步入式藥品穩定性試驗箱特點及日常維護
以科學的方式創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、是制藥企業進行大批量藥品儲藏盒穩定性試驗的最佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。 產品特點: 采用進口優質部件,保證長期連續運行,性能穩定可靠。 日本進口智能溫濕度控制器,控制穩定、方便操作、壽命長。 進口高精度濕度傳感器,線性精度高、漂移小、無需維護。 配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數據。 配備RS-485接口可聯網通過計算機監控單臺或多臺儀器,以及數據的實時記錄備份。 配備溫濕度超差、停電手機短信報警功能,一張手機卡能知曉多......閱讀全文
藥品穩定性試驗方法
藥品穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗。 原料藥做影響因素實驗,用一批原料藥進行。 加速試驗和長期試驗適用于原料藥和制劑,用三批供試品。 原料藥的合成生產工藝要與大生產一致,制劑每批至少放大至10000片/粒,輸液放大規模至所有試驗所需總量的10倍。
藥品穩定性試驗箱介紹
藥品穩定性試驗箱是根據原料藥與藥物制劑穩定性試驗指導原則制造,本產品滿足GMP原則的要求的長期穩定性試驗條件,加速試驗標準。 ?藥品穩定性試驗箱是參照 《GB10586-2006濕熱箱技術條件》制造。適用于制藥企業藥品及新藥品的穩定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗,
大型藥品穩定性測試儀
大型藥品穩定性試驗箱LHH-500SD產品簡述: 以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。 大型藥品穩定性試驗箱LHH-500SD產品特
藥品穩定性試驗箱簡介
藥品穩定性試驗箱[1]用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
多箱藥品穩定性試驗箱介紹
多箱藥品穩定性試驗箱產品描述產品特點:● 集穩定性試驗與光照試驗于一體,縮短試驗時間,占地面積小,避免試驗中調換設備。● 采用特殊殺菌不銹鋼內膽,四角半圓弧形設計,易清潔,便于操作。● 全新無氟設計,效率高、低能耗、促進節能。● 液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察
大型藥品穩定性試驗箱簡述
簡述:以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。?產品特點:● 全新無氟設計,效率高、低能耗、促進節能。● 采用特殊殺菌不銹鋼內膽,四角半圓弧形設計,易清潔,
藥品穩定性試驗箱的特點
1、采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩定,準確,可靠。 2、獨特風道循環系統,確保工作室內部風力分布均勻。 3、溫濕度控制器,壓縮機,循環風機等零部件均采用進口產品,具有穩定,安全可靠的特點。 4、獨立超溫,低溫聲光跟隨蹤報警系統,保證試驗安全運行不發生意外。 5、升溫,降溫,加濕系統完全
藥品穩定性試驗箱歷經檢驗
1.確定藥品穩定性試驗箱將使用的行業范圍一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業 2.確定藥品穩定性試驗箱用途一般分為:新藥研發、藥品留樣、低溫試驗、影響因素 3.確定藥品穩定性試驗箱溫度范圍現市面上的確定藥品穩定性試驗箱的溫度范圍在0至65度 4.確定藥品穩定性試驗箱溫度范圍
藥品穩定性試驗箱的應用
藥品穩定性試驗箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環境模擬方式,來對藥品進行溫度、濕度、光照等條件下的穩定性。對于制藥行業來說,藥品穩定性試驗箱是必不可少的藥品檢驗試驗設備,根據其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強度等情況來了解藥品的保存方式,以及藥品的穩定性檢測。 藥品穩定性試驗箱利用溫度、濕
藥品穩定性試驗箱的特點
?產品特點 :??????? 1、采用的風道系統設置,箱體內不同位置的溫濕度均勻性好。??????? 2、歐洲原裝進口全封閉工業壓縮機,能,低噪音,保證設備長期連續運行。??????? 3、歐洲原裝進口溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護。??????? 4、進口溫濕度控制器
藥品穩定性試驗箱的維護
防止設備性能發生劣化或是降低設備使用效率,就例如醫藥行業常常使用到的藥品穩定性試驗箱,按照相關規定的維護保養進行技術管理措施,在長期維護保養的情況下得以提升設備使用效率和增加使用期限。??? 維護方法??? 1、設備在搬運時,傾角不得大于45度,以免制冷系統損壞。??? 2、設備搬運放置到位后,應靜
動態藥品生產管理規范cGMP框架中關于藥品穩定性試驗...
動態藥品生產管理規范cGMP框架中關于藥品穩定性試驗的基本要求小話藥物穩定性試驗之來龍去脈——cGMP規定了穩定性試驗的必要性穩定性是藥物及制劑的一個重要的基本質量屬性,穩定性試驗是質量管理體系中的不可或缺的一環,因此在藥物及制劑從研發到生產銷售流通使用的全生命周期內均起著至關重要的作用。穩定性試驗
步入式藥品穩定性試驗室簡介
科技是首要生產力,重慶創測科技有限公司響應時代的號召,引進的檢測設備的生產設備和生產技術。不僅提高了產品的生產效率還的提升了產品的質量。好的產品要有的質感和分量,步入式藥品穩定性實驗室是公司的主打產品。該款產品主要體現了我司對產品的嚴格要求,我司要求每一個產品不只是要從外觀上吸引顧客更要從質量上留住
確定藥品穩定性試驗箱的用途
確定藥品穩定性試驗箱的用途通常客戶用藥品穩定性試驗箱是為了完成如下幾種實驗: ①新藥研發;②藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH);③樣品低溫保存試驗(常見為5℃儲存);④樣品的加速實驗(常見溫度+40℃±2℃,濕度75 ±5%RH,光照條件:4500±500LX);⑤
藥品穩定性試驗箱的使用條件
?? 藥品穩定性試驗箱有著精確的溫度和濕度控制系統, 它為產業研究, 生物技術測試提供所需要的各種環境模擬條件.因此可廣泛適用于藥物, 紡織, 食品加工等無菌試驗, 穩定性檢查以及工業產品的原料性能, 產品包裝, 產品壽命等測試.藥品穩定性試驗箱主要由箱體外殼、箱體內膽、保溫層、溫度控制系統、濕度控
藥品穩定性試驗箱的箱體結構
材質結構:外箱材質:均采用優質(t=1.2mm)A3鋼板數控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,更顯光潔、美觀 內箱材質:采用進口高級不銹鋼(SUS304) 溫濕度循環系統:采用特制空調型低噪音長軸風扇電機,耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,以達強度對流垂直擴散循環 輔助結構:樣品架可根據需要調
藥品穩定性試驗箱的使用條件
1、安裝場地 地面平整,通風良好 設備周圍無強烈振動 設備周圍無強電磁場影響 設備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質和粉塵 設備周圍留有適當的使用及維護空間, 2、供電條件 電源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制 預裝功率:總功率+2.0KW 要求用戶在安裝現場
綜合藥品穩定性試驗箱的介紹
順應世界環保潮流,無氟將是我國制冷設備發展的必然趨勢,藥品穩定實驗設備箱快人一步采用全新無氟設計,使您始終走在健康生活的前面。國際品牌壓縮機和循環風機,效率高、能耗低,不僅促進節能,而且使用壽命長,可將噪聲降至最低限度,與傳統低溫設備相比,降溫時間減少40%以上。
綜合藥品穩定性試驗箱的特點
1.采用微電腦控制溫度濕度,控制穩定、準確可靠 2.獨特風道循環系統,確保工作室內部風力分布均勻 3.冷凍機采用兩套法國原裝 全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設備長時間連續運行 4.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口名牌產品,具有穩定、安全可靠等特點 5.設有獨立超溫
藥品穩定性試驗箱的控制特點
藥品綜合穩定性試驗箱溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能精確的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%rh。 藥品穩定性試驗箱獨特的人性化設計: 1)、采用世界環保潮流、全新無氟設計,低能耗、高效率、促進節能,使你和藥品一樣讓您始終走在健康生活的前沿。 2)、集微電腦控制器,控制穩定
藥品穩定性試驗箱的確定選型
一:確定藥品穩定性試驗箱將使用的行業范圍 一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業 二:確定藥品穩定性試驗箱用途 一般分為:新藥研發、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素 三:確定藥品穩定性試驗箱溫度范圍 現市面上的確定藥品穩定性試驗箱的溫度范圍在0至65度。 四:確定藥品穩
藥品穩定性試驗箱的使用條件
1、安裝場地 地面平整,通風良好 設備周圍無強烈振動 設備周圍無強電磁場影響 設備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質和粉塵 設備周圍留有適當的使用及維護空間, 2、供電條件 電源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制 預裝功率:總功率+2.0KW 要求用戶在安裝現場
藥品穩定性試驗箱的箱體結構
材質結構:外箱材質:均采用優質冷軋鋼板數控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,更顯光潔、美觀 溫濕度循環系統:采用特制空調型低噪音長軸風扇電機,耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,以達強度對流垂直擴散循環 箱門內壁裝有8~10支20W日光燈進行光照試驗 內部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產品和燈管隔離
藥品穩定性試驗箱的冷凍系統
制冷壓縮機:采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉;體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而享譽世 界制冷行業,尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設計,高效率和節能的象征 冷媒:進口R404 A或 R134A 冷凝器:風冷式盤管 蒸發器:鰭片式 其它附件:制冷干燥過濾器、電磁閥
藥品穩定性試驗箱的供電條件
電源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制 預裝功率:總功率+2.0KW 安裝現場為設備配置相應容量的空氣或獨立動力開關,(建議電源開關容量:32A)
藥品穩定性試驗箱的箱體結構
外膽均采用優質A3鋼板數控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,更顯光潔、美觀; 內室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點; 樣品架可根據需要調節上下的位置; 測試引線孔在工作室左側,使用時可打開孔蓋; 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程; 采用
藥品穩定性試驗箱的安裝場地
地面平整,通風良好 設備周圍無強烈振動 設備周圍無強電磁場影響 設備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質和粉塵 設備周圍留有適當的使用及維護空間,
藥品穩定性試驗箱的使用條件
1、安裝場地 地面平整,通風良好 設備周圍無強烈振動 設備周圍無強電磁場影響 設備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質和粉塵 設備周圍留有適當的使用及維護空間, 2、供電條件 電源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制 預裝功率:總功率+2.0KW 要求用戶在安裝現場
藥品穩定性試驗箱的設備功能
藥品穩定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。 ★穩定性試驗條件: ★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件: 溫度:+25℃±2℃ 濕
藥品穩定性試驗箱環境條件
1、溫度:5~35℃;相對濕度:≤85%R.H; 2、電源:采用220±22V、50Hz/20A的電源。 3、供水條件:加濕器用水,采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。