質量要求(1)藥物與輔料應均勻;(2)顆粒劑應干燥、顆粒均勻、色澤一致,無吸潮、結塊等現象;(3)中藥材按規定方法進行提取、純化、濃縮至規定相對密度的清膏后制粒;(4)可溶性顆粒劑和泡騰顆粒劑應符合溶化性要求;(5)符合微生物限度檢查要求。......閱讀全文
質量要求(1)藥物與輔料應均勻;(2)顆粒劑應干燥、顆粒均勻、色澤一致,無吸潮、結塊等現象;(3)中藥材按規定方法進行提取、純化、濃縮至規定相對密度的清膏后制粒;(4)可溶性顆粒劑和泡騰顆粒劑應符合溶化性要求;(5)符合微生物限度檢查要求。
特點(1)利于吸收,攜帶、儲存方便;(2)服用方便,可根據需要制成色、香、味俱全的顆粒劑;(3)可對顆粒劑進行包衣,使顆粒劑具有防潮性、緩釋性或腸溶性等,但必須保證包衣的均勻性;(4)多種顆粒混合時易發生離析現象,從而導致劑量不準確。包裝不嚴密時,易潮解、結塊。
(1)可溶性顆粒劑:板藍根顆粒劑;(2)混懸性顆粒劑:小兒感冒顆粒;(3)泡騰顆粒劑;(4)腸溶性顆粒劑;(5)緩控釋顆粒劑。
實驗材料大清葉板藍根連翹拳參試劑、試劑盒純化水乙醇蔗糖粉糊精儀器、耗材燒杯玻璃棒天平旋蒸儀圓底燒瓶桑皮紙實驗步驟一、準備 1. 原輔料的處理: 根據藥材的有效成分不同,可采用不同的溶劑和方法進行提取,一般多用煎煮法提取有效成分,用等量乙醇精制時放置的時間、回收乙醇后放置的時間可
(1)硬膠囊劑。是將一定量的藥物(或藥材提取物)及適當的輔料(也可不加輔料)制成均勻的粉末顆粒,填裝于空心硬膠囊中而制成;(2)軟膠囊劑。是將一定量的藥物(或藥材提取物)溶于適當輔料中,再用壓制法(或滴制法)使之密封于球形或橄欖形的軟質膠囊中;(3)腸溶膠囊劑。是指硬膠囊劑或軟膠囊劑中的一種,只是在
優點:(1)能掩蓋藥物不良嗅味;(2)提高藥物穩定性:如頭孢類藥物遇濕、熱不穩定;(3)藥物的生物利用度較高;(4)可彌補其他固體劑型的不足:含油量高的藥物難制成片劑;(5)可延緩藥物的釋放和定位釋藥。缺點:(1)若填充的藥物是水溶液或稀乙醇溶液,會使囊壁溶化;(2)若填充風化性、易溶于水的藥物,可
實驗材料 大清葉 板藍根 連翹 拳參 試劑、試劑盒
顆粒劑為具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。一般分腸溶顆粒、泡騰顆粒、混懸顆粒、緩釋顆粒、控釋顆粒等。 散劑為干燥粉末狀制劑。一般口服散劑、局部用散劑。 一般通過肉眼觀察,兩者最顯著的區別再于是否制粒。
1.粉碎設備(1)粉碎機:利用活動齒盤和固定齒盤間的高速相對運動,使被粉碎物經齒沖擊、摩擦及物料彼此間的沖擊等綜合作用獲得粉碎。目前有20 B、30B、40 B型。(2)高速旋轉撞擊式粉碎機:按機械構造的不同,可以將其簡單地分為錘式、鎖捧式、回轉圓盤式、軸流式等;按轉了的不同則可分為立式、臥式。利用
必須是負壓。2010版GMP規定稱量原輔料必須在專門設計的稱量室或稱量間中進行,稱量室內部有垂直向下的氣流,而且內部相對于外部必須是負壓的,以防止粉塵擴散和交叉污染。