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在線 PAT 片劑分析工具TANDEM 是一個全自動的、在線 PAT 工具，允許收集加工數據和控制片劑壓縮流程。該系統可提供制藥片劑的物理和化學信息。提供藥片的物理性質（重量、厚度、直徑、硬度）含量均勻度分析；同步量化多種成分，例如 API 及含水量滿足 IQ/OQ/PQ 以及 USP/EP 標準IP65 等級，適用于定位清洗 (CIP) 監管機構要求準確分析藥物成品，以確認產品的含量均勻度和物理特征。傳統的含量均勻度分析一般采用液相色譜法離線進行。這個過程比較費時，需要許多操作員，并需要在生產批次和連續的實驗室分析中定期手動采集樣品藥片。近紅外傳輸光譜分析技術可以保證可靠、快速及無損的檢測藥片含量均勻度，以及分析水分和賦形劑，成為傳統方法的替代者。TANDEM 是市場上的領先技術，經 FDA 批準可以實時放行 (RTR)。TANDEM 是一個在線制藥片劑分析工具，包括 Sotax AT4 傳統片劑測試系統......閱讀全文
前英國葛蘭素和美國默克大藥廠 羅蘇秦博士 前英國葛蘭素和美國默克大藥廠的羅蘇秦博士在交流會上做了題為《歐美GMP規范對近紅外分析技術在制藥質量分析規范和審核要求》的報告。 羅博士的報告主要介紹了近紅外技術在制藥領域面臨的挑戰、各國藥物管理機構對近紅外技術的指引以及近紅外藥物分析方法的
近紅外光譜法（NIR）是一種快速、無損的分析技術，它能夠提供樣品的化學和物理信息。近紅外技術與多元數據分析結合起來為定性和定量分析開創了很多新的前景。本文主要闡述了基本的近紅外原理及近紅外技術在制藥行業的應用，包括在制藥行業的規章規程符合、原料鑒定、各種劑型的無損分析和過程監控等。 最近十
2013年8月28日，由中國儀器儀表學會主辦，天津大學、北京化工大學、中國儀器儀表學會科學儀器學術工作委員會、中國儀器儀表學會近紅外光譜技術分會承辦的2013中國國際過程分析與控制學術大會(IPAC 2013)在北京皇家大飯店召開，來自國內外的百余位學者專家、參展廠商出席了此次學術
摘 要：通過對藥品實時放行檢測的定義和相關概念的闡述 ，淺析了其在實施過程中的獲益和存在問題。 關鍵詞：實時放行檢測；相關概念；RTRT 1 何謂實時放行檢測 (RTRT，Real Time Release Testing) 1．1 “實時放行 ”概 念 的引入 2004年9月，FDA為
多年來，化學家和工程師們一直在使用過程分析工具來監測以及改進開發和生產工藝。隨著時間的推移，過程分析“工具箱”中的元素已經有所進步（但基礎保持不變）。其目的是觀察和理解化學和物理變化的過程，設計智能化的過程控制系統，以保持預定義范圍內一個或多個重要參數。 在化學工業中，有兩種基本的過程。對
圖1. 長期以來，NIR近紅外光譜分析技術在Xone在線濕度分析中一直表現優異。 過程設備往往需要不斷地轉換產品品種，因此其NIR近紅外檢測系統計量檢定的費用將會明顯地提高。而利用一種萬能的計量檢定方法，則可以明顯地降低近紅外檢測設備的計量檢定費用。這樣一來，就賦予了NI
分析測試百科網訊 高精度光學器件設計、制造領導者——Viavi解決方案公司光學安全和性能產品分部，今天推出MicroNIR?超小型光譜組合的擴展方案，這給醫藥生產商提供了新的工具來提高生產效率，降低成本，使生產流程更加智能化。新型MicroNIR OnSite 和 MicroNIR P
2013年12月5日，由梅特勒-托利多贊助的2013藥物研發研討會在杭州圓滿召開。此次研討會以“藥品質量控制與工藝優化”為主題，來自知名制藥公司、API原料藥生產廠家、合同生產組織(CMO)、醫藥科研機構從事藥品生產、工藝優化、質量控制和實驗室管理的百余名專家學者齊
梅特勒-托利多自動化化學部聯合華南理工大學化學與化工學院共同舉辦2013年化工工藝優化及過程分析技術（PAT）應用交流會，敬請從事反應過程研究和結晶工藝研發、工藝安全評估與放大的專家學者和研發人員參加。 時間：2013年6月5日8:00 - 17:00 （8:00-9:0
摘要：本文介紹了液相色譜-質譜，質譜聯用技術的新進展，綜述了近年來該技術的應用及其發展前景。1前言近年來，由于液相色譜-質譜，質譜(lc-ms／ms)聯用新技術的不斷出現，lc-ms／ms已成為現代分析手段中必不可少的組成部分。lc／ms的聯用始于70年代，90年代以來，由于大氣壓電離的成功應用以及
2012世界制藥機械、包裝設備與材料中國展攜“第十二屆世界制藥原料中國展”、“2012世界生化、分析儀器與實驗室裝備中國展”于2012年6月26-28日在上海新國際博覽中心拉開帷幕。據統計，此次展會的展出面積和參觀人數均較往屆取得了新的突破，展出總面積達13萬平方米，4萬人多人進館參觀。
近期，有讀者反饋希望了解更多關于pH值測量方面的知識，梅特勒-托利多過程檢測部致力于包括工業在線pH測量在內的過程檢測技術。本文將重點闡述過程檢測技術中的工業在線pH值測量，并簡單介紹pH系統維護知識和最新維護理念ISM?。 圖1. 在線pH測量系統組成:電極、變送器、護套和電纜
分析測試百科網訊 2016年，分析儀器行業推出了很多新產品，其中，分子光譜領域更是新品頻出。近日，分析測試百科網整理了2016年各儀器廠商發布的分子光譜新品，并挑選出其中頗具創新性或是緊密貼合市場需求的11款新品供大家參考。 拉曼光譜方面，HORIBA科學儀器事業部推出了MacroRAM臺式拉
分析測試百科網訊 2019年10月23日-26日，第十八屆北京分析測試學術報告會暨展覽會“BCEIA 2019”在北京?國家會議中心隆重舉行。會議同期，分析測試百科網舉辦了2019年ANTalk分析測試百家講壇暨ANTOP頒獎盛典（2019ANTalk百家講壇頒發41項ANTOP大獎 同網友共慶
由全國醫藥市場協會主辦、梅特勒-托利多中國協辦的2011年“藥品質量源于設計（QbD）”專題研討會在上海圓滿得落下了帷幕。此次研討會以“質量源于設計（QbD）”為主題來探討中國藥品質量的前景。我國新頒布的GMP法規也引入了QbD的理念，強調了與藥品注冊、上市制度的有效銜接。 梅特勒-托利多
分析測試百科網訊 2018年12月14日，由廈門大學與中國儀器儀表學會分析儀器分會光譜儀器專業委員會聯合主辦，分析測試百科網協辦的“第二十二屆全國光譜儀器學術研討會”在廈門福佑大飯店隆重召開（相關報道：分析儀器分會光譜儀器專業委員會于廈門成功召開），本次大會邀請國內外光譜領域著名專家學者出席，交
繼2012生物制藥工程論壇成功召開之后，由生物谷主辦的2013生物制藥工程論壇于2013年5月14日再次在上海舉行。本屆峰會將重點關注生物制藥工程之細胞大規模培養、過程工藝設計及單次使用系統等熱點主題，繼續邀請科研機構及明星企業等知名專家、教授發表演講并現場互動答疑，充分分析探討相關技術進展以及
正大青春寶藥業有限公司是一家位于中國杭州的藥業廠商，專門從事采用天然藥草來制造傳統中藥。同時它也是中國最大的藥業公司之一，工廠占地120,000平方米, 廠房130,000平方米, 并擁有超過2500名雇員。 正大青春寶公司以中外合資的形式運作，是一家世界著名的藥業公司，其業務包括研究、制造和銷
【摘 要】拉曼光譜是研究化合物分子受光照射后所產生的散射光與入射光能量差與化合物振動頻率、轉動頻率間關系的分析方法。該方法可用于化學物質結構分析、晶型分析、中藥材真偽鑒別和成分分析及藥物劑型的快速鑒別等。本文簡單介紹了拉曼光譜的發展和基本原理，著重描述了拉曼光譜技術在藥物分析領域的應用
人類進入21世紀,科學技術高度發展,先進的分析儀器不斷涌現,每一類分析儀器在一定范圍內起獨特作用,并且要求在一定的條件下使用。如色譜作為一種分析方法,其最大特點在于能將一個復雜的混合物分離為各自單一組分,但它的定性、確定結構的能力較差,而質譜(MS)、紅外光譜(IR)、紫外光譜(UV)
人類進入21世紀,科學技術高度發展,先進的分析儀器不斷涌現,每一類分析儀器在一定范圍內起獨特作用,并且要求在一定的條件下使用。如色譜作為一種分析方法,其zui大特點在于能將一個復雜的混合物分離為各自單一組分,但它的定性、確定結構的能力較差,而質譜(MS)、紅外光譜(IR)、紫外光譜(UV
如今很多假貨贗品充斥在生活中，令消費者不堪忍受，但又沒有什么有效辦法一一加以鑒別，去偽存真。若是掌中有個袖珍檢測儀器，猶如哈利·波特的一柄魔杖，用它幫助喜愛黃金的客戶鑒定黃金純度;為愛美的女士檢驗化妝品中是否含有重金屬成分;驗證老年人高價購買的保健品中名貴中藥成分含量，仿佛讓魚龍混雜的
如今很多假貨贗品充斥在生活中，令消費者不堪忍受，但又沒有什么有效辦法一一加以鑒別，去偽存真。若是掌中有個袖珍檢測儀器，猶如哈利·波特的一柄魔杖，用它幫助喜愛黃金的客戶鑒定黃金純度；為愛美的女士檢驗化妝品中是否含有重金屬成分；驗證老年人高價購買的保健品中名貴中藥成分含量，仿佛讓魚龍混雜的
分析測試百科網訊 2015年10月17日，第二屆全國質譜分析學術報告會（質譜大會）在浙江大學紫荊港校區體育館盛大開幕，本次大會由中國化學會、國家自然科學基金委員會主辦，中國化學會質譜分析專業委員會、浙江大學化學系承辦。浙江大學副校長羅建紅教授、南京大學陳洪淵院士、中
IR-2000 傅立葉紅外光譜儀 一、儀器簡介 IR-2000
2012年8月22日，第23屆中國國際測量控制與儀器儀表展覽會期間，由中國儀器儀表學會主辦的2012中國國際過程分析與控制學術會議（IPAC2012）在上海世博展覽館勝利召開。大會采取大會主題報告、專題交流、墻報交流等形式，吸引了來自美國、德國以及國內外過程分析與控
2010年11月2~3日，第十六屆全國分子光譜學術會議在歷史悠久的文化名城鄭州隆重召開。賽默飛世爾科技、島津國際貿易（上海）有限公司、珀金埃爾默儀器（上海）有限公司、布魯克光譜儀器公司、海洋光學亞洲分公司、雷尼紹（上海）貿易有限公司、堀場貿易（上海）有限公司、天美（中國）科學儀器有限公司、北京先
分析測試百科網訊，近年來，制造企業原材料檢驗，食品藥品市場監督和打假，考古，法醫，臨床等領域的移動光譜應用層出不窮，越來越廣泛。移動光譜產品體積越來越小，性能越來越強悍。在不遠的將來，光譜儀還將同智能手機、可穿戴設備結合，變成我們每個人的眼睛去洞察大千世界。近日，分析測試百科網采訪了移動光譜尤其
2012年11月1日，由中國金屬學會(CSM)、中國機械工程學會(CMES)、中國分析測試協會(CAIA)、中國鋼鐵科技集團有限公司(CISRI)、國際鋼鐵工業分析委員會(ICASI)主辦，中實國金國際實驗室能力驗證研究有限公司(NIL)承辦的CCATM’2012 國際冶金及材料分析測試學術報告
中國計量科學研究院“LGC國際分析質量培訓系列-方法驗證”培訓班第二輪通知各有關單位： 分析方法的驗證和驗證過程中的統計分析，是質量保證體系控制的關鍵因素之一，是確保檢測結果科學準確，從而確保產品質量穩定可靠的必要手段。只有經過研究來證明測試方法的表現符合特定要求，我們才能保證測試數據適用于特定用