，口服該品后，齊多夫定可迅速吸收，在用藥后0.5至1.5小時血藥濃度達到峰值；在每8小時給藥2mg/kg至每4小時給藥10mg/kg，藥物劑量與藥代動力學參數不相關；齊多夫定消除半衰期約為1小時（0.78至1.93小時）。齊多夫定可快速轉
使用齊多夫定的注意事項介紹
1、有骨髓抑制作用，可引起意外感染、疾病痊愈延緩和牙齦出血等。在用藥期間要進行定期查血。囑咐病人在使用牙刷、牙簽時要防止出血。 2、可改變味覺，引起唇、舌腫脹和口腔潰瘍。 3、葉酸和維生素B12缺乏者易引起血象變化。 4、在肝臟中代謝，肝功能不足者易引起毒性反應。 5、遇有發生喉痛、發熱
使用齊多夫定的不良反應介紹
隨著疾病進展，不良反應增加，應該仔細監護病人，特別是當疾病進展時。 1、骨髓抑制 該品給予骨髓功能不好.粒細胞
齊多夫定的基本性狀
本品為白色至淺黃色結晶性粉末本品在甲醇、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亞砜中易溶,在乙醇中溶解,在水中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為122~126℃比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液,在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為+60.5°至+63.
齊多夫定的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。在267nm波長處的吸收系數(E1)應為361~399。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主
齊多夫定的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取齊多夫定對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋成每1m中約含0.2mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,其他見有關物質項下。測定法精
概述齊多夫定的毒理作用
亞急性毒性、慢性毒性：大白鼠口服給藥6個月試驗，最大用量每日500mg/kg組出現貧血，但這時血漿中濃度相當于病人臨床用量的100倍。猴服藥3個月和6個月兩組試驗，每日34-300mg/kg組出現貧血，試驗6個月時觀察到骨髓變化及末梢血紅細胞形態有輕微變異。致癌、致突變及生殖力毒性：齊多夫定三個
簡述齊多夫定的用法用量
成人：如與其它抗逆轉錄酶病毒藥聯合使用該品推薦劑量為每日600mg，分次服用；若單獨應用該品則推薦500mg/天或600mg/天，分次服用（在清醒時每4小時服100mg）。 兒童：推薦3個月至12歲兒童給藥劑量為每6小時180mg/m2，不應超過每6小時200mg/m2。 新生兒給藥：出生1
使用齊多夫定過量的簡介
使用劑量超過50g的成人與兒童事件均有報導，均不是致命性的。這些報導的事件是自發的或誘導的惡心、嘔吐。血液變化短暫不嚴重，一些病人出現非特異性中樞神經系統癥狀如頭痛、頭暈、困倦、乏力與神志不清。一35歲男性一次服用36g該品，3小時后出現癲癇發作，因未發現其它病因，可能是藥物所致。所有的病人都恢
齊多夫定注射液的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為3.5~7.0(通則0631
齊多夫定注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為3.5~7.0(通則0631
齊多夫定注射液的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為3.5~7.0(通則0631
齊多夫定的類別及貯藏方法
類別抗病毒藥。貯藏遮光,密封保存。
齊多夫定片的基本性狀
本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺黃色。
齊多夫定片的鑒別方法
(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在265mm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。