羧甲基纖維素鈉CMC的質量分析
CMC 為纖維素羧甲基醚的鈉鹽,屬陰離子型纖維素醚,目前作為食品添加劑用途的CMC 國家食品安全檢測標準 GB 1886.232-2016 及中國藥典 2015 版的藥用輔料的相關質量標準的,藥用輔料是生產藥物制劑的必備材料,隨著我國制藥工業的快速發展和藥品質量標準的提高,藥用輔料在藥物制劑生產中的重要性逐漸被人們所認識,在藥品生產及劑型開發中的地位也日益提高。各藥品生產企業對藥品劑型開發的重視以及我國醫療事業的發展,各生產企業對輔料的質量要求也越來越嚴格,要求用先進的儀器進行快速準確的測量分析檢測。CMC 為白色或乳白色纖維狀粉末或顆粒,密度 0.5-0.7 克/立方厘米,幾乎無臭、無味,具吸濕性。易于分散在水中成透明膠狀溶液,在乙醇等有機溶媒中不溶。1%水溶液 pH 為 6.5~8.5,當 pH>10 或<5 時,膠漿粘度顯著降低,在 pH=7 時性能zui佳。對熱穩定,在 20℃以下粘度迅速上升,45℃時變化較......閱讀全文
新藥IND申請中的CMC申報
藥品的化學、制造和控制,簡稱CMC,是產品成功開發并注冊上市的關鍵要素之一,CMC申報是藥品申報資料中非常重要的部分。IND中CMC的信息一般包括原料藥、制劑的組成、生產工藝、穩定性和生產控制、安慰劑的信息(特別是在臨床期)、藥品的外標簽、環境評估信息,其目的是充分證明生產商可以連續生產和提供質量穩
臨界膠束濃度(CMC)的測量方法(一)
臨界膠束濃度的英文表達為:Critical Micelle Concentration,可縮寫為CMC。自從Mcbain于1925年首次提出膠束(團)的概念,認為當濃度升至一定值時,肥皂分子在水溶液中從單體締合為“膠態聚集態”, 并稱之為“膠束”或“膠團”(圖1)。所形成的這
CMCNa接枝共聚高吸水性樹脂
高吸水性樹脂(super absorbent resin,簡稱SAR)是上世紀60年代開始發展起來的一種具有強親水性基團和一定交聯度的新型功能高分子材料。高吸水樹脂的種類很多,所用原料和合成工藝方法也多種多樣。CMC-Na是重要的改性產品,不僅具有良好的水溶性,也是重要的反應中間體。 有學者以
臨界膠束濃度(CMC)的測量方法(二)
特點:測量方法簡單易操作,能適合于含有各類表面活性劑的溶液的臨界膠束濃度測量。其靈敏度不受表面活性劑的類型、活性高低、存在無機鹽以及濃度高低等因素的影響。儀器選擇:表面張力儀。市面上可供選擇的商業化的表面張力儀較多,基于測量的原理不同可分為鼓泡法、滴重法、測力法、旋轉液滴法。測力法的表面張力
臨界膠束濃度(CMC)的測量方法(三)
五、熒光探針法測量原理:水介質中常用的疏水性探針有芘及其衍生物。芘在水中的溶解度非常小, 約為0 mol/L。芘在水溶液、環己烷溶液和SDS膠束中的I1 /I3 值分別約為1.8、0.7和0.87。因此,可用芘增溶于膠束后I1 /I3 值的突變(膠束形成)測量表面活性劑的CMC。超過
CMC作為乙氧基脂肪醇頭部基團大小的函數
應用領域:石油/化工發布時間:2016-07-12檢測樣品:化學試劑/助劑檢測項目:CMC參考標準:表面活性劑,臨界膠束濃度CMC,親水親油平衡值HLB,表面張力瀏覽次數:57次下載次數:4 次方案優勢乙氧基脂肪醇是常用的非離子型表面活性劑。CMC隨乙氧基增加而增加因此可用于描述乙氧基化程度。表征表
鑒別培養基為什么要用cmcna
最好用CMC-Na培養基.也許是細菌在該培養基上生長情況不佳,才改用LB的.
第六屆中國生物藥CMC國際峰會
BioCMC已經成功舉辦五屆致力于搭建中國生物藥企業、全球領先生物制藥公司交流合作以及促進行業人才成長的最佳平臺。本次峰會預計將有1000人的參會規模,圍繞生物藥多個細分品類:抗體蛋白、細胞治療藥物、基因治療藥物、mRNA藥物。從宿主細胞/細胞系/細胞株,上游培養,質量控制,下游純化,雜質檢測/分析
用DLS測試粒徑所需溶液濃度與CMC的關系
CMC是活性劑溶液中開始大量形成膠團的活性劑濃度,也是衡量活性劑表面活性強度的重要參數。當達到CMC時,溶液的性質將發生顯著變化。CMC小,改變體系表面性質所需的活性劑濃度低,起到潤濕、乳化、發泡等作用所需的活性劑濃度越低。
羧甲基纖維素鈉-CMC-的質量分析
CMC 為甲基纖維素羧甲基醚的鈉鹽,屬陰離子型纖維素醚,現階段做為食用添加劑主要用途的 CMC 國家食品安全檢驗規范 GB 1886.232-2016 及中國藥典 2015 版的藥用輔料的 有關產品質量標準的,藥用輔料是生產制造藥物制劑的必需原材料,隨之在我國制藥業工業生產的迅速發
羧甲基纖維素鈉-CMC-的質量分析
CMC 為纖維素羧甲基醚的鈉鹽,屬陰離子型纖維素醚,目前作為食品添加劑用途的CMC 國家食品安全檢測標準 GB 1886.232-2016 及中國藥典 2015 版的藥用輔料的相關質量標準的,藥用輔料是生產藥物制劑的必備材料,隨著我國制藥工業的快速發展和藥品質量標準的提高,藥用輔料在藥物制劑生產中的
細胞介導細胞毒作用檢測法7:單細胞CMC試驗
單細胞CMC試驗1.用細胞培養液等量混合效應細胞和靶細胞,30℃水浴10分鐘。室溫中250×g離心5分鐘,去上清液。同量靶細胞不加效應細胞同樣處理作為對照。2.用少量細胞培養液輕輕懸浮細胞,吸管上下吹打5~6次。這一分散細胞的步驟關系到試驗的準確性和重復性,應當設法保持技術的一致性。取少許細胞懸液,
變壓器油溶解氣體分析方案KNVCMC0127
方案可對樣品中的7組分或9組分進行分析; ? 滿足ASTM D 3612, GB/T 17623標準要求; ? 針進樣和頂空進樣兩種方式可選。 賽默飛TRACE? 1310 氣相色譜儀提高生產率 使用系統穩健的進樣口技術,分析較臟的基質樣品也幾乎不用清理 具備
輕烴中微量氧化物分析方案KNVCMC0116
適用于C2, C3, C4, C5輕烴中氧化物的分析; ? 滿足ASTM D7423標準的分析要求; ? 采用中心切割技術排除烴類組分的干擾,氧化物在專用 柱上實現分離; ? 補充方案KNV-CMC0115可以對烴類和氧化物實現全組 分分析; ? 賽默飛氣相色譜儀支持針進
輕烴中微量氧化物分析方案KNVCMC0116
適用于C2, C3, C4, C5輕烴中氧化物的分析; ? 滿足ASTM D7423標準的分析要求; ? 采用中心切割技術排除烴類組分的干擾,氧化物在專用 柱上實現分離; ? 補充方案KNV-CMC0115可以對烴類和氧化物實現全組 分分析; ? 賽默飛氣相色譜儀支持針
輕烴中微量氧化物分析方案KNVCMC0116
? 適用于C2, C3, C4, C5輕烴中氧化物的分析; ? 滿足ASTM D7423標準的分析要求; ? 采用中心切割技術排除烴類組分的干擾,氧化物在 柱上實現分離; ? 補充方案KNV-CMC0115可以對烴類和氧化物實現全組 分分析; ? 賽默飛氣相色譜儀支持針進
細胞介導的細胞毒作用(CMC)檢測法:細胞的制備
CMC中效應細胞的制備1)用淋巴細胞分離液分離PBMC1.抽取正常人靜脈血加到肝素抗凝管中,加2倍量磷酸鹽(PBS)懸浮細胞。將此懸液小心加在淋巴細胞分離液上,400×g離心30分鐘。2.離心后紅細胞在管底,PBMC在血漿和淋巴細胞分離液的交界面。收集PBMC,用PBS洗滌細胞兩次,每次離心150×
細胞介導的細胞毒作用(CMC)檢測法:效應細胞和靶...
細胞介導的細胞毒作用(CMC)檢測法:效應細胞和靶細胞的制備CMC中效應細胞的制備:1)用淋巴細胞分離液分離PBMC:1、抽取正常人靜脈血加到肝素抗凝管中,加2倍量磷酸鹽(PBS)懸浮細胞。將此懸液小心加在淋巴細胞分離液上,400×g離心30分鐘。2、離心后紅細胞在管底,PBMC在血漿和淋巴細胞分離
Bruker在Pittcon-2012上推出創新的NMR軟件工具CMCassist?
Bruker推出CMC-assist?,是首款實現常規工作流程從數據采集到報告生成的完全無縫集成的NMR軟件工具。 佛羅里達州奧蘭多,2012年3月12日——在Pittcon 2012上,Bruker 展出了新的軟件工具CMC-assist?,這是一款為N
細胞介導細胞毒作用檢測法6:熒光法檢測CMC
熒光法檢測CMC1.用含10%小牛血清和抗生素的RPMI-1640培養液將K562細胞配成1×105/ml濃度。用同樣培養液將PBMC配成1×106/ml濃度。2.取96孔圓底細胞培養板,每孔加0.1ml K562細胞懸液;每孔加適量PBMC使效靶比為1:1~5:1,每種處理3個復孔;3個對照孔只加
高純氣分析方案KNVCMC0147賽默飛氣相色譜
賽默飛氣相色譜適用于He, H2, N2, Ar等高純氣雜質分析方案; ? 中心切割技術結合雙分析柱設計,實現主體組分放空, 雜質氣體經過二次分離; ? 可實現低含量Ar, O2(
細胞介導細胞毒作用檢測法5:用MTT檢測法測定CMC
用MTT檢測法測定CMC1.?Fen細胞培養于含10%小牛血清的RPMI-1640培養液中,在625px2培養瓶中生長到接近匯合。用含0.05%胰蛋白酶,0.02%?EDTA的PBS消化細胞5分鐘,洗滌后,用細胞培養液將細胞配成1×105/ml。2.?取96孔細胞培養板,每孔加0.1ml細胞懸液,在
甲烷非甲烷總烴分析方案KNVCMC0140賽默飛氣相
? 滿足HJ-38 標準對環境樣品分析結果的要求;? 滿足固定污染源排放標準的要求;? 單閥專用柱配置;? 無需后期差減計算,一次進樣實現甲烷和非甲烷組分的 分析檢測;? 氧氣干擾峰不對分析結果產生干擾。?氣相色譜儀即時連接進樣口和檢測器選項:氦氣節省模塊分流/不分流 (SSL);也可選反吹功能程序
甲烷非甲烷總烴分析方案KNVCMC0140賽默飛氣相
滿足HJ-38 標準對環境樣品分析結果的要求; ? 滿足固定污染源排放標準的要求; ? 單閥專用柱配置; ? 無需后期差減計算,一次進樣實現甲烷和非甲烷組分的 分析檢測; ? 氧氣干擾峰不對分析結果產生干擾。 氣相色譜儀即時連接進樣口和檢測器選項: 氦氣節
ICH及MAH時代逐漸備受重視的CMC工作,領軍企業經驗如何?
近年來,在CFDA的大力改革推動下,我國先是確立了MAH試點工作,隨后又加入了ICH成員國。進而,我國的醫藥產業進入了高速發展期和整合期,優勝劣汰的形勢更加嚴峻。 在此背景下,原本只有跨國企業才專有的部門:CMC,日漸頻繁地出現,而該職位的重要性也在適應新監管要求的過程中,被證明是不可或缺的。
甲烷非甲烷總烴分析方案KNVCMC0140賽默飛氣相
滿足HJ-38 標準對環境樣品分析結果的要求; ? 滿足固定污染源排放標準的要求; ? 單閥柱配置; ? 無需后期差減計算,一次進樣實現甲烷和非甲烷組分的 分析檢測; ? 氧氣干擾峰不對分析結果產生干擾。 氣相色譜儀即時連接進樣口和檢測器選項: 氦氣節省模
影響表面活性劑臨界膠束濃度(CMC)的因素有那些
影響表面活性劑臨界膠束濃度(CMC)的因素有表面活性結構、添加劑和溫度。表面活性劑分子在溶劑中締合形成膠束的最低濃度即為臨界膠束濃度表面活性劑的表面活性源于其分子的兩親結構,親水基團使分子有進入水中的趨勢,而憎水基團則竭力阻止其在水中溶解而從水的內部向外遷移,有逃逸水相的傾向。這兩種傾向平衡的結果使
羧甲基纖維素的溶解方法
將CMC直接與水混合,配制成糊狀膠液后,備用。在配置CMC糊膠時,先在帶有攪拌裝置的配料缸內加入一定量的干凈的水,在開啟攪拌裝置的情況下,將CMC緩慢均勻地撒到配料缸內,不停攪拌,使CMC和水完全融合、CMC能夠充分溶化。在溶化CMC時,之所以要均勻撒放、并不斷攪拌,目的是“為了防止CMC與水相
羧甲基纖維素的溶解方法
將CMC直接與水混合,配制成糊狀膠液后,備用。在配置CMC糊膠時,先在帶有攪拌裝置的配料缸內加入一定量的干凈的水,在開啟攪拌裝置的情況下,將CMC緩慢均勻地撒到配料缸內,不停攪拌,使CMC和水完全融合、CMC能夠充分溶化。在溶化CMC時,之所以要均勻撒放、并不斷攪拌,目的是“為了防止CMC與水相遇時