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一條“國產腦起搏器打破美國獨家技術壟斷”的消息，在2013年歲末讓眾多帕金森患者和家屬看到了希望。這一技術創新，是我國實施醫療器械產業創新戰略的碩果之一。 自主創新為患者減負 帕金森病是影響老年人身體健康和生活質量的重大疾病，患者會出現顫抖、僵硬、遲鈍等綜合癥狀。據統計，我國帕金森病患者超過200萬。治療帕金森病比較好的療法是在腦部植入腦起搏器，電流讓人體神經發生反應，并控制身體不再出現顫抖等癥狀。它不損傷腦組織，是一種可逆的神經調節方法。 “腦起搏器1999年首次應用于我國臨床，但此前全部被國外公司壟斷，價格一般都在20萬元左右，且使用幾年后一旦電池耗盡還需要重新更換。由于進口產品費用昂貴，普通患者無法承擔，得不到及時治療。”清華大學神經調控技術國家工程實驗室主任李路明介紹。 “長期以來，我國醫療器械產業發展水平低，CT、MRI、PET/CT、高性能彩超等大中型、中高端醫療裝備和高值醫用材料、高端植......閱讀全文
分析測試百科網訊 近日，根據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署，為加速推進醫療器械科技產業發展，科技部特制定《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》。以下為規劃原文： “十三五”醫療器械科技創新專項
2019年上半年（H1）共有24個創新醫療器械納入特別審批，9個獲批上市；11個醫療器械納入優先審批，2個獲批上市。 自2014年3月1日《創新醫療器械特別審批程序（試行）》和2017年1月1日《醫療器械優先審批程序》正式實施，針對特定醫療器械產品開通了綠色審批通道，加速推進了創新性強、技術含
經市政府同意，現將《促進上海市生物醫藥產業高質量發展行動方案（2018-2020年）》印發給你們，請認真按照執行。 上海市人民政府辦公廳2018年11月3日促進上海市生物醫藥產業高質量發展行動方案（2018-2020年） 生物醫藥產業是本市戰略性新興產業的重要支柱，是上海加快構建現代化經濟體系
“上海發布”微信公號11月7日消息，生物醫藥產業是上海市重點發展的戰略性新興產業。市委辦公廳、市政府辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，提出32條具體舉措，包括力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上、力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫藥創新研發中心、爭取
經李克強總理簽批，國務院日前印發《北京加強全國科技創新中心建設總體方案》（以下簡稱《方案》），明確了北京加強全國科技創新中心建設的總體思路、發展目標、重點任務和保障措施。 《方案》提出， 要根據京津冀協同發展的總體要求， 以中關村國家自主創新示范區為主要載體，以構建科技創新為核心的全面創新體系
自2014年3月1日《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）施行以來,已成為國內醫械企業創新醫械產品申報的一條 “綠色通道”，解決了以往企業研究機構最為擔心的“科研創新項目在實施產業化中手續繁瑣，時間拖延，導致領先的新技術反而因申請時間過長而成為落后的技術”的老難題，
分析測試百科網訊 近日， 按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等的總體部署，為加快推進健康產業科技發展，打造經濟發展新動能，促進未來經濟增長，引領健康服務模式變革，支撐健康中國建設，科技部等6部門制定《“十
上海市食品藥品監督管理局關于實施《中國（上海）自由貿易試驗區內醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》的通知（2017年12月7日） 各相關單位： 為服務中國（上海）自由貿易試驗區和科創中心國家戰略，深化供給側結構性改革，建設健康中國，根據《中共中央辦公廳國務院辦公廳印發關于深化審評審批制度改革
高性能醫療器械主要包括：影像設備、醫用機器人等高性能診療設備；全降解血管支架等高值醫用耗材；可穿戴、遠程診療等移動醫療產品；生物3D打印、誘導多能干細胞等新技術。圖片來源于網絡 4月3日，美國貿易代表辦公室（USTR）依據“301調查”結果公布了擬加征關稅的中國商品建議清單，建議對清單上中國產
2019年9月4日-6日，由BioBAY聯合中國醫療器械行業協會共同舉辦的DeviceChina2019于蘇州國際博覽中心召開。本屆高峰論壇以“匠心智造，創新突圍”為主題，共設1個主會場、2個分會場及1個專場路演，持續關注中國醫療器械行業生態發展、行業政策的最新變化；同時就醫療器械政策趨勢、企業
——2016年國際生物醫學工程與醫療儀器學術產業大會在京召開 分析測試百科網訊 2016年11月29日，由中國儀器儀表學會、中國生物醫學工程學會、中國光學工程學會聯合主辦，中國儀器儀表學會醫療儀器分會、清華大學醫學院、解放軍總醫院檢驗科和中關村醫療器械產業技術創新聯盟聯合承辦的2016年國際生物醫
經過近一年的籌備，“上海張江奉賢園國際醫療器械企業加速器”日前正式投入運營，這是我國首次將加速器的概念應用于醫藥器械產業園區。這一模式是否會推動我國醫療器械成果轉化速度？科技日報記者日前就此采訪了最早提出并創辦該“企業加速器”的中國醫藥成果轉化中心主任芮國忠。 建高端平臺 引高端項目 中國醫
近日，北京市人民政府辦公廳印發了《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2018-2020年)》（下稱《計劃》）。令人矚目的是，《計劃》對提高臨床試驗水平提出了一些突破性的計劃，其中包括： 提高臨床研究與試驗水平。進一步加快國家及北京臨床醫學研究中心布局，切實發揮其對臨床研究的帶動引領作用。采取
分析測試百科網訊 近日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等的總體部署，為進一步完善衛生與健康科技創新體系，提升我國衛生與健康科技創新能力，顯著增強科技創新對提高公眾健康水平和促進健康產業發展的支撐引領作
分析測試百科網訊 近日，食品藥品監管總局、科技部聯合發布通知，加強和促進食品藥品科技創新工作。圖片來源于網絡 通知原文如下： 食品藥品監管總局 科技部關于加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見 食藥監科〔2018〕14號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、科技廳（委
一條“國產腦起搏器打破美國獨家技術壟斷”的消息，在2013年歲末讓眾多帕金森患者和家屬看到了希望。這一技術創新，是我國實施醫療器械產業創新戰略的碩果之一。 自主創新為患者減負 帕金森病是影響老年人身體健康和生活質量的重大疾病，患者會出現顫抖、僵硬、遲鈍等綜合癥狀。據統計，我國帕金森病
連日來，國產高端醫療器械好消息頻出。 “現在，風正在從中國吹向日本。”不久前在日本名古屋，中國進駐日本首臺PET-CT慶典儀式現場，日本核醫學會理事長畑澤順的一席話引得臺下掌聲雷動。 國內第一個具有國際先進品質的國產心臟起搏器也在近日正式獲得國家食藥監總局的批準，價格比同檔次進口品牌便宜20
“跨界融合，生物醫藥發展的新機遇”是剛剛結束的第十七屆北京國際生物醫藥產業發展論壇上談論最多的話題。在醫療器械論壇上，有人認為，跨界不僅將醫療器械產業特點集聚起來，還要集合各個行業最精尖的技術。最近比較熱門的可穿戴醫療設備、移動醫療設備、3D打印與云存儲，以及個人健康監測及管理等都可能形成新的熱
“近年來，全球醫療器械產業快速發展，平均增速達到 7%，而中關村醫療器械產業平均增速更是高達20%，并呈現出多領域帶動和集群發展的特點。”12月27日，在京舉行的中關村發展集團中關村高端醫療器械產業園項目公司揭牌暨企業入園簽約儀式上，中關村科技園區管委會副主任宣鴻作上述表示。 他同時介
12月10日至11日，以“匯聚科技新動能，引領醫療器械創新發展”為主題的首屆全國醫療器械科技創新大會在山東省威海市舉行。 山東省政協副主席、致公黨山東省委主委趙家軍在致辭中表示，山東省政府將醫養健康作為新舊動能轉換重點發展的“十強產業”之一予以強力推進，著力構建“政產學研金服用”創新共同體，加
4月8日，廣東省科技廳正式印發《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施的通知》，共10條措施。通知指出要以廣州、深圳為核心，打造廣深港、廣珠澳生物醫藥科技創新集聚區。支持粵東粵西粵北地區建設化學原料藥生產基地。關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施 一、統籌生物醫藥創新發展布局 以廣州、深圳
時間： 2015年8月18日上午10時 地點： 國務院新聞辦公室新聞發布廳 內容： 國務院新聞辦公室于2015年8月18日（星期二）上午10時在國務院新聞辦新聞發布廳舉行新聞發布會，請國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫療器械審評審批制度改革的有關情況，并答記者問。 [主持人
“醫療器械注冊人制度”是近日在蘇州舉行的2018年醫療器械高峰論壇上頻頻被提到的熱詞。這一醫療器械行業的顛覆性改革，讓一些“吃螃蟹”的企業嘗到實實在在的“甜頭”。醫療器械注冊人制度的推進為行業的發展帶來哪些積極的影響？國產醫療器械創新是否就此迎來爆發期？帶著這些問題，會議期間，生物探索有幸采訪了
歲末已至，新年將來。凜凜寒冬之中，國家發改委向醫械圈送利好來了。 12月26日，國家發改委發布關于印發《增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》重點領域關鍵技術產業化實施方案的通知。 該通知一共印發了9個重點領域的關鍵技術產業化實施方案，而其中之一就是《高端醫療器械和藥品關
記者2月10日從國家食藥監總局獲悉,為鼓勵創新,促進新技術推廣應用,監管部門將在確保上市產品安全、有效的前提下,針對創新醫療器械設置特別審批通道。 據食藥監總局有關負責人介紹,特別審批程序是食品藥品監督管理部門為促進醫療器械創新發展而推出的重要措施,希望以此對鼓勵醫療器械的研究與
誰能在體外診斷臨床研究成果上更勝一籌，誰就能夠在國產替代的進程中走的更快，并或將擁有更好掌握全國臨床檢驗市場的“王牌”。同時，政策會給予手持“王牌”的IVD企業最大的“背書”。 新冠肺炎病毒沖擊了全球各大行業的正常運轉，作為抗疫主力軍的體外診斷行業卻沖破藩籬，迎來高光時刻。眾多體外診斷企業在疫
3月17日，食藥監局開展醫療器械“五整治”專項行動。早在今年1月15日，中國醫藥物資協會在京正式發布《2013中國醫療器械行業發展狀況藍皮書》。過去12年來，中國醫療器械市場銷售規模由2001年的179億元增長到2012年的1700億元，剔除物價因素影響，12年間增長了近9.4倍。 據中國
分析測試百科網訊，深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司（邁瑞醫療）公布2019年年報，公司2019年營業收入為165億元，較上年同期的137.53億元增長20.38%；毛利率65.24%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為46.8億元，凈利潤率28.3%，較上年同期增長37.19億元增長25.85%。2019
醫療健康產業是世界上最大和增長最快的產業之一，受人口增長、生活水平提高、人口老齡化等動力推動，國內醫療健康需求日益增長，不僅推動了醫學技術取得重大突破，也推動了商業模式創新和產業融合不斷加速。 在13億人口的巨大基數以及人口快速老齡化背景下，中國醫療健康市場規模和空間發展巨大，在“健康中國”等
2019年9月4日-6日，由BioBAY聯合中國醫療器械行業協會共同舉辦的DeviceChina2019于蘇州國際博覽中心召開。本屆高峰論壇以“匠心智造，創新突圍”為主題，共設1個主會場、2個分會場及1個專場路演，持續關注中國醫療器械行業生態發展、行業政策的最新變化；同時就醫療器械政策趨勢、企業