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本文通過討論總有機碳（TOC）檢測在滿足各國藥典制藥用水質量控制要求方面的幾個常見問題，展示了藥典法規制定的細節過程，使廣大制藥技術、質量工作者理解當前世界藥典對制藥用水總有機碳檢測方面的詳盡要求，從而更好地掌握和利用總有機碳檢測技術。 在過去的短短數年間，很多國家的制藥法規（藥典）都在制藥用水質量控制方面經歷了不斷修改、更新和完善的過程，同時，由美國藥典USP倡議，中國藥典CP、歐盟藥典EP、日本藥典JP等世界主要國家藥典積極推動的“世界藥典一致化進程”也取得了歷史性的突破。在世界藥典變革、完善和“一致化進程”的背后，制藥用水質量控制領域也伴隨著產生了一系列的“疑問”。 藥典法規與TOC分析技術 回溯至20世紀80年代末，TOC分析作為一種在線水質監控技術已經在半導體超純水制備領域得到廣泛的應用，但是，在當時的制藥用水質量控制領域，廣大制藥用水質量控制工作者才剛剛開始意識到大部分檢測技術手段早已落后不堪，甚至......閱讀全文
尊敬的先生/女士： 您好! 在過去的短短幾年時間內，世界許多國家的制藥法規(藥典)都在制藥用水質量控制方面經歷了不斷更新、變革和完善的過程，同時，在制藥領域內由美國USP倡議，EP、CP、JP等世界主要藥典積極推動的“世界藥典一致化進程”也取得了歷史性突破進展。在世界藥典發生重大變革
制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座暨GE新產品-TOC 860發布會邀請函 尊敬的先生/女士，您好! 艾威儀器科技有限公司聯合美國通用電氣(GE)公司，誠摯邀請您參加2011年制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座。 2010年版《中國藥典》，已經于2010年10月1日正式實施。新版的
尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中國藥典》，已經于2010年10月1日正式實施。全國的制藥企業，面臨著更嚴格的法規要求。 針對制藥用水，尤其是注射用水的安全性，受到前所未有的關注。2010版《中國藥典》二部的“注射用水”項目下，新增“總有機碳(TOC)”檢測項目。而美國、歐洲和日
制藥企業的生產工藝用水，涉及到的是1)制劑生產過程當中容器清洗、配液及原料藥精制純化等所需要使用的水，此類用水一般分成純化水和注射用水兩大類。中國藥典對此兩類制藥用水的制備工藝有具體的一個要求。對于注射用水，中國藥典要求使用蒸餾的方法制備，通常是使用多效蒸餾器。此要求與FDA、UP和J
摘 要：結合在線TOC檢測儀的工作原理、特點等，簡要總結了在線TOC檢測儀與離線TOC檢測儀的區別與聯系，重點探討了在線TOC檢測儀的風險分析、安裝確認、運行確認、性能確認，幫助制藥企業通過更好地應用在線TOC檢測儀，提升企業制藥用水水質。關鍵詞：在線TOC檢測儀；安裝確認；運行確認；性
用配置了電導率選項的M9分析儀來有效測量制藥用水的關鍵之處包括: 01 采用正確的取樣技術 02 使用電導率和TOC雙用（DUCT，Dual Use Conductivity and TOC）樣品瓶 根據USP的規定，“第1階段電導率可以在合適容器中進行離線測量
尊敬的先生/女士，您好! 艾威儀器科技有限公司聯合美國通用電氣(GE)公司，誠摯邀請您參加2011年制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座暨GE新產品-TOC 860發布會。 2010年版《中國藥典》，已經于2010年10月1日正式實施。全國的制藥企業，面臨著更嚴格的法規要求。 針對制藥用水
2005年美國食品藥品管理局(USFDA)指出，在醫藥行業使用TOC方法來檢測清潔過程后的殘留物是可行的。然而自1993年開始，制藥行業一直以來都使用產品專屬性方法(HPLC，ELISA)來檢測殘留物，所以如何使用TOC方法建立一個完整簡便的清潔驗證規程呢?制藥行業的小伙伴們，也許都想要對TOC法有
在藥品生產中，水是用量最大、使用最廣泛的基本原料。制藥用水主要用于生產過程及藥物制劑的制備，是藥品生產中保證藥品質量的關鍵因素之一。精確的水質監測對于制藥企業是至關重要的。對制藥用水而言, TOC是重要的水質監控指標，TOC的檢測主要用于監測水中有機物的污染。 2010版中國藥典把制藥
TOC測試是一種檢測制藥用水的有機碳污染水平的靈敏測試，使用正確校驗和驗證的分析儀，并控制TOC在500μg/L以下是強制性的。有機物具有各種各樣的特性，但是它們共同的特性是分子中都存在碳。TOC分析的基本原理是將水中的有機物氧化為二氧化碳，然后對二氧化碳進行檢測。各種TOC分析儀的設計原理上的差異
Hanmi 是韓國的一家制藥公司，其采用的離線總有機碳 (TOC) 監測器無法始終在 TOC 時常很高的注射用水儲罐中進行有效診斷。在安裝梅特勒-托利多 Thornton 的在線 5000TOC 電極之后，該公司能夠迅速找到問題的根源，成功地避免了損失巨大的停產事件發生。在制藥等級用水中進行
2011年4月14日路易公司杭州辦事處聯合美國通用電氣(GE)公司，針對2010版《中國藥典》注射制藥用水總有機碳TOC檢測應用分析，邀請了浙江地區藥檢所以及各個制藥廠家的客戶，成功在浙江省舉辦了大型技術交流會，參加人員突破百人。 在技術交流會現場，GE公司王欣經理詳細介紹了制
2005年新版藥典中增添加關于TOC分析的要求： “制藥用水中有機物質一般來自于水源、供水系統(包括凈化、貯存和輸送系統)以及水系統中菌膜的生長。總有機碳可反映制藥用水中有機物質的含量。 通常采用蔗糖作為易氧化的有機物、1，4-對苯醌作為難易氧化的有機物，按規定配制其標準溶液，在總有
TOC測試是一種檢測制藥用水中有機碳污染水平的靈敏度測試，使用正確校驗的儀器進行分析檢測，并控制TOC水平在500mg/L以下，是強制規定，有機物具有各種各樣的特性，但他們的共同特性是分子中都含有碳元素，TOC分析的基本原理是將水中的有機氧化物分解成二氧化碳，然后對二氧化碳進行檢測。各種TOC分析儀
通過考察中藥制劑產品清潔限度計算和總有機碳法的分析方法驗證等方面，可以評價總有機碳法在清潔驗證中的使用。總有機碳儀靈敏度高、速度快，通過制定合理的限度，可以滿足清潔驗證的要求。該方法計算了所有有機碳，選取了更為嚴格的標準。總有機碳法可以用于中藥制劑的清潔驗證。保持藥品制劑設備的清潔是有效防止污染和交
2009年10月， GE公司與GE華南授權代理商艾威儀器科技有限公司攜手，在廣東、廣西、云南舉辦了一系列制藥行業應用(TOC)進行清潔驗證的專題講座。 TOC檢測方法是 FDA提倡的、用于評估被檢水樣品中所有含碳有機化合物的方法，廣泛應用于質控、生產及相關醫藥生產設備的清潔驗證等。國
OI生存之道：持續保持創新 研發新產品或獲得技術，擴大產品線 當記者問道“面對全球的收購并購風，OI公司如何保持競爭力”時，Craig Marvin先生回答說，持續地保持公司的競爭優勢是相當難的一件事。在成長之路上，OI公
總有機碳（TOC）是有機化合物中碳的量,它經常被用作水質或者制藥生產設備清潔度的非特異性指標。 自20世紀70年代初以來，TOC作為一種分析技術在飲用水凈化過程中用來測量水質。水中的總有機碳來自于腐爛的天然有機物（NOM）以及合成物。洗滌劑、農藥、化肥、除草劑、工業化學品和氯化有機物都是合成
2010年9月，梅特勒-托利多盛情邀請了USP （美國藥典）制藥用水專家委員會主席Dr. Anthony Bevilacqua來華召開兩場制藥用水專題技術交流會（分別在濟南和南京舉辦），來
2月28日，來自：Environmental on line 在PITTCON 2008上，GE分析儀器將推出新的Sievers InnovOx實驗室總有機碳（ TOC ）分析儀，可不停機地、連續處理數以千計的工業過程和環境水TOC的樣品（包括鹵水和纖維素）。Sievers InnovO
TOC分析儀監測降低生產停產風險Hanmi 是韓國的一家制藥公司，其采用的離線總有機碳 (TOC) 分析儀無法始終在 TOC 時常很高的注射用水儲罐中進行有效診斷。在安裝TOC分析儀 電極之后，該公司能夠迅速找到問題的根源，成功地避免了損失巨大的停產事件發生。在制藥等級用水中進行的 TOC 分析用于
2009年6月3日，應廣州市藥學會之邀, GE公司與GE華南授權代理商艾威儀器科技有限公司攜手，舉辦了一場制藥行業應用（TOC）進行清潔驗證的專題講座。 TOC檢測方法是FDA提倡的、用于評估被檢水樣品中
參考報價：面議型號：5000TOCi品牌：梅特勒-托利多 www.nchtech.com/mt/產地：瑞士樣本：信息完整度：典型用戶：0分辨率：0.001ppbC準確度：±3%重現性：≤3%檢測限：0.025 ppbC測量范圍：0-2000 ppbC檢測原理：直接電導率法氧化方法：紫外光氧化價格區間
島津公司北京分析中心 董靜 博士 島津公司北京分析中心的董靜博士帶來了報告“LCMS-IT-TOF離子阱-飛行時間質譜在藥物雜質研究中的應用”。董博士介紹，島津公司新一代高端質譜儀LCMS-IT-TOF的設計理念是集成的離子阱和飛行時間質譜。LCMS-IT-TOF的離子通路具有壓縮
由安徽省科學器材有限責任公司與島津公司分析事業開發部共同舉辦的“安慶市島津分析儀器應用技術交流會”于 2011年1月7日召開。始終引領世界先進水平的島津分析技術吸引了來自安慶地區的四十余位業內人士參與。 會議首
TOC總有機碳分析儀測定原理 我們的生活離不開水,若相當多 的有機污染物存在于水中,將直接影響水體的質量,對我們的生活和生產造成危害,因此水和廢水的監測,越來越引起人們的重視。 &n
據市場研究公司ResearchandMarkets預測，中國是全球最大的水質分析儀器市場之一，預計未來5年內，中國水質分析儀器市場增長速度驚人，2018年該市場將超過5.5億美元。這一巨大的市場來自于中國愈加嚴格的政策法規，國控和地方控制的污染源排放口自動監測以及分布在各地的江河湖泊的水質自動監
根據知名市場研究預測機構Research and Markets的一份報告顯示，全球TOC（總有機碳）分析儀市場將在2014年至2019年期間以8%的復合年均增長率實現平穩增長。 該報告稱，制藥、環境以及能源產業在TOC終端市場呈現上升趨勢。同時，得益于各領域旺盛的需求，離線TOC分
M9實驗室分析儀器在特定及通用TOC測試性能上都有所提升，能滿足或超越目前通用醫藥行業法規的要求。 卓越的生產效率 能提高生產效率的工具是繁忙工作所不可或缺的工具。全新Sievers M9 總有機碳（TOC）分析儀不但具備經久
LB-T100 總有機碳（TOC）分析儀是青島路博自主研發的高精度總有機碳測試儀器。其核心部件均從國外選購，大大增加了儀器的質量和測試精度，使得儀器具有國產儀器的價格，進口儀器的品質。青島路博【工作原理】