高锝［99mTc］酸鈉注射液的檢查方法
pH值應為4.0~7.0(通則1401)含鋁量用于從堆照、裂變锝[9mTc]發生器得到的高锝［99mTc］Tc酸鈉注射液。照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液1.0ml標準溶液取鋁標準溶液(每1ml相當于1pg的鋁)1.0ml,置5ml量瓶中測定法在供試品溶液與標準溶液中分別依次加入0.02%鉻天青S溶液1.0m1、0.1%十六烷基三甲基溴化銨溶液1.0ml、醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH6.0)1.5ml,分別用水稀釋至刻度,搖勻,放置15~20分鐘,在620nm的波長處分別測定吸光度,計算。限度每1ml中含鋁量不得過10(裂變锝[mTc發生器制品)或20μg(堆照锝[mTc]發生器制品)含錯量用于從鉬膠體锝[mTc]發生器得到的高锝[Tc]酸鈉注射液。照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液取氯化鋯酰( ZrOcl2......閱讀全文
高锝［99mTc］酸鈉注射液的檢查方法
pH值應為4.0~7.0(通則1401)含鋁量用于從堆照、裂變锝[9mTc]發生器得到的高锝［99mTc］Tc酸鈉注射液。照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液1.0ml標準溶液取鋁標準溶液(每1ml相當于1pg的鋁)1
高锝［99mTc］酸鈉注射液的檢查方法
pH值應為4.0~7.0(通則1401)含鋁量用于從堆照、裂變锝[9mTc]發生器得到的高锝［99mTc］Tc酸鈉注射液。照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液1.0ml標準溶液取鋁標準溶液(每1ml相當于1pg的鋁)1
高锝［99mTc］酸鈉注射液
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照y譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.9~1.0處有放射性主峰。檢查pH值應為4.0~7.
高锝［99mTc］酸鈉注射液的鑒定方法
(1)取本品適量,照y譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.9~1.0處有放射性主峰。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的類別
類別放射性診斷用藥。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的類別
放射性診斷用藥。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的鑒別方法
(1)取本品適量,照y譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.9~1.0處有放射性主峰。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml中放射性活度應不低于51.8MBq。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml中放射性活度應不低于51.8MBq。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性核純度
取本品,用合適的儀器測定,放射性雜質含量應符合如下規定:Mo
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以2mol/L鹽酸溶液-丙酮(1:4)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,高锝[mTc]酸鈉的R1值為0.9~1.0,其放射化學純度應不低于98%
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以2mol/L鹽酸溶液-丙酮(1:4)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,高锝[mTc]酸鈉的R1值為0.9~1.0,其放射化學純度應不低于98%
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性核純度
取本品,用合適的儀器測定,放射性雜質含量應符合如下規定:Mo
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性核純度
取本品,用合適的儀器測定,放射性雜質含量應符合如下規定:Mo
锝［99mTc］植酸鹽注射液的檢查方法
pH值應為3.5~6.0(通則1401)細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋0倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定
锝［99mTc］植酸鹽注射液的檢查方法
pH值應為3.5~6.0(通則1401)細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋0倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定
锝［99mTc］植酸鹽注射液的檢查方法
pH值應為3.5~6.0(通則1401)細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋0倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定
锝[99mTc]甲氧異腈注射液的檢查 方法
pH值應為4.0~6.0(通則1401)。細菌內毒素取本品適量,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1m1中含內毒素的量應小于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。
锝[99mTc]甲氧異腈注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則1401)。細菌內毒素取本品適量,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1m1中含內毒素的量應小于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液的檢查方法
pH值應為4.0~7.5(通則1401)。細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應小于15EU。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的檢查方法
pH值應為5.0~7.5(通則1401)粒度取本品,充分振搖使顆粒分散,立即用滴管吸1滴,置血球計數板上,置顯微鏡下檢視,觀察的顆粒不得少于100個,其中在10~90m之間應不少于90%,不得有大于150m的顆粒細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每
锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液的檢查方法
pH值應為8.5~11.0(通則1401)。細菌內毒素取本品適量,以細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1m1中含內毒素的量應小于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。
锝［99mTc］依替菲寧注射液的檢查方法
pH值應為3.8~4.8(通則1401)。細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應于15EU。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定
锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液的檢查方法
pH值應為5.0~6.5(通則1401)細菌內毒素取本品適量,以細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml中含內毒素的量應小于15EU。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。
锝［99mTc］亞甲基二膦酸鹽注射液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則1401)。細菌內毒素取本品適量,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應小于15EU。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。
锝［99mTc］植酸鹽注射液的制備方法
臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc]鈉注射液的濃度,取4~6ml,注入注射用亞錫植酸鈉瓶中分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得