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隨著布比卡因脂質體處方的公布，項目仿制的難點與關鍵更多落到了制備工藝上，尤其是工業化生產工藝。相信做脂質體研發的你們對它復雜的工藝流程都有或多或少的了解，主要步驟大體為：一次乳化→二次乳化→去除溶劑→超濾/濃縮→調配濃度與灌裝，如下方流程圖所示： 五個步驟都有各自的關鍵過程控制點，如油水比、剪切強度、溫度控制等，對粒徑、粒徑分布、包封率、穩定性等CQA起關鍵作用，需涉及大量工藝參數待研發人員去摸索、優化，質量和收率環環相扣。并且，參數是否最優還會影響批間差異、重復性等問題。具體每一步涉及哪些關鍵參數，會影響到哪些質量指標呢？根據專利和文獻調研，具體每一步工藝涉及的關鍵參數，以及會影響到的關鍵質量指標列出在下表。 AVT小編將其翻譯整理如下： 可以看到，需要摸索的工藝參數很細致，剪切速度、強度、溫度、油水比、氣流速等都十分關鍵。其中最為重要的參數之一是粒徑分布。原研粒子大小在24~31μm間，小幾微米......閱讀全文
隨著布比卡因脂質體處方的公布，項目仿制的難點與關鍵更多落到了制備工藝上，尤其是工業化生產工藝。相信做脂質體研發的你們對它復雜的工藝流程都有或多或少的了解，主要步驟大體為：一次乳化→二次乳化→去除溶劑→超濾/濃縮→調配濃度與灌裝，如下方流程圖所示： 五個步驟都有各自的關鍵過程控制點，如油水比
說到布比卡因脂質體EXPAREL，這款脂質體注射液于2011年經FDA批準上市，由美國Pacira BioSciences生產，因能顯著延長鎮痛效果而備受矚目。它的發展歷程是怎樣的呢？談及EXPAREL的前世，就bi須要提到一家公司--Skyepharma。Skyepharma是一家位于英國的生物醫
1 前言 鹽酸布比卡因是一種藥物，主要用于手術局部麻醉和手術后鎮痛。藥品的含量測定是評價藥品質量、判斷藥物優劣和保證藥品療效的重要手段，因此，能快速而準確的測定出藥品的含量是非常有意義的。本文用電位滴定法來檢測鹽酸布比卡因的含量，操作簡單、結果準確。 1 儀器與試劑 1.1
鹽酸布比卡因是一種藥物，主要用于手術局部麻醉和手術后鎮痛。藥品的含量測定是評價藥品質量、判斷藥物優劣和保證藥品療效的重要手段，因此，能快速而準確的測定出藥品的含量是非常有意義的。本文用電位滴定法來檢測鹽酸布比卡因的含量，操作簡單、結果準確。 1 儀器與試劑 1.1 儀器 GT5
布比卡因，作為局麻藥已經應用多年，適用于外周神經阻滯、硬脊膜外阻滯和蛛網膜下腔阻滯。局麻類藥物，早已經開發出了已被研究證明毒性比布比卡因低的左旋布比卡因，羅哌卡因等，為什么美國人還這么熱衷于研發布比卡因相關的新型制劑，并且臨床應用布比卡因還是非常廣泛呢？1805年本杰明拉什 （Benjamin Ru
三辛酸甘油酯，英文名稱Tricaprylin的這款藥用輔料，相信有的小伙伴很熟悉，不過肯定也有小伙伴不太熟悉這款輔料，那么，三辛酸甘油酯是一款怎樣的輔料產品呢？又發揮著怎樣的作用呢？AVT小編這就給你介紹一下。三辛酸甘油酯是一款怎樣的輔料產品？中文名稱:三辛酸甘油酯(供注射用) 英文名稱:
Heron Therapeutics是一家商業化階段的生物技術公司，專注于開發同類最佳的藥物，以滿足一些最重要的未滿足醫療需求。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已將新型非阿片類止痛藥HTX-011（布比卡因/美洛昔康）用于管理術后疼痛的新藥申請（NDA）的審查期延長了3個月。新的
提及“人因工程”，想必大家并不陌生并且早已耳熟能詳。隨著科技進步與工業化水平的提升，人因工程在近年來也得到了飛速發展，同時也一直備受關注。回顧以往，從2016年至2018年，已分別在深圳、杭州、長沙召開了首屆、第二屆和第三屆人因工程高峰論壇，由此也可看出人因工程的重要性日益增加。 那么人因
昨日,記者從凱恩德利(北京)科貿有限公司獲悉：由其自主研發、設計的1萬噸/年鹽酸法食品級磷酸項目在埃及試車成功。該項目生產的磷酸產品有效含量在85%以上，各項指標均達到或超過了食品級磷酸的技術要求。這也是世界第一套規模化鹽酸法食品級磷酸生產裝置。 據該項目負責人介紹，凱恩德利(北京)科貿有
針對醫院綜合醫療大樓污水處理工程中采用的工藝進行了介紹，分別闡述了設計基礎數據，生物池構造，工作周期設計等內容，并結合其他應用實例運行結果指出該工藝合理可行，值得推廣。 醫院屬于大型綜合醫院，醫院污水來源及成分復雜，含有病原性微生物、有毒、有害的物理化學污染物和放射性污染物等，具有空間傳染急性