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結果表明，CAR-T細胞與抗原的親和力Kd為45.41pM，T細胞表面CAR的表達水平為1.368e+5，Kd與EL的95%置信區間均較窄，數據非常準確可信。 應用二、KinExA在高親和力檢測上應用對于抗腫瘤藥市場，目前精準醫療最為成熟的領域還是以靶向藥物為代表的抗腫瘤藥物。由于單克隆抗體類抗癌藥的副作用較小，且靶向性更好，因此，單抗藥物仍將是引領抗腫瘤藥物發展最為重要的領域。以PD-1為靶點的一類單抗藥呈現出較高的親和力，常規的相互作用檢測系統例如SPR 、BLI、ITC等由于自身原理的限制均不能檢測高親和力（pM級別）。KinExA技術有別于常規的相互作用檢測系統，能準確有效的檢測高親和力（fM級別）。下表是Pfizer, Rinat兩家公司聯合發表的KinExA高親和力檢測范圍的文章。 Bee C., et al. 2012. Exploring the dynamic range of the ki......閱讀全文
一、KinExA的技術背景： Sapidyne Instruments Inc.于1995年在美國創立，產品基于獨特的Kinetic Exclusion Assay（KinExA）專利技術。在公司成立早期，Xavier大學、美國陸軍和環境保護局等研究單位采用KinExA技術開展了大量工作；經過數
因多種因素的限制，自體CAR-T細胞治療產品可能在應用于患者前未必能夠進行全部項目的檢定，所以工藝驗證非常重要。工藝研究及驗證必須結合工藝的實際情況設定相應的驗證參數，CAR-T細胞產品工藝研究在不斷發展，到目前為止，業界對何種工藝最好并未達成共識。因此，可以在產品研發過程及早期臨床試驗階段開展不同
因多種因素的限制，自體CAR-T細胞治療產品可能在應用于患者前未必能夠進行全部項目的檢定，所以工藝驗證非常重要。工藝研究及驗證必須結合工藝的實際情況設定相應的驗證參數，CAR-T細胞產品工藝研究在不斷發展，到目前為止，業界對何種工藝最好并未達成共識。因此，可以在產品研發過程及早期臨床試驗階段開展不同