伏立康唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見伏立康唑有關物質項下限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。右旋異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含伏立康唑0.5mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見伏立康唑右旋異構體項下限度按外標法以峰面積計算,伏立康唑右旋異構體的含量不得過標示量的0.5%溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶......閱讀全文
伏立康唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見伏立康唑有關物質項下限度供試品溶液的色譜圖
伏立康唑片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm波長處有最大吸收,在231nm波長處有最小吸收檢查有關物
伏立康唑的檢查方法
結晶性取本品適量,依法檢查(通則0981),應符合規定。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.10g,置納氏比色管中,分別加丙二醇-乙醇(2:3)混合溶液5ml使溶解,溶液應澄清無色(通則0901第一法與通則0902第一法)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并
伏立康唑片的鑒別方法
(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm波長處有最大吸收,在231nm波長處有最小吸收
伏立康唑片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于伏立康唑0.1g),置100ml量瓶中,加流動相使伏立康唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
伏立康唑膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑lmg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見伏立康唑有關物質項下。限度供試品溶
伏立康唑片的類別和貯藏方法
類別同伏立康唑。規格50mg貯藏密封,在干燥處保存。
伏立康唑的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm波長處有最大吸收,在231nm波長處有最小吸收(3)本品的紅外光吸收圖
伏立康唑片的性狀和鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm波長處有最大
伏立康唑片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色
伏立康唑膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1中約含伏立康唑25μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256mm波長處有最大吸收,在231nm波長處有
伏立康唑的鑒別方法
(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm波長處有最大吸收,在231nm波長處有最小吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應
伏立康唑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取伏立康唑對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。檢測波長為256nm系統適用性溶液與系統適用性要求見
伏立康唑的類別和貯藏方法
類別抗真菌藥。貯藏密封,在干燥處保存。制劑(1)伏立康唑片(2)伏立康唑膠囊
伏立康唑膠囊的鑒別方法
(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1中約含伏立康唑25μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256mm波長處有最大吸收,在231nm波長處有最小
伏立康唑膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量,加流動相使伏立康唑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含伏立康唑0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見伏立康唑含量測定項下。
伏立康唑的性狀和貯藏方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜中易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~133℃。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為58°至-62鑒別(1)在右旋
伏立康唑膠囊的類別和貯藏方法
類別同伏立康唑規格50mg貯藏密封,在干燥處保存,
伏立康唑的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜中易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~133℃。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為58°至-62鑒別(1)在右旋
伏立康唑的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜中易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~133℃。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為58°至-62
伏立康唑膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒。鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1中約含伏立康唑25μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256mm波長
伏立康唑膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒。
伏立康唑的類別和貯藏方法及制劑類型
類別抗真菌藥。貯藏密封,在干燥處保存。制劑(1)伏立康唑片(2)伏立康唑膠囊
阿立哌唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿立哌唑omg),置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿立哌唑有關物質
阿立哌唑片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供
阿立哌唑口崩片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿立哌唑lomg)置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿立哌唑有關物質
阿立哌唑口崩片的基本及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
阿立哌唑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取雜質I對照品、雜質Ⅱ對照品與阿立哌唑對照品各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別約含雜
阿立哌唑片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。
阿立哌唑片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取阿立哌唑對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性