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3月7日下午，國家藥品監督管理局連發兩份公告，對含頭孢哌酮藥品、阿莫西林（鈉）克拉維酸鉀制劑兩大重磅抗生素產品要求修訂說明書，包括增加不良反應、禁忌、注意事項等項的內容。 兩個均為臨床常用的β-內酰胺類抗生素大品種，在樣本醫院都是年銷大于10億的品種，有眾多中外藥企生產銷售，競爭非常激烈。 以下是公告原文： 關于修訂含頭孢哌酮藥品說明書的公告 （2019年 第13號） 為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對含頭孢哌酮藥品（包括注射用頭孢哌酮鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（1∶1）、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2∶1）、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉（4∶1）、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉（8∶1）說明書【不良反應】、【禁忌】、【藥物相互作用】等項進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有含頭孢哌酮藥品生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照含頭孢......閱讀全文
根據行業標準制修訂計劃，相關標準化技術組織等單位已完成《非鼓泡傳氧生物反應器》等13項制藥裝備行業標準的制修訂工作(標準名稱及主要內容等見附件)。在以上標準批準發布之前，為進一步聽取社會各界意見，特予以公示，截止日期2012年2月29日。 附件：13項制藥裝備行業標準名稱及主要內容.doc
黨的十八大以來，農業部緊緊扭住獸用抗生素這個影響動物源性食品安全的“牛鼻子”，組織各級獸醫部門圍繞“防風險、保安全、促發展”工作目標，堅持“產管”結合、標本兼治，拿出監管硬措施、打好整治組合拳，深入推進獸用抗生素綜合治理，有效防范獸藥殘留超標風險，有效遏制動物源細菌耐藥，取得積極成效。近兩年，堅
氟喹諾酮類藥物在治療嚴重的細菌感染方面具有重要作用，例如某些類型的細菌性肺炎，這類藥物的益處大于風險，它們應該作為一種重要治療選擇。 2018年12月21日，美國FDA警告稱，服用氟喹諾酮類藥物的患者主動脈破損風險較高。具體地說：風險增加的人群包括有主動脈或其它血管阻塞或動脈瘤史、高血壓、某些
2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式實施。新版藥典在很多方面有了改進和提高。本文將就其中的幾個要點進行解讀，以饗讀者。 2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式實施。20
茵梔黃注射液每年幾億的銷售額，其中有很多是新生兒消費的，主要用于退黃疸，包括注射液！8月31日，國家食藥監總局修改茵梔黃注射液藥品說明書，在禁忌項下標注“新生兒、幼兒禁用”。這是和睦家藥房醫院主任冀連梅在其微信公眾號的部分內容，這一消息得到迅速擴散很快成為10萬的爆款文章。 公開資料顯示，茵梔
國家食品藥品監督管理總局發布第六十九期《藥品不良反應信息通報》，提示關注注射用頭孢硫脒引起的過敏性休克及兒童用藥風險。當天下午，央視整點新聞做了相關報道。由有不良反應較為嚴重，且關系到兒童，預計該藥品銷售要受到較大影響。 據一位做了抗生素多年對行業頗為了解的人士介紹，頭孢產品是抗生素里面用量最
近日，有媒體報道，動物產品中殘留抗生素，已經成為耐藥菌產生的原因之一。 養殖中為什么要使用抗生素？動物產品中為什么會有殘留？會不會給食用這些動物產品的人群帶來危害？一時間，關于動物產品抗生素問題引起了各方關注。 一問： 抗生素一點都不能用嗎 編輯：為什么在養殖中要使用抗生素？
據農業部網站消息，近日，農業部發布《2017年農產品質量安全專項整治方案》，今年將重點開展農藥、“瘦肉精”、生鮮乳、獸用抗生素、生豬屠宰、“三魚兩藥”、農資打假等7個專項整治行動。 專項整治行動將針對重點時段、重點區域、重點產品和薄弱環節，堅持問題導向，加大巡查檢查和監督抽查力度，實行最嚴
第十屆藥典委員會機構設置及主要職責（草案） 為實現國家藥品標準發展規劃綱要所提出的工作目標和藥品監管工作的需要，為高質量完成國家藥品標準工作提供組織和人員保障，以“廣納人才、合理設置、按需定崗”為原則，特制定第十屆藥典
各有關單位: 根據《財政部關于批復農業部2011年部門預算的通知》(財預[2011]168號)，現將2011年獸藥行業標準制定和修訂項目資金下達給你們(詳見附件)，主要用于編纂《中國獸藥典》、組織制修訂獸藥殘留限量標準和高風險獸藥產品安全試驗及風險分析、評估工作。請列入2011年政府收支分類科
隨著我國二胎政策的實施，早產低體重兒的發生率逐年升高，近年來已超過7%，絕對數量居全球第二位。早產是新生兒死亡的首位死因，如何降低早產的發生率，已成為全球圍產期醫學的研究重點。以牙齦炎為代表的牙周疾病在妊娠期有較高的患病率，被認為是不良妊娠結局如流產、早產、低體重兒的危險因素之一，其機制可能與2
2012年食品安全重點工作安排 2011年，各地區、各有關部門認真貫徹黨中央、國務院的部署，大力開展食品安全治理整頓，進一步強化日常監管，查處了一批大案要案，解決了一批食品安全突出問題，有力維護了人民群眾的飲食安全。但是，當前我國食品安全基礎依然薄弱，風險隱患點多面廣，違法問題時有發生，形勢不容樂