潔凈室質量控制及其檢測方面的討論
潔凈室對于制藥工業的重要意義已為人們肯定。生物制品 是制 藥工業的一部分，對生產廠房有很高的潔凈要求［1，2］。Gilland等曾在市售的 嗜酸乳桿菌產品中，分離到人為污染的短乳桿菌、發酵乳桿菌和植物乳桿菌等［3］ 。生物制品生產中，尤其是活菌、活疫苗的生產中，經常受到不同程度的污染，因此，不僅 需要重視潔凈室的建立，更要重視質量控制方法及標準。 朝鮮戰爭中，美國發現大量電子儀器失靈，最后找到了主要原因，是灰塵在作怪，促成了潔 凈技術的起步。1961年，誕生了世界上最早的潔凈室標準，既美國空軍技術條令203，1963 年，頒布了國際上最著名的潔凈室標準：美國聯邦FS209。1966年，頒布了修訂后的209A， 時至1992年，建立了迄今被廣泛采用的209E。國際上為了加強藥品、生物制品質量管理規范 (GMP)，把潔凈室定為必備的生產硬件之一。GMP對廠房、設備等，明確規定了相應的潔凈要 求，并制訂......閱讀全文
潔凈室質量控制及其檢測方面的討論
? 潔凈室對于制藥工業的重要意義已為人們肯定。生物制品 是制 藥工業的一部分，對生產廠房有很高的潔凈要求［1，2］。Gilland等曾在市售的 嗜酸乳桿菌產品中，分離到人為污染的短乳桿菌、發酵乳桿菌和植物乳桿菌等［3］ 。生物制品生產中，尤其是活菌、活疫苗的生產中，經常受到不同程度的污染，因此，不僅
潔凈室壓差控制方法選擇及討論
1?壓差的建立????潔凈室的送入風量與排出風量+壓差風量(余風量)之間達到平衡便建立壓差，這里的排出風量包括：需排往室外的排風量及回風量。??? 對直流系統是，新風量=排風量+壓差風量??? 對循環系統是，新風量+回風量=回風量+排風量+壓差風量??? 所以歸根到底，壓差的實質是：新風量=排風量+
潔凈室中的靜電及其控制--靜電分類
1、按起電的方式分類 （1）接觸摩擦分離起電。兩種不同的物體互相接觸、摩擦、分離，各自產生數量相同、極性相反的電荷。此類起電方式大量出現在各行各業和日常生活中。 （2）靜電感應起電。當一個中性物體靠近帶電體，或帶電物體移近一個中性物體時，由于帶電物體電場的作用，中性物體近帶電體一端會
淺析采血質量的影響因素及其控制措施
? 采血是檢驗分析前質量控制中的重要一環，血液質量直接影響到檢驗結果的準確性，隨著各種儀器在檢驗工作中的應用，檢測技術日益提升，檢驗結果越來越準確。但僅僅依靠實驗精密儀器也是不夠的，采血前正確地分析影響血液質量的因素并采取相應措施是保證檢驗結果準確性最根本的保證。這些要素主要包括采血前患者的準備
質量控制點概念及其設置原則
質量控制點，簡稱為控制點，又稱管理點。它對生產現場質量管理中需要重點控制的質量特性進行控制，體現了生產現場質量管理的重點管理的原則，只有抓住了生產線上質量控制的重點對象，并采取相應的管理措施，才算抓住了質量的要害，然后通過“抓重點帶一般”，保證整條生產線的產品質量穩定和提高。因此，正確地確定質量控制
PCR檢測的質量控制
隨著獸醫防疫工作重要性的逐步提高，PCR檢測技術已被獸醫工作者比較廣泛認可，已經從實驗室研究走進了臨床應用階段。如何提高PCR檢測質量，已成為實驗室技術人員不可回避的一個問題，它直接影響實驗室檢測結果的可信度和獸醫防疫工作質量。PCR檢測質量的控制是一個系統工程，總體上涉及三個方面：一是試驗儀器；二
PCR檢測的質量控制
隨著獸醫防疫工作重要性的逐步提高，PCR檢測技術已被獸醫工作者比較廣泛認可，已經從實驗室研究走進了臨床應用階段。如何提高PCR檢測質量，已成為實驗室技術人員不可回避的一個問題，它直接影響實驗室檢測結果的可信度和獸醫防疫工作質量。 我們認為，PCR檢測質量的控制是一個系統工程，總體上涉及三個方面：一是
PCR檢測的質量控制
隨著獸醫防疫工作重要性的逐步提高，PCR檢測技術已被獸醫工作者比較廣泛認可，已經從實驗室研究走進了臨床應用階段。如何提高PCR檢測質量，已成為實驗室技術人員不可回避的一個問題，它直接影響實驗室檢測結果的可信度和獸醫防疫工作質量。?我們認為，PCR檢測質量的控制是一個系統工程，總體上涉及三個方面：一是
沙塵老化試驗箱對質量控制方面的作用
沙塵老化試驗箱用于檢測產品的外殼密封性能，主要是按照IP6X和IP5X兩個等級的試驗方式，模擬產品在生產、運輸、貯存過程中遇到的砂塵環境，從而檢驗其外殼的防護性能。 沙塵試驗設備對質量控制方面的作用越來越得到重視，特別是些零部件生產廠家給大整車廠配套相關產品時，必須要滿足相關的標準試驗要求，在
潔凈室污染來源及控制方法
潔凈室污染來源及控制方法潔凈室是一項綜合性技術的反映，在維護和管理控制中，需要進行多方面考慮。潔凈室使用前的檢測是正常使用的基本保證，使用中的維護和運行管理更是對凈化環境的維持。通過技術手段的運用、人員的管理、設備的狀況檢測、潔凈室維護，可以提升潔凈室效果.