未來10年專利到期重磅藥物（9）——哌柏西利
盡管輝瑞的COVID-19疫苗已成為媒體關注的焦點，但乳腺癌治療藥物Ibrance（哌柏西利）多年來一直是該制藥巨頭的一款重磅產品。輝瑞預計該藥物在2027年之前不會失去美國獨占權，但這并不能阻止仿制藥制造商的仿制計劃。 早在2019年，多家仿制藥制造商通知輝瑞，他們已經提交了Ibrance仿制藥上市申請，并宣稱該藥物的兩項核心專利無效。其中一項專利最近被延長了4年至2027年，而2034年到期的晶型專利也將面臨挑戰。 作為回應，輝瑞已經在多個聯邦法院起訴仿制藥公司，輝瑞在最近的證券備案文件中提到。包括針對Aurobindo和Dr.Reddy’s Laboratories的兩起訴訟。 作為輝瑞腫瘤產品組合中的主要資產和整個公司的增長動力，Ibrance是輝瑞重點保護品種。該藥物2020年銷售額為53.9億美元，同比增長9%。 但是最近該藥物受到諾華Kisqali（瑞波西利）和禮來Verzenio（阿貝西利）的壓力......閱讀全文
英國NHS：輝瑞Ibrance藥價過高
英格蘭和威爾士的NHS成本監管機構裁定，與用于治療乳腺癌所帶來的收益相比，由國家醫療服務體系所資助的輝瑞的Ibrance的成本過于高昂。 NICE推出了一份指南草案以拒絕該藥物治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌。Ibrance（palboci
美國FDA授予輝瑞突破性乳腺癌新藥Ibrance優先審查資格
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）突破性乳腺癌藥物Ibrance（palbociclib）近日在美國監管方面傳來喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）已正式受理Ibrance的補充新藥申請（sNDA）并授予優先審查資格，其處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2017年4月。此次sNDA，將支持I
輝瑞重磅藥物Ibrance在乳腺癌二線治療大放異彩
輝瑞（Pfizer）突破性乳腺癌藥物Ibrance（palbociclib）在今年2月憑借一項II期研究的無進展生存期（PFS）數據獲得了FDA的加速批準，用作乳腺癌的一線治療。近日，輝瑞公布了一項III期研究，將Ibrance用作乳腺癌二線治療，結果顯示，Ibrance療效同樣非常出色。一個數
輝瑞Ibrance在英國獲批，治療HR+/HER2-轉移性乳腺癌
輝瑞（Pfizer）近日宣布，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已批準可通過癌癥藥物基金（CDF）獲取靶向抗癌藥Ibrance（中文商品名：愛博新?，通用名：palbociclib，哌柏西利），聯合氟維司群用于治療先前已接受過內分泌療法的激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（H
輝瑞公布Ibrance治療HR+/HER2-轉移性乳腺癌首批真實證據
2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會將于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，輝瑞（Pfizer）將公布靶向抗癌藥Ibrance（中文商品名：愛博新?，通用名：palbociclib，哌柏西利）的四份真實世界分析報告，這些研究支持了Ibrance聯合療法在日常臨床實踐中的
2018上半年大賣20億美元輝瑞乳腺癌新藥Ibrance登陸中國
輝瑞創新醫療(PIH)中國區總經理吳琨表示：“Ibrance在中國獲批上市，我們感到非常高興和自豪。IBRANCE是由輝瑞研發的第一個CDK4/6抑制劑，今天我們能夠將這一創新藥物帶給中國的晚期乳腺癌患者，將為她們提供創新的治療選擇，顯著延長患者的無進展生存期，改善她們的生活質量，同時也將造福于
未來10年專利到期重磅藥物（9）——哌柏西利
盡管輝瑞的COVID-19疫苗已成為媒體關注的焦點，但乳腺癌治療藥物Ibrance（哌柏西利）多年來一直是該制藥巨頭的一款重磅產品。輝瑞預計該藥物在2027年之前不會失去美國獨占權，但這并不能阻止仿制藥制造商的仿制計劃。 早在2019年，多家仿制藥制造商通知輝瑞，他們已經提交了Ibranc
英國NICE建議批準Kisqali和Ibrance用于乳腺癌治療
近日，英國國家健康與護理研究所（NICE）在和輝瑞制藥及諾華制藥公司就Kisqali和Ibrance進行藥物價格談判后，已在最終指南草案中表示，準許這兩款藥物用于英格蘭及威爾士晚期乳腺癌患者的治療。 輝瑞公司的Ibrance在今年2月份由于藥價太高遭到了NICE的上市拒絕，但是之后輝瑞通
制藥巨頭合力之下，抗乳腺癌藥物2020年銷售額或超200億美元
根據Bloomberg Intelligence報告，抗乳腺癌品牌藥物2014年銷售額為130億美元，預計2020年這個數字將上漲至200億。該報告僅將FDA已批準的藥物納入考慮范圍。2014年，所有抗乳腺癌藥物銷售額的70%來自羅氏，輝瑞明星藥物Ibrance將成為主要增長點，于2020年貢獻
2022 ASCO乳腺癌最新數據：吉利德Trodelvy不盡人意
近日，在ASCO年會上，輝瑞和吉利德分別公布了各自乳腺癌藥物的最新臨床數據。圖片來源網絡 輝瑞公布了3期PALOMA-2試驗的最終總生存期（OS）分析數據，但結果令人失望，與安慰劑+來曲唑相比，其CDK4/6抑制劑Ibrance（palbociclib，帕博西尼）+來曲唑一線治療未能延長患者生