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2015年各項醫藥衛生政策層出不窮，全面放開二孩、取消藥品價格政府定價、促進社會辦醫、大病醫保全面實施……一系列重大“新政”的出臺，在促進行業健康規范發展的同時，利益格局調整也讓機遇與挑戰并存，行業將如何重新洗牌，讓人拭目以待。 藥品集中采購頂層設計出臺 【政策回顧】2月28日，國務院辦公廳發布《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》，提出以省（區、市）為單位的網上藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯動、公開透明、分類采購、采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監控等措施，加強藥品采購全過程綜合監管，切實保障藥品質量和供應。6月19日，國家衛生計生委發布《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》，進一步明確合理確定藥品采購范圍、細化藥品分類采購措施，并對雙信封招標制度、完善藥品供應配送管理、加快推進采購平臺規范化建設、加強綜合監管等提出具體的細化要求。 【點評】完善藥品集中采購是深化醫藥衛生體制改革......閱讀全文
1月7日，國家藥監局發布《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則（試行）》。 這被認為是里程碑事件，真實世界研究（ RWE）將會是藥品研發的重要方向。 對于新藥， RWE可以在一定程度上減少3期臨床試驗的成本；對于擴適應證的藥品，可以直接免去3期臨床試驗。 罕見病藥物準入、廣譜藥物（例如