鹽酸維拉帕米緩釋片
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸維拉帕米項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸維拉帕米有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸維拉帕米中含內毒素的量應小于7.5EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)......閱讀全文
鹽酸維拉帕米緩釋片
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸維拉帕米項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動
鹽酸維拉帕米
性狀本品為白色粉末;無臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為141~145℃鑒別(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸鉻銨試液5滴,即生成淡紅色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.02mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0
鹽酸維拉帕米緩釋片的基本介紹
鹽酸維拉帕米緩釋片,原發性高血壓。 化學名稱:α-[3-[[2-(3,4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] -3,4-二甲氧基-α-異丙基苯乙腈鹽酸鹽 分子式:C27H38N2O4·HCl 分子量:491.07
鹽酸維拉帕米緩釋片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000m1為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經2小時、6小時與12小時時分別取溶出液10ml,并即時補充相同溫度、相同體積的溶出介質。測定法分別取2小時、6小時與12小時時的溶出液,濾過精密量取續濾液各5m,加水定量稀釋制
鹽酸維拉帕米片
性狀本品為白色粉末;無臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為141~145℃鑒別(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸鉻銨試液5滴,即生成淡紅色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.02mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0
使用鹽酸維拉帕米緩釋片過量的介紹
藥物過量的癥狀:維拉帕米過量后出現的癥狀與服用的劑量、采取對應措施的時間以及患者的與年齡有關的心肌收縮能力有關。在嚴重的維拉帕米中毒的病例中可出現下列情況:意識障礙(意識模糊到昏迷)、嚴重低血壓、緩慢性心律失常、快速性心律失常、高血糖癥、低血鉀癥、代謝性酸中毒、低氧血癥、心源性休克伴肺水腫,肝功
關于鹽酸維拉帕米緩釋片的使用禁忌
1.已知對維拉帕米或本品的其它任何成分過敏; 2.心源性休克; 3.伴有并發癥的急性心肌梗塞(心動過緩、低血壓、左心衰); 4.嚴重的傳導障礙(例如Ⅱ度和Ⅲ度竇房或房室傳導阻滯); 5.病竇綜合征; 6.充血性心衰; 7.房顫/房撲與Wolff-Parkinson-White綜合征并
鹽酸維拉帕米緩釋片的基本性狀
本品為類白色片。
鹽酸維拉帕米緩釋片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸維拉帕米0.1g),加水5ml,振搖使鹽酸維拉帕米溶解,濾過,濾液照鹽酸維拉帕米項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
鹽酸維拉帕米緩釋片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸維拉帕米25mg),置100m量瓶中,加流動相適量,超聲使鹽酸維拉帕米溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過取續濾液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸維拉帕米含量測定項下。
鹽酸維拉帕米緩釋片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸維拉帕米0.1g),加水5ml,振搖使鹽酸維拉帕米溶解,濾過,濾液照鹽酸維拉帕米項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則093
簡述鹽酸維拉帕米緩釋片的藥理作用
維拉帕米阻滯鈣離子通過心臟和血管肌肉細胞膜進入細胞內。它通過介入心肌細胞內能量消耗的代謝過程直接減少心肌對氧的需求,同時間接降低后負荷。維拉帕米對冠狀動脈血管平滑肌組織的鈣離子阻滯作用,能增加心肌的灌注,即使是在狹窄后組織內也有發揮作用,同時還能緩解冠狀動脈的痙攣。維拉帕米的抗高血壓作用的機理是
關于鹽酸維拉帕米緩釋片的毒理研究介紹
慢性毒性反應:目前已有關于大鼠和狗的亞慢性和慢性毒理試驗研究結果。狗長期服用維拉帕米≥30mg/kg/日,可導致晶狀體和或眼瞼出現改變,≥62.5mg/kg/日時引起癥狀明顯的白內障。尚未有人類因服用維拉帕米而促使白內障形成的報道。 致癌、致突變和生殖毒性:體內外研究均未發現鹽酸維拉帕米有致突
關于鹽酸維拉帕米緩釋片的用法用量介紹
服用本品應調整給藥劑量以達給藥個體化,服藥時不可咀嚼,應用足量水送服,最好在餐中或餐后盡快服用。 成人推薦劑量為每日服用1~2片,分1~2次服用或遵醫囑。初始每日早晨服用1片,如療效不足,晚上加服1/2~1片。根據治療效果逐漸調整給藥劑量。增加劑量應在上一劑量后24小時進行。長期使用本品的日安
鹽酸維拉帕米緩釋片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸維拉帕米。規格120mg貯藏密封保存。
鹽酸維拉帕米緩釋片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為類白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸維拉帕米0.1g),加水5ml,振搖使鹽酸維拉帕米溶解,濾過,濾液照鹽酸維拉帕米項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查溶出度照溶出度與釋放
概述鹽酸維拉帕米緩釋片的藥物相互作用
必須注意本品與以下藥物的相互作用: 抗心率失常藥;β受體阻滯劑;吸入性麻醉劑:會增強對心血管系統的影響(重度房室傳導阻滯、重度心率減慢、誘發心衰、增強降壓作用)。 抗高血壓藥物;利尿劑;血管擴張劑:會增強抗高血壓作用。 地高辛:本品能減少腎臟的排泄,因此能增加地高辛的血漿濃度(注意監測地高
鹽酸維拉帕米緩釋片的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸維拉帕米0.1g),加水5ml,振搖使鹽酸維拉帕米溶解,濾過,濾液照鹽酸維拉帕米項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
鹽酸維拉帕米的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應澄清。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,
鹽酸維拉帕米注射液
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸維拉帕米項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動
關于鹽酸維拉帕米緩釋片的其他注意事項介紹
1.肥厚型心肌病:120名肥厚心肌病患者(大多數普萘洛爾無效或不耐受)接受維拉帕米治療,劑量為720mg/日時,出現多種嚴重不良反應。3位患者死于肺水腫,8位出現肺水腫和/或嚴重的低血壓,竇性心動過緩發生率為11%,Ⅱ度房室阻滯發生率為4%,竇性停搏為2%,死亡率明顯增高。減量后不良反應降低。
關于鹽酸維拉帕米緩釋片的基本注意事項介紹
1.Ⅰ度房室傳導阻滯; 2.低血壓(收縮壓低于90mmHg); 3.心動過緩(心率低于每分種50次); 4.嚴重的肝功能不全,應定期監測肝功能; 5.神經肌肉傳導減弱的相關情況(重癥肌無力,Lambert-Eaton綜合征,晚期杜興肌營養不良); 6.伴隨有QRS增寬(>0.12秒)的
關于鹽酸維拉帕米片的簡介
鹽酸維拉帕米片 1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩定性心絞痛;慢性穩定性心絞痛。 2.心律失常:與地高辛合用控制慢性心房顫動和 / 或心房撲動時的心室率;預防陣發性室上性心動過速的反復發作。 3.原發性高血壓
關于鹽酸維拉帕米片的禁忌
1. 心源性休克 2.急性心肌梗塞并發心動過緩、低血壓、左心衰 3.嚴重心臟傳導功能障礙(如Ⅱ或Ⅲ度竇房或房室傳導阻滯)病竇綜合征 4.充血性心衰 5.房顫或房撲與預激綜合征并存(由于增加觸發室性心動過速的可能性) 6.已知對維拉帕米或本品的其它任何成分過敏 7.與葡萄柚汁同服
鹽酸維拉帕米的基本性狀
本品為白色粉末;無臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為141~145℃。
鹽酸維拉帕米的鑒別方法
(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸鉻銨試液5滴,即生成淡紅色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.02mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在229nm與278nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集389圖)一致。
鹽酸維拉帕米的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液。對照品溶液取鹽酸維拉帕米對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.25ng的溶液。色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照
鹽酸維拉帕米的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸鉻銨試液5滴,即生成淡紅色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.02mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在229nm與278nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集389圖)一
鹽酸維拉帕米片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸維拉帕米有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%
關于鹽酸維拉帕米緩釋片的藥代動力學介紹
禁食狀態下口服維拉帕米緩釋片,其生物利用度與維拉帕米普通片劑相似。90%-92%的維拉帕米被小腸吸收。由于維拉帕米的肝臟首過代謝效應非常明顯,本品單次用藥的生物利用度僅有22%,重復用藥后,生物利用度將提高1.5倍到2倍。禁食狀態下單劑口服維拉帕米緩釋片240mg后5.21小時內達峰濃度,血漿峰