總局:要查350個藥頒重磅文件
總局亮劍!2018年要對350個藥品,一查到底!中藥飲片再被高壓整治;注射劑也是重點。還將頒布重磅文件!▍2018查中藥飲片、查注射劑日前,據《中國醫藥報》報道,國家食藥監總局在2018年,將著力推進十項重點監管工作。其中,在專項整治方面,中藥飲片質量監管將在追根溯源上下足功夫,“凡檢驗不合格的,一定追查到底”。對注射劑專項檢查的重點,放在原料或藥材來源、工藝穩定性、關鍵環節控制、無菌保障水平、批間差異,嚴肅處理問題企業。總局態度堅決:發現一起、查處一起,公開曝光,加大震懾。▍國家年度檢查,囊括350品種在監督檢查方面,總局將制訂國家和省級“年度檢查計劃”,其中國家年度檢查計劃覆蓋約350個品種。實現對生產企業每三年檢查一次;逐步實現圍繞品種的檢查,突出檢查品種科學性問題,將注冊使用的工藝、處方、控制參數作為檢查依據。加大飛行檢查力度和針對性,提高問題發現率,持續保持高壓態勢;對現場檢查發現的問題追根溯源,一查到底。▍將頒布重磅......閱讀全文
藥品不良反應如何發現和應對不良反應?
使用藥品后,有少數患者可能會出現嗜睡、頭暈、頭痛,腹痛、惡心、嘔吐,皮疹、瘙癢,無力、口干等癥狀。極少數患者可能會出現嚴重不良反應,包括全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥,肝功能異常,過敏性休克、過敏樣反應、昏厥,間質性腎炎,白細胞減少、溶血性貧血等。患者一旦出現
?利福平的不良反應
1、消化道反應最為多見,口服該品后可出現厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應,發生率為1.7%~4.0%,但均能耐受。2、肝毒性為該品的主要不良反應,發生率約1%。在療程最初數周內,少數患者可出現血清氨基轉移酶升高、肝腫大和黃疸,大多為無癥狀的血清氨基轉移酶一過性升高,在療程中可自行恢復,
卡介苗的不良反應
1.治療用卡介苗在使用后可能發生“卡介苗全身性反應”,臨床癥狀包括:發熱39.5℃或39.5℃以上,持續12小時或12小時以上;發熱38.5℃或38.5℃以上,持續48小時或48小時以上;肺炎、肝炎、外泌尿生殖器官機能異常,有活體組織檢查的肉芽腫性炎癥;或敗血癥的傳統癥狀,包括循環不良,急性呼吸
甲紫的不良反應
對黏膜有刺激,可能引起接觸性皮炎。面部有潰瘍性損害時應慎用,否則可以導致皮膚著色。治療鵝口瘡時,只在患處涂藥,如將溶液咽下,可導致食管炎、喉頭炎。涂藥后不宜加封包。
地高辛的不良反應
1、常見的反應包括:出現新的心律失常、胃納不佳或惡心、嘔吐(刺激延髓中樞)、下腹痛、異常的無力軟弱(電解質失調)。2、少見的反應包括:視力模糊或“黃視”(中毒癥狀)、腹瀉(電解質平衡失調)、中樞神經系統反應如精神抑郁或錯亂。3、罕見的反應包括:嗜睡、頭痛、皮疹、蕁麻疹(過敏反應)。4、洋地黃中毒表現
卡介苗的不良反應
1.治療用卡介苗在使用后可能發生“卡介苗全身性反應”,臨床癥狀包括:發熱39.5℃或39.5℃以上,持續12小時或12小時以上;發熱38.5℃或38.5℃以上,持續48小時或48小時以上;肺炎、肝炎、外泌尿生殖器官機能異常,有活體組織檢查的肉芽腫性炎癥;或敗血癥的傳統癥狀,包括循環不良,急性呼吸
卡介苗的不良反應
1.治療用卡介苗在使用后可能發生“卡介苗全身性反應”,臨床癥狀包括:發熱39.5℃或39.5℃以上,持續12小時或12小時以上;發熱38.5℃或38.5℃以上,持續48小時或48小時以上;肺炎、肝炎、外泌尿生殖器官機能異常,有活體組織檢查的肉芽腫性炎癥;或敗血癥的傳統癥狀,包括循環不良,急性呼吸困難
睪酮的不良反應
1、男性可能出現性欲亢進、皮疹、痤瘡、白細胞減少、水鈉潴留、惡心、嘔吐、厭食、腹瀉、高血鈣伴腎結石(特別是不活動的病人)及黃疸。2、青春期以后的男性如果長期使用可出現睪丸腫大、精流量減少、精子缺乏、陽痿、附睪炎和陰莖異常勃起。3、女性可出現排卵、泌乳或月經受抑,也可發生男性化(聲音低而嘶啞),多毛、
藥物安乃近不良反應
安乃近不良反應1.皮膚損害:本品皮疹報道較多,如紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹、滲出性紅斑、多型性紅斑、水皰疹、剝脫性皮炎、皮膚潰瘍壞死、急性泛發型發疹性膿皰疹、男性生殖器皮疹和瘙癢等,有重癥多型性紅斑、大皰性表皮松解型藥疹、中毒性表皮壞死松解癥的報道。2.胃腸損害:本品可引起惡心、嘔吐、胃部不適、胃痛、胃
輸血的不良反應
輸血是急救和防治疾病的重要措施,但輸血也可引起不良反應,有時甚至非常嚴重,帶來了一定危險性。輸血不良反應是指在輸血中或輸血后,受血者發生了用原來的疾病不能解釋的新的癥狀或體征。輸血不良反應按發生的時間分即發型和遲發型,即輸血時或輸后24小時內發生的和輸后幾天至幾十天發生的。??一、過敏性反應和蕁麻