重磅丨LDT上海試點來了！
公立醫院高質量發展的上海版試點工作通知來了。10月9日，上海市深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室印發《開展上海市公立醫院高質量發展試點工作的通知》。通知提出，在各區及辦醫主體推薦基礎上，市衛生健康委（市醫改辦）會同有關部門 遴選確定40家改革意識強、創新勁頭足、學科基礎扎實、提升空間大的公立醫療機構為本市公立醫院高質量發展試點單位；同時，確定20家公立醫院為輔導類試點單位參照實施。試點工作自本通知印發之日起啟動，為期5年。小編發現，在試點醫院中，涵蓋了綜合類、專科類、中醫類，既包括市級醫院、區級醫院，也有社區衛生服務中心。 復旦大學中山醫院、復旦大學華山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院等多個頂級醫院均在列。而在試點重點任務方面，通知提出，要健全分級分層分流的應急醫療體系， 加快推進傳染病、重大公共衛生事件等相關臨床專科建設，有條件的醫院應加強分院區建設，發生重大疫情時快速轉換功能；提升市級綜合醫......閱讀全文
重磅丨LDT上海試點來了！
公立醫院高質量發展的上海版試點工作通知來了。10月9日，上海市深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室印發《開展上海市公立醫院高質量發展試點工作的通知》。通知提出，在各區及辦醫主體推薦基礎上，市衛生健康委（市醫改辦）會同有關部門?遴選確定40家改革意識強、創新勁頭足、學科基礎扎實、提升空間大的公立醫療機構
LDT未來的發展空間如何？
醫學檢驗的發展離不開LDT，而LDT健康發展則需要有效的法規監管。新檢測技術的創新和發展與新項目的開發和應用可以在很大程度上促進臨床診療水平的快速發展。隨著個體化醫學和精準醫療的快速發展，為滿足臨床對于精準結果的需求和促進我國醫學檢驗部門自建檢測方法的科學發展與合理監管，2017年10月，國家衛計委
臨床質譜LDT最新政策匯總，醫院開展LDT體外診斷試劑試點
在美國，實驗室自建方法（LDT）包括所有未經食品藥品監督管理局（FDA）批準，以及FDA批準后又經過實質性修改的方法。被允許使用的LDT必須與FDA批準的方法具有相同的分析質量水平。在紐約州，LDT僅在經過嚴格的審查程序批準后才能用于臨床樣品的檢測。通過對紐約州衛生廳審批的與臨床質譜LDT方法學相關
臨床自建項目LDT有望打開更廣闊市場
質譜臨床檢測的發展離不開獨立實驗室（ILC）的發展和臨床自建項目（LDT）的完善。ILC規模化后具備采購高額設備儀器的能力，因此能負擔昂貴的質譜設備；LDT則能夠豐富質譜臨床檢測項目。經過近十年的發展，國內ILC已初具規模，不斷發展的LDT將為質譜的臨床應用市場打開更廣闊的空間。隨著質譜技術的發展，
快訊｜廣州將對LDT項目開展先行先試改革
為加快推進廣州市生物醫藥與高端醫療器械產業鏈有關工作部署，落實《廣州市加快推動醫學檢驗產業集群發展實施方案》，全面提高廣州市體外診斷產品的創新研發水平與醫學檢驗服務水平，8月17日上午，廣州市發展改革委組織召開會議，研究推動重點企業實驗室自建的重大檢測方法應用。會議由廣州市發展改革委創新和高技術發展
LDT監管逐步放開，引全醫療器械行業關注
近日，最新的《醫療器械監督管理條例》全文在網絡上轉發，引起了全醫療器械行業的關注。據悉，該《條例》已經在2020年12月21日經國務院會議修訂通過，將于2021年6月1日起施行。 其中，《條例》的第53條提到，對國內尚無同品種產品上市的體外診斷試劑，符合條件的醫療機構根據本單位的臨床需求，可以
醫院開展自行研制試劑試點擴圍，LDT助力體外診斷行業
通過深入開展試點，進一步建立健全現代醫院管理制度，強化體系創新、技術創新、模式創新和管理創新，推動公立醫院發展方式從規模擴張轉向提質增效。10月9日，上海市深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室印發《開展上海市公立醫院高質量發展試點工作的通知》（以下簡稱“通知”）。《通知》指出要通過深入開展試點，進一步
LDT身份合法化！基因檢測行業A股IPO曙光初現！
網傳、暫無官方版本 （本意非標題黨，小編誤刪“若新規為真”）今日中午時分（沒錯，就是今天），各大公眾號紛紛網傳最新修訂的《醫療器械監督管理條例》，嘖嘖，紅頭文件，國務院令739號，還有克強總理的紅筆簽名，作為持續關注并深耕基因檢測行業的專業律師，為之一振同時趕緊搜國務院官網、律商網、百度等確認
臨床實驗室自建項目(LDT)的過去、現在、未來
一、精準醫學的實施，發展臨床實驗室是必經之路轉化醫學和個體化醫學成為現代醫學發展的新動力，實驗室新技術的涌現，以及將這些新技術新科技與臨床疾病的診斷相結合，讓患者可以得到個性化的、可預測的、可預防的以及可參與的一體化醫療服務。臨床實驗室自建項目（LDT）以分子和蛋白組學技術為基礎，為“從實驗室到病床
臨床實驗室自建項目（LDT）的過去、現在、未來
前段時間，醫療圈的同仁們接連受到前所未有政策性的“轟炸”。3月3號，國家衛生計生委官方網站發布 國家衛生計生委辦公廳關于臨床檢驗項目管理有關問題的通知，為臨床實驗室自建項目（LDT）開啟綠色通道。3月17日，新華社受權發布了《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》全文，在第二十三
質譜借力ICL平臺，靜待LDT制度打開更大空間
臨床實驗室自建項目（LDT），帶來美國臨床質譜繁榮美國質譜臨床檢測的發展離不開獨立醫學實驗室和臨床自建項目LDT的發展。一方面，臨床實驗室管理法規逐步成熟下，獨立醫學實驗室連鎖化提速，規模效應帶來的不僅是購買高價高端檢測設備的可能，同時也為其帶來大量的連鎖檢測樣本；另一方面CLIA開放臨床實驗室自建
聚焦LDT丨如何規范化實驗室自建檢測方法
盡管國內法規層面仍無對LDT的準確定義、范圍界定及管理規定，但已小范圍展開了試點。早在 2013 年 9 月，原國家衛生計生委醫政管理局就批準成立“國家衛生計生委個體化醫學檢測試點單位”（也稱為“LDT 試點單位”），首批試點單位包括中國醫科大學第一附屬醫院、中南大學湘雅醫學檢驗所、北京博奧醫學檢驗
中美臨床質譜發展現狀比較
近年來，隨著質譜技術的快速發展，離子源技術及質量分析器技術的變革，質譜儀器設計的快速改進，使得質譜儀成為化學分析領域尤其是 生命科學領域非常有效的一種分析工具。 得益于質譜技術的發展，過去幾十年來，許多臨床檢測實驗室已經陸續引進 質譜技術，因為與傳統的檢測方法相比，質譜技術具有高靈敏度、高特異
中美臨床質譜技術發展現狀比較
近年來，隨著質譜技術的快速發展，離子源技術及質量分析器技術的變革，質譜儀器設計的快速改進，使得質譜儀成為化學分析領域尤其是生命科學領域非常有效的一種分析工具。 得益于質譜技術的發展，過去幾十年來，許多臨床檢測實驗室已經陸續引進質譜技術，因為與傳統的檢測方法相比，質譜技術具有高靈敏度、高特異性和
當前我國分子診斷存在的5大問題
一、檢測主體不明確 長期以來，我國的臨床分子診斷項目開展的科室主要是經過臨檢中心評審的醫療機構檢驗科，都基本建立了比較完善的實驗室質量管理體系。檢驗人員一般都經過規范化培訓，有較好的分子診斷相關檢測操作質量意識。近年來以個體化治療為特征的個體化精準醫學正快歨走向臨床醫學的前臺，帶來了"藥物基因
質譜技術的創新開發及臨床應用研討會在滬召開
分析測試百科訊 2016年9月2日，由上海市徐匯區中心醫院/復旦大學附屬中山醫院徐匯醫院、中國科學院上海臨床研究中心、上海市徐匯區醫學會主辦的“質譜技術的創新開發及臨床應用研討會”在上海市徐匯區中心醫院召開。本次研討會以“質譜技術的創新開發及臨床應用為主題，邀請了來自美國克利夫蘭醫學中心王思合、
潘柏申：我國醫學檢驗部門自建檢測方法發展與管理建議
（原題目：復旦大學中山醫院檢驗科主任潘柏申教授執筆《我國醫學檢驗部門自建檢測方法發展與管理建議》 -9項建議你應該知道） 為了促進我國醫學檢驗部門自建檢測方法的科學發展與合理監管，中華醫學會檢驗醫學分會于2017年3月在《中華檢驗醫學雜志》上發布了“我國醫學檢驗部門自建檢測方法發展與管理建議”
從LDT到IVD 第五屆中國先進分子診斷技術與應用論壇開幕
分析測試百科網訊 2019年5月9日，由商圖信息BMAP主辦，武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會、中國醫療器械行業協會IVD分會支持的第五屆中國先進分子診斷技術與應用論壇在上海富豪環球東亞酒店舉辦。分析測試百科網作為合作媒體全程參與報道本次活動。 隨著NMPA陸續批準用于腫瘤診斷的NG
【早鳥倒計時1周】大咖云集，聚焦MDx行業熱點，
分子診斷是精準醫療的技術基礎，也是IVD增速最快的子行業。在LDT模式走向IVD注冊的大趨勢下，分子診斷產品的申報注冊與技術標準成為業內專家最關心的事情之一，而探索新技術與應用落地可行性與未來商業模式勢在必行。?4月12日前報名，可享受單人減免500元的早期優惠價格！?主題結構???精彩議題?◆多組
當前基因科技的十大方向與我國分子診斷存在的5大問題
在2016年我們看著基因科技取得了一些突破性進展，那么在2017年，基因科技又有哪些方向會取得突破呢？我國分子診斷還存在哪些問題呢？下面我們一起來了解。2017年基因科技最可能突破的十大方向2017年1月3日，基因谷列出了2017年基因科技最可能突破的十大方向，經過網友票選，現按照得票數進行排列：一
“上海光譜”參加慕尼黑上海分析生化展
2010年9月15日至17日，慕尼黑上海分析生化展在上海新國際博覽中心隆重舉辦，上海光譜儀器有限公司參加了此次盛會。 隨著全球儀器廠商開始把戰略重心逐漸轉移到亞洲市場時，中國作為亞洲最大的儀器生產消費國，已成為眾多儀器廠商不可忽略的市場。本屆吸引了來自22個國家和地區的468家領先企
先天性恐懼的神經環路解析方面研究取得進展
近日，中國科學院武漢物理與數學研究所研究員徐富強課題組與浙江大學醫學院神經科學研究所的段樹民和汪浩課題組合作，在先天性恐懼開關的研究中取得新進展，相關結果發表在近日的《自然·神經科學》（Nature Neuroscience）雜志上。 研究團隊利用光遺傳學、動物行為學和病毒逆向追蹤等方法進行研
上海屹堯參加慕尼黑上海分析生化展
??? 上海屹堯儀器科技發展有限公司將在9月份參加慕尼黑上海分析生化展，屆時歡迎各位同仁蒞臨指導工作，我公司將精心組織參展。? ??? 展會詳細信息如下： ? ??? 展會名稱：慕尼黑上海分析生化展? ??? 時間：2010年9月15日至9月17日? ??? 地點：上海新國際博覽
上海體育學院更名為上海體育大學
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503002.shtm教育部近日致函上海市人民政府，同意上海體育學院更名為上海體育大學。學校標識碼為4131010277，同時撤銷上海體育學院的建制，全日制在校生發展規模暫定為8000人。 ???教
臨床實驗室自建檢測方法漸行漸近，島津助您大展宏圖！
導語2023年1月全國醫療器械監督管理工作會議在北京召開，會議指出，支持重點區域監管創新和產業發展，持續夯實注冊管理法制基礎，扎實開展自制試劑試點等內容。隨著“健康中國”戰略的實施，臨床實驗室自建檢測方法（Laboratory Developed Tests, 以下簡稱LDT）勢在必行。針對客戶需求
傳說中的抑癌基因竟然促進癌癥擴散
來自浙江大學醫學院、中科院腦科學與智能技術卓越創新中心的研究人員證實，背外側大腦腳蓋 (laterodorsal tegmentum, LDT) 中間神經元亞型調控了嗅覺信號誘導的先天性恐懼。這項研究工作發布在1月4日的《自然神經科學》（Nature Neuroscience）雜志上。
上海高考，延期！
上海市疫情防控工作新聞發布會通報： 上海市秋季高考統考延期至7月7日至9日舉行， 高中學業水平等級性考試延期至6月18日至19日舉行， 中考延期至7月11日至12日舉行， 取消初中理化實驗考試、外語聽說測試，相關成績
上海安譜參加2010 慕尼黑上海分析生化展
??????? 我們公司于9月15日-17日參加analytica China 慕尼黑上海分析生化展，中國國際分析、生化技術、診斷和實驗室博覽會暨 analytica China 國際研討會。? ??????? 展位號：W2442 ??????? 地點：上海新國際博
上海通微攜4款新品亮相上海慕尼黑
分析測試百科網訊 2020年11月16日，慕尼黑上海分析生化展（Analytica China）在上海新國際博覽中心正式開幕。上海通微分析技術有限公司攜EasySep?-3030 FLD熒光檢測器、EasySep?-3030高效液相色譜系統、UM 5800 Plus蒸發光散射檢測器、PCD-30
2020EDC之2020第四屆中國醫學檢驗實驗室高峰論壇
2020EDC之2020第四屆中國醫學檢驗實驗室高峰論壇&2020第三屆生物信息分析應用論壇8月27日，2020EDC之2020第四屆中國醫學檢驗實驗室高峰論壇&2020第三屆生物信息分析應用論壇在寧波盛大拉開帷幕。本屆大會由易貿醫療攜手金域醫學、燃石醫學、華大智造、迪安診斷、思路迪、君聯資本聯合主