日前,諾和諾德和禮來正在6歲以上兒童肥胖患者中測試Saxenda(利拉魯肽)和Mounjaro(替爾泊肽)。
“減肥藥”市場擴展至兒童群體,預計2030年市場規模將超過7000億
經查詢,替爾泊肽已經啟動了兩個臨床研究,分別在6-11歲肥胖患者中評估安全性和耐受性的I期臨床(NCT05696847)和在12-17歲伴有并發癥的肥胖或超重患者中評估有效性和安全性的III期臨床(NCT06075667)。
此外,利拉魯肽也已經開始在6歲以上兒童肥胖患者中開展臨床研究。諾和諾德的明星藥物司美格魯肽也正開展在6-18歲肥胖患者中評估有效性和安全性的III期臨床(NCT05726227)。該產品已獲批用于12歲以上肥胖患者的體重管理。其執行副總裁Martin Holst Lange在今年8月份就表示,公司計劃在不久的將來開展更多關于兒童的研究。
禮來公司的肥胖醫學開發副總裁納迪亞·艾哈邁德表示,公司致力于在肥胖領域進行創新,以解決所有受影響人群的問題。目前,禮來公司已開始招募針對12歲及以上兒童的試驗。
諾和諾德的明星藥物司美格魯肽也正在開展在6-18歲肥胖患者中評估有效性和安全性的III期臨床(NCT05726227)。該產品已獲批用于12歲以上肥胖患者的體重管理。
高盛預測,到2030年,GLP-1的銷售額將達到1000億美元,這還不包括兒童患者,因為兒童可能需要更長時間服用這些藥物。
全球兒童肥胖問題顯著,用藥需求暴漲
2023年發布的《中國居民營養與慢性病狀況報告》顯示,中國居民超重肥胖的形勢嚴峻,6至17歲兒童青少年超重率和肥胖率分別為11.1%和7.9%;6歲以下兒童超重率和肥胖率分別為6.8%和3.6%。美國兒科學會(AAP)發布的關于兒童青少年肥胖的診療指南數據顯示,6-11歲兒童的肥胖率已從1999-2002年的15.8%上升至2015-2018年的19.3%。隨著兒童減重適應癥的開發,減肥藥全球市場規模有望持續擴大,但目前全球范圍內并無兒童減肥藥產品上市。
兒科專家指出,兒童用藥安全非常重要,很多醫生會因為擔心發生醫藥安全事故,而不接受兒童用減肥藥。但一些家長和年輕患者表示非常需要。美國盧里芝加哥兒童醫院的專家Justin Ryder表示,他原本認為要說服一些家長報名每周注射減肥藥物會非常困難,但后來他發現很多人極度渴望得到藥物所提供的幫助。
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