總局關于修訂羅格列酮及其復方制劑說明書的公告
為進一步保障公眾安全用藥，國家食品藥品監督管理總局決定對羅格列酮及其復方制劑說明書的【警示語】、【適應癥】、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有羅格列酮及其復方制劑生產企業應根據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照羅格列酮及其復方制劑說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補充申請，于2016年10月30日前報省級食品藥品監督管理部門備案。 修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對所有已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。 各羅格列酮及其復方制劑生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，采取有效措施做好羅格列酮及其復方制劑的使用和安全性問題的宣傳和培訓，指導醫生合理用藥。 二、臨床醫師應仔細閱讀羅格列酮及其復方制劑的新修訂內容，在選擇用藥時，應根據新修訂的說明書進行充分的獲益/風險分析。 三、羅格......閱讀全文
總局關于修訂羅格列酮及其復方制劑說明書的公告
為進一步保障公眾安全用藥，國家食品藥品監督管理總局決定對羅格列酮及其復方制劑說明書的【警示語】、【適應癥】、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項進行修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有羅格列酮及其復方制劑生產企業應根據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照羅格列酮及其復方制劑說明書修訂要求
SFDA關注羅格列酮及其復方制劑安全性
國家食藥監管局關注羅格列酮及其復方制劑的安全性問題 2010年9月23日，歐盟藥品管理局（EMA）發布信息，建議暫停文迪雅（Avandia，羅格列酮片）、文達敏（Avandamet，羅格列酮和二甲雙胍復方制劑）和Avaglim（羅格列酮和格
藥監局衛生部要求加強羅格列酮及其復方制劑的管理
近期，國家食品藥品監管局及時組織相關專家對羅格列酮及其復方制劑在我國臨床使用的安全性進行了評估。為保證公眾用藥安全，日前，國家食品藥品監管局和衛生部決定加強羅格列酮及其復方制劑的使用管理，要求各級藥品監管部門、衛生行政部門立即將相關要求通知轄區內相關藥品生產、經營、使用單位，并
降糖藥羅格列酮或致心血管疾病 醫患者慎用
●用藥前必須評估心血管疾病風險●無法使用其他降糖藥時方可考慮●零售藥店必須憑醫師的處方銷售 日前,在綜合了對國內外監測和研究資料的評估結果、國內臨床專家意見的基礎上,國家食品藥品監督管理局會同衛生部共同發出了“羅格列酮及其復方制劑說明書修訂要求”的通知,要求加強羅格列酮及其復方制劑的
國家食品藥監局修訂國內鹽酸吡格列酮制劑說明書
國家藥監局網站4月20日消息 國家食品藥品監督管理局為控制鹽酸吡格列酮制劑的使用風險，保護患者用藥安全，國家食品藥品監督管理局決定對鹽酸吡格列酮制劑的說明書進行修訂。修訂后的說明書增加了心血管風險的黑框警告和骨折、黃斑水腫等安全性風險信息。 國家食品藥品監督管理局要求各省(區、市)食品藥品
膀胱癌和服用吡格列酮或羅格列酮之間沒有聯系
早前的一些研究已發現糖尿病藥物吡格列酮與膀胱癌有相關性。然而一項新的研究（研究對象包括全球6個種群超過百萬人） 發現，無論是吡格列酮或羅格列酮都和膀胱癌之間沒有相關性。這項新的研究發表在Diabetologia雜志上。 膀胱癌是第九個最常見的癌癥，在2012年全球范圍內有43萬人被確診，歐洲和
糖尿病藥物羅格列酮或與心臟問題風險增加直接相關
近日，一項刊登在國際雜志BMJ上的研究報告中，來自耶魯大學公共衛生學院的科學家們通過研究發現，用于治療2型糖尿病的藥物羅格列酮（rosiglitazone）或與人群心臟問題風險增加有關，尤其是心力衰竭。 圖片來源：Iran Daily 這項研究是研究人員迄今為止對羅格列酮心血管風險最全面的評
國家食品藥品監督管理局修訂吡格列酮說明書
根據不良反應評估結果，為控制藥品使用風險，國家食品藥品監督管理局決定對吡格列酮說明書進行修訂。 修訂后的說明書在［禁忌］項下增加了現有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品的內容；在［不良反應］項下增加了膀胱癌與糖尿病患者長期服用吡格列酮有風險增加的趨勢等內容；在［
降糖藥羅格列酮變癌細胞為脂肪細胞 有望用于癌癥治療
脂肪細胞在我們體內，除了儲存脂肪，讓我們看起來更"豐滿"之外，還會造成慢性炎癥，增加糖尿病等多種疾病的風險。此外，脂肪細胞還與多種癌癥的發生發展密切相關。前期研究表明，肥胖患者的脂肪細胞能夠分泌大量的炎性因子和促血管生長因子的產生，從而促進腫瘤的增殖和轉移。但是，最近的研究發現，將腫瘤細胞轉變成
四類藥物應用要點與警示
6月28日，中華醫學會糖尿病學分會肥胖與糖尿病學組、中華醫學會外科學分會內分泌外科學組首次就新出爐的《手術治療糖尿病專家共識》進行解讀。與會專家強調，雖然減重手術突破了糖尿病傳統治療觀念的局限，為許多糖尿病患者帶來了新希望，但是內科藥物治療仍然是糖尿病治療的基礎，并且貫穿于整個糖尿病治療的始終。??