根據行業標準制修訂計劃，相關標準化技術組織等單位已完成《非鼓泡傳氧生物反應器》等13項制藥裝備行業標準的制修訂工作(標準名稱及主要內容等見附件)。在以上標準批準發布之前，為進一步聽取社會各界意見，特予以公示，截止日期2012年2月29日。
附件：13項制藥裝備行業標準名稱及主要內容.doc
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工業和信息化部科技司
二O一二年二月十五日
13項制藥裝備行業標準名稱及主要內容
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序號 |
標準編號 |
標準名稱 |
標準主要內容 |
代替標準 |
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1 |
JB/T 20143-2012 |
非鼓泡傳氧生物反應器 |
本標準規定了非鼓泡傳氧生物培養器的術語和定義、分類與標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸與貯存。
本標準適用于細胞懸浮培養和貼壁培養的非鼓泡傳氧生物培養器。 |
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2 |
JB/T 20144-2012 |
藥用凍干機在線取樣裝置 |
本標準規定了藥用凍干機在線取樣裝置的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標示、使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于藥用凍干機在線取樣裝置。 |
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3 |
JB/T 20145-2012 |
藥用凍干機無框式自動進出料裝置 |
本標準規定了藥用凍干機無框式自動進出料裝置的術語和定義、分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于藥用凍干機注射劑瓶無框式自動進出料裝置。 |
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4 |
JB/T 20146-2012 |
藥用液氮制冷真空冷凍干燥機 |
本標準規定了藥用液氮制冷真空冷凍干燥機的分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、包裝、運輸與貯存。
本標準適用于藥用液氮制冷真空冷凍干燥機。 |
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5 |
JB/T 20147-2012 |
玻璃輸液瓶真空充氮灌裝機 |
本標準規定了玻璃輸液瓶真空充氮灌裝機的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于玻璃輸液瓶真空充氮灌裝機。 |
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6 |
JB/T 20148-2012 |
瓷缸球磨機 |
本標準規定了瓷缸球磨機的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和儲存。
本標準適用于瓷缸球磨機。 |
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7 |
JB/T 20149-2012 |
抗生素玻璃瓶/安瓿兩用洗烘灌封聯動線 |
本標準規定了抗生素玻璃瓶/安瓿兩用洗烘灌封聯動線的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于抗生素玻璃瓶/安瓿兩用洗烘灌封聯動線。 |
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8 |
JB/T 20150-2012 |
抗生素玻璃瓶/安瓿灌裝封口兩用機 |
本標準規定了抗生素玻璃瓶/安瓿灌裝封口兩用機的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于抗生素玻璃瓶液體灌裝、加塞（包括全加塞、半加塞）和安瓿灌裝拉絲封口的兩用機。 |
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9 |
JB/T 20008.1-2012 |
抗生素玻璃瓶粉劑分裝聯動線 |
本標準規定了抗生素玻璃瓶粉劑分裝聯動線的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于抗生素玻璃瓶粉劑分裝聯動線。 |
JB 20008.1-2004 |
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10 |
JB/T 20008.2-2012 |
抗生素玻璃瓶螺桿式粉劑分裝機 |
本標準規定了抗生素玻璃瓶螺桿式粉劑分裝機的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于抗生素玻璃瓶螺桿式粉劑分裝機。 |
JB 20008.2-2004 |
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11 |
JB/T 20008.3-2012 |
抗生素玻璃瓶軋蓋機 |
本標準規定了抗生素玻璃瓶軋蓋機的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸、和貯存。
本標準適用于抗生素玻璃瓶軋蓋機 |
JB 20008.3-2004 |
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12 |
JB/T 20030-2012 |
多效蒸餾水機 |
本標準規定了多效蒸餾水機的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于以蒸汽為熱源的列管式多效蒸餾水機。 |
JB 20030-2004 |
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13 |
JB/T 20032-2012 |
藥用真空冷凍干燥機 |
本標準規定了藥用真空冷凍干燥機的分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于藥用真空冷凍干燥機。 |
JB 20032-2004 |
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