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“中藥企業進行中藥委托提取，在行業內是很普遍的事情。”一位業內人士說，對這一現狀，記者也從多位采訪對象那里得到了證實。不過，國家食品藥品監督管理總局(CFDA)一紙通知，明令禁止中藥提取委托加工。 CFDA在《關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》(下稱《通知》)中明確了三方面重點內容：一是中成藥生產企業必須要有自己的提取車間及相應的生產能力；二是停止中藥提取的委托加工審批(已經批準的，可延續至2015年12月31日)；三是中藥提取物不再按批準文號管理。 就采訪情況看，行業專家和主流企業對《通知》基本較為認可。鑒于大部分企業已對自身中藥提取能力進行了較大的投入，因此《通知》出臺是水到渠成之事。 必要之舉 CFDA藥化監管司相關負責人對《通知》進行解讀時指出，當前中藥提取及中藥提取物監管中存在一些突出問題，主要表現為：一是一些中成藥企業不具備提取能力，購買非法提取物生產藥品，質量難以保障。二是相關管理制度尚不完......閱讀全文
據食藥監總局網站消息，針對中藥提取環節存在的突出問題，國家食品藥品監督管理總局于2014年7月印發了《關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》(食藥監藥化監〔2014〕135號，以下簡稱135號文件)，明確了中藥提取和提取物管理要求并規定了過渡期。自2016年1月1日起，凡不具備相應提取
這個省今年監管藥企雷霆萬鈞！要嚴查騾子皮、馬皮代替驢皮；不留死角監控中藥顆粒劑；專項整治注射劑！ 3月29日，江西省食藥監局發布《2017年江西省藥品生產監管工作要點的通知》（下稱通知）。 《通知》表示要重拳整治藥品生產領域的突出問題，嚴厲打擊藥品生產領域的各種違法違規行為，共分為8個方面對
國家食品藥品監督管理總局關于開展“兩打兩建”專項行動著力解決藥品安全突出問題的通知 食藥監〔2013〕57號 為解決存在的藥品違法違規生產經營問題，特別是一些突出問題，總局決定在全國范圍開展以嚴厲打擊藥品違法生產、嚴厲打擊藥品違法經營、加強藥品生產經營規范建設和加強藥品監管機制建設
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
成本上漲，貿易摩擦加劇，出口面臨多重壓力。 原料藥：期待抓住仿制藥市場機遇 對于一個全球產業的后來者，低端進入、規模效應、成本優勢是其迅速崛起的“利器”。然而，隨著全球經濟氣候的變化，“利器”鋒芒銳減，需要重新審視市場、自我定位。經過20多年快速發展的中國原料藥行業，如今就站在了這
2012年12月29日，國務院印發《生物產業發展規劃》，全文如下 [國務院關于印發生物產業發展規劃的通知] 國發〔2012〕65號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《生物產業發展規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 2012
未來十年是中國醫藥產業的黃金十年。本文從市場、政策、資本和技術是醫藥產業發展的四個主要影響因素對醫療產業進行分析，預測了醫療產業未來的發展趨勢，并通過案例加以說明。 產業史研究表明：市場、政策、資本和技術是醫藥產業發展的四個主要影響因素，我們先從這四個因素來進行分析。 影響產業發展的