藥物晶型的分析方法介紹
藥物晶型的分析方法介紹審評五部審評十室 李志萬周藝光搜集物質在結晶時由于受各種因素影響，使分子內或分子間鍵合方式發生改變，致使分子或原子在晶格空間排列不同，形成不同的晶體結構。同一物質具有兩種或兩種以上的空間排列和晶胞參數，形成多種晶型的現象稱為多晶現象(polymorphism)。雖然在一定的溫度和壓力下，只有一種晶型在熱力學上是穩定的，但由于從亞穩態轉變為穩態的過程通常非常緩慢，因此許多結晶藥物都存在多晶現象。固體多晶型包括構象型多晶型、構型型多晶型、色多晶型和假多晶型。同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同，從而影響了藥物的穩定性、生物利用度及療效,該種現象在口服固體制劑方面表現得尤為明顯。藥物多晶型現象是影響藥品質量與臨床療效的重要因素之一，因此對存在多晶型的藥物進行研發以及審評時，應對其晶型分析予以特別的關注。目前鑒別晶型主要是針對不同的晶型具有不同的理化特性及光譜學特......閱讀全文
藥物晶型的分析方法介紹
藥物晶型的分析方法介紹審評五部審評十室 李志萬周藝光搜集物質在結晶時由于受各種因素影響，使分子內或分子間鍵合方式發生改變，致使分子或原子在晶格空間排列不同，形成不同的晶體結構。同一物質具有兩種或兩種以上的空間排列和晶胞參數，形成多種晶型的現象稱為多晶現象(polymorphism)。雖然在一
純凈的晶體--候選藥物晶型的選擇
更快更受控的晶體變型分析新技術在候選藥物中的應用。在候選藥物的分析中，常常要有分子的晶體變型分析這一過程而晶體變型的制備是非常復雜且費時費力的事情。而本文介紹的新技術則能更快地、更受控地完成晶體變型分析。 在藥品研發過程中，確定高效活性藥物成分API時，首先要制備出非結晶形式的這種化合物。天然的
藥物殘留分析方法介紹
1、初篩方法初篩方法依快速、方便而設計,是就某種基質中一定濃度的某種藥物做出陽性或陰性的試驗方法。傳統上,微生物抑制試驗一直被用于對大批量的樣品進行抗生素初篩,時至今日仍然被廣泛使用。另外,以放射免疫和酶免疫為基礎的新的快速檢測盒也正被用作對指定藥物的初篩。而這些初篩試驗并不總是精確地等于或者低于檢
賽默飛世爾科技贊助晶云藥物第二屆晶型專題培訓
由蘇州晶云藥物科技有限公司主辦的第二屆藥物晶型專題技術培訓于2011年9月16日在上海張江藥谷圓滿閉幕，本次培訓共吸引了來自全國各地80多家制藥企業近200名科研和管理人員參加。 藥物晶型一直是國際制藥業關注和致力研究的重點問題。近年來，隨著我國藥品審評機構對藥品注冊管理的進一步完善，國內
科學家發現晶型識別新方法
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第二屆藥物晶型研究專題技術培訓
為增強國內醫藥研發人員對藥物晶型和藥物固態研究認識和理解，提高國內制藥行業整體水平，力揚企業有限公司積極贊助蘇州晶云藥物科技有限公司舉辦第二屆藥物晶型研究專題技術培訓，并在培訓上展示用于藥物晶型研究的 Avantium Crystal16 平行結晶儀。 Avantium 公司有十多年的
藥物晶型研究專題技術培訓會前期客戶邀請工作完成
“藥物晶型研究與藥物固態表征專題技術培訓會”前期客戶邀請工作順利完成 晶云藥物科技有限公司(簡稱晶云)已與華嘉(香港)有限公司—隸屬大昌華嘉 (簡稱華嘉)簽訂合作協議，將會為華嘉在中國的廣大制藥界客戶，提供藥物固態表征領域的一系列高端講座和培訓，以共同推進中國制藥界對固態表征儀器在制藥界應
藥物治療隱匿型腎炎的相關介紹
(1)ACEI：有降低尿蛋白作用，其機制是通過降低腎小球內壓，減少尿蛋白，同時有助于改善腎小球的通透性。對單純性蛋白尿及蛋白尿伴血尿者均可使用。尤其適用于伴有輕度高血壓的病人，可根據病人血壓選擇不同的制劑。多數學者主張從小劑量開始，避免低血壓造成的腎損害，一旦發現血壓低于正常，應及時減量或停用。
體內藥物分析常用的分析方法
體內藥物分析是借助于現代化的儀器與技術來分析藥物在體內數量與質量的變化，以獲得藥物在體內的各種藥代動力學參數、代謝方式、代謝途徑等信息。目前，用于體內藥物分析的方法有很多，歸納起來主要有以下幾類：1. 色譜分析法體內藥物分析中, 色譜技術(Chromatography )一直是研究體內藥物及其代
體內藥物分析常用的分析方法
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