國家食藥監總局公告14家藥企13個藥品注冊申請“被斃”
2015年12月7日,國家食藥監總局發布公告,14家藥企13個藥品注冊申請“被斃”。公告全文如下: 根據國家食品藥品監督管理總局《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》(2015年第117號)和國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計劃生育委員會、中國人民解放軍總后勤部衛生部《關于開展藥物臨床試驗機構自查的公告》(2015年第197號)要求,國家食品藥品監督管理總局對部分已提交自查資料的藥品注冊申請進行了臨床試驗數據現場核查。現將有關情況公告如下: 一、經核查,常州制藥廠有限公司申報的阿司匹林緩釋片(受理號:CYHS1190075),蘇州中化藥品工業有限公司申報的瑞巴派特分散片(受理號:CXHS1200167),西安恩慈制藥有限公司申報的頭孢地尼干混懸劑(受理號:CXHS1200057),重慶圣華曦藥業股份有限公司申報的來曲唑片(受理號:CYHS1290097),深圳南方盈信制藥有限公司和合肥久諾醫藥科技有限公司申報的......閱讀全文
食藥監總局落實食品藥品違法行為舉報獎勵辦法
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局: 近日,總局會同財政部印發《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》(食藥監稽〔2017〕67號,以下簡稱《辦法》),為推動《辦法》落實,進一步規范食品藥品舉報獎勵工作,現就有關事項通知如下: 一、加強領導落實責任。《辦法》的
國家食藥監總局公布第三批食品藥品類謠言
1.毒豆芽五毒俱全:1985年“8503”無根豆芽生長調節劑研發成功,并在全國范圍內大規模應用,2010年12月22日《大河報》曝出不實消息,稱鄭州一豆芽生產戶所用的“無根生長素是一種激素類藥物,其中五種添加劑均可致癌”。針對這一謠言,2011年1月25日“果殼網”謠言粉碎機版塊發布文章對其首次
建國家食品藥品監督管理總局對食藥監管
根據昨日披露的國務院機構改革和職能轉變方案,國務院將組建國家食品藥品監督管理總局。國務委員兼國務院秘書長馬凱說,當前,人民群眾對食品安全問題高度關注,對藥品的安全性和有效性也提出更高要求。為進一步提高食品藥品監督管理水平,有必要推進有關機構和職責整合,對食品藥品實行統一監督管理。
食藥監總局:我國食品藥品安全形勢依然復雜嚴峻
國務院新聞辦公室定于2017年2月27日(星期一)上午10時在國務院新聞辦新聞發布廳舉行新聞發布會,國務院食安辦主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉介紹我國食品藥品安全監管工作情況,并答記者問。 畢井泉表示,食品藥品關系到最廣大人民群眾的切身利益,也是最基本的民生問題,是全面建成小康社會的
食藥監總局注銷阿莫西林膠囊等10個藥品注冊批準文件
總局關于注銷阿莫西林膠囊等10個藥品注冊批準證明文件的公告2017年 第72號 根據回音必集團浙江亞東制藥有限公司等4家企業的申請,國家食品藥品監督管理總局決定注銷阿莫西林膠囊等10個藥品注冊批準證明文件(品種目錄及注銷情形見附件)。 特此公告。 附件:注銷注冊批準證明文件品種目錄 食品藥品
外賣農獸藥殘留?食藥監總局回應食品藥品安全熱點問題
超市里的新鮮肉菜可能殘留著禁藥,網上美食的背后可能藏著看不見的風險……面對威脅老百姓舌尖安全的這些問題,國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉在27日舉行的國新辦新聞發布會上作出回應。 網絡訂餐:商戶要有實體店 平臺責任要落實 通過網絡訂餐APP下單是“吃貨”們的一大樂事,然而在線上美
國家食藥監總局發布《食品藥品行政處罰程序規定》
為規范食品藥品監督管理部門行使行政處罰權,保護公民、法人和其他組織的合法權益,近日,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《食品藥品行政處罰程序規定》(以下簡稱《規定》)。《規定》于2014年3月14日經總局局務會議審議通過,4月28日以總局3號令發布,6月1日起施行。 《規定》共八章六十一條,將
國家食藥監總局公告 14家藥企13個藥品注冊申請“被斃”
2015年12月7日,國家食藥監總局發布公告,14家藥企13個藥品注冊申請“被斃”。公告全文如下: 根據國家食品藥品監督管理總局《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》(2015年第117號)和國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計劃生育委員會、中國人民解放軍總后勤部衛生部《關于開展藥物臨
食藥監總局:2020年基本完成食品藥品法律法規修訂
據食藥監總局網站消息,食藥監總局近日發布《關于全面加強食品藥品監管系統法治建設的實施意見》,《意見》指出,到2020年,食品、藥品、醫療器械、化妝品法律法規和配套規章制修訂任務基本完成。 ——完善食品藥品監管立法工作機制。進一步健全食品藥品監管立法程序;積極開展食品藥品立法前評估,建立健全重大
食品藥品監管總局推進食品藥品安全信用體系建設
根據黨中央、國務院關于推進社會信用體系建設的工作部署,以及國務院《關于印發社會信用體系建設規劃綱要(2014—2020年)的通知》,近日,國家食品藥品監管總局出臺《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》(下簡稱《意見》)。 《意見》要求,按照國家統一規劃和部署,編制信用信息目錄,結合食