關于小兒復方氨基酸注射液（18AAI）國家標準的公示
各相關生產企業和單位： 我委擬修訂小兒復方氨基酸注射液（18AA-I）國家標準[WS1-（X-328）-2003Z,具體內容見附件]。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核，若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即視為同意。 電子信箱：zhangxh@chp.org.cn。 傳真：010-67156318 地址：北京市東城區體育館路法華南里11號樓國家藥典委員會 郵編：100061 附件：小兒復方氨基酸注射液（18AA-I）公示稿（2017-9） 國家藥典委員會 2017年9月28日......閱讀全文
關于復方氨基酸注射液的基本介紹
氨基酸類藥。用于蛋白質攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機體代謝需要的患者。亦用于改善手術后病人的營養狀況。 制劑與規格：復方氨基酸注射液（15AA)（1）500ml:40g（總氨基酸）；（2）250ml:20g（總氨基酸）；（3）100ml:8g（總氨基酸） 用法用量：靜脈滴注，一日250
關于小兒復方氨基酸注射液的簡介
小兒復方氨基酸注射液（ Paediatric Compound Amino Acid Injection（18AA-Ⅱ)）是一種維生素、礦物質類及腸內腸外營養藥物\腸外營養藥及氨基酸制劑，屬于中醫藥類的西藥。本品為無色或幾乎無色的澄明液體。 每1000ml中含（單位g)L-異亮氨酸4.9g，L
復方氨基酸注射液（18AA）分析
前處理：復方氨基酸注射液(18AA)稀釋50倍 進樣體積：20ul 分析儀器：Biochrom30+氨基酸分析儀 結論：通過biochrom30+氨基酸分析儀可以將復方氨基酸注射液（18AA）中所有氨基酸組分的分離度達到1.3以上，可以將濃度差距在兩個數量級的組分一次分析完成。
復方氨基酸注射液（18AA）的處方
5%12%脯氨酸(C5HNO2)2.40g絲氨酸(C3H7NO3)丙氨酸(C3H2NO2)4.80g異亮氨酸(C5H13NO2)亮氨酸(CH13NO2)4.90g11.76g 門冬氨酸(C4H7NO4) 2.50g6.00 酪氨酸(C3H1NO3) 0.25g0.60g 谷氨酸(C5HNO4) 0.
復方氨基酸注射液（18AAⅠ）的處方
谷氨酸(C5HNO4)脯氨酸(C5H。NO2絲氨酸(C3H7NO3)苯丙氨酸(CH1NO2)亮氨酸(C6H13NO2)纈氨酸(C5H1NO2)冬氨酸(C4AH7NO4)異亮氨酸(C6H13NO2)鹽酸賴氨酸(C6HI14N2O2·HCD)4.9放冷至室溫的基準氯化鈉1.592g、3.223g、6.4
復方氨基酸注射液（18AAⅣ）的處方
異亮氨酸(CH13NO2)1.87亮氨酸(C6H13NO2)醋酸賴氨酸(C6H14N2O2·C2H4O2)4.13g甲硫氨酸(C5H1NO2S)1.17苯丙氨酸(CH1NO2)3.11蘇氨酸(C4HNO3)2.17N-乙酰L色氨酸(CH14N2O3)0.52纈氨酸(C5H1NO2)1.50組氨酸(C
使用復方氨基酸注射液的注意事項
1、應嚴格控制滴注速度。 2、本品系鹽酸鹽，大量輸入可能導致酸堿失衡。大量應用或并用電解質輸液時，應注意電解質與酸堿平衡。 3、用前必須詳細檢查藥液，如發現瓶身有破裂、漏氣、變色、發霉、沉淀、變質等異常現象時絕對不應使用。 4、遇冷可能出現結晶，可將藥液加熱到60℃，緩慢搖動使結晶完全溶解
關于復方氨基酸注射液的藥理毒理介紹
孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚無在妊娠期及哺乳期使用的經驗，如需使用應權衡利弊和風險。動物實驗（對家兔的胚胎毒性研究）顯示本品對生殖沒有直接或間接的有害作用。 兒童用藥 ：本品不適用于2歲以下兒童，因為本品的處方不適合這些患者的需求。2歲以上的兒童亦無使用經驗，為此不推薦兒童患者應用。 老年用
小兒復方氨基酸注射液的超高效分析
沃特世UPLC氨基酸分析解決方案■ 將待測樣品衍生化后在UPLC?系統上進行超高效分離，能夠在11分鐘的單次分析運行時間內，基線分離多達27種氨基酸。■ 在確保效率、分離度與準確性的同時，該方案具有極高的耐用性與可靠性，可確保在日與日間、不同儀器之間、不同實驗室之間的高度重現。■ 已經被許多中國用戶
關于復方氨基酸注射液(15HBC)的簡介
復方氨基酸注射液(15HBC)，適應癥為用于大面積燒傷、創傷及嚴重感染等應激狀態下肌肉分解代謝亢進、消化系統功能障礙、營養惡化及免疫功能下降病人的營養支持；以及用于手術后病人營養的改善。 本品為復方制劑，其組份為每250ml含： 異亮氨酸 1.195g 纈氨酸 2.215g 亮氨酸 3.4
復方氨基酸（15）雙肽（2）注射液的標注
本品使用說明書中應注明是否加亞硫酸氫鈉及其處方量。①滲透壓摩爾濃度測定用標準溶液的制備分別精密稱取500~650℃干燥40~50分鐘并置硅膠干燥器中放勻(滲透壓摩爾濃度分別為1000、2000 mOsmol/kg)。
復方氨基酸（15）雙肽（2）注射液的處方
丙氨酸(C3H2NO2)16.00g 精氨酸(C6H14N4O2)門冬氨酸(CH7NO4)谷氨酸(C5HNO4)組氨酸(CHN3O2)6.80g異亮氨酸(C6H13NO2)5.60亮氨酸(C6H13NO2)7.90g醋酸賴氨酸(C6H14N2O2·C2H4O2)12.70甲硫氨酸(C5H1NO2S)
復方氨基酸注射液（18AA）的檢查方法
氨基酸取本品,用適宜的氨基酸分析儀或高效液相色譜儀進行分離測定;另取相應的氨基酸對照品,制成相應濃度的對照品溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算各氨基酸的含量。如不能同時測定色氨酸的含量時,按以下方法測定色氨酸照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶
復方氨基酸注射液（18AAⅠ）的檢查方法
pH值應為5.0~5.4(通則0631)透光率取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于95.0%。焦亞硫酸鈉照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定醋酸鹽緩沖液取乙二胺四醋酸二鈉0.4g、醋酸鈉136.1g與冰醋酸57ml,加水溶解使成1000ml供
復方氨基酸注射液（18AAⅡ）的檢查方法
本品為無色至微黃色的澄明液體。
復方氨基酸注射液（18AAⅡ）的檢查方法
pH值應為5.0~6.2(通則0631)透光率取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于95.0%。焦亞硫酸鈉照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定醋酸鹽緩沖液取乙二胺四醋酸二鈉0.4g、醋酸鈉136.1g與冰醋酸57ml,加水溶解使成1000ml。
復方氨基酸注射液（18AAⅡ）的含量測定
氨基酸取本品,用適宜的氨基酸分析儀或高效液相色譜儀進行分離測定;另取相應的氨基酸對照品,制成相應濃度的對照品溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算各氨基酸的含量。
復方氨基酸注射液（18AAⅢ）的檢查方法
(1)取本品1ml,加茚三酮試液少許,加熱,溶液顯藍紫色。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致
復方氨基酸注射液（18AAⅢ）的含量測定
酪氨酸與色氨酸照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品3ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液分別取酪氨酸對照品與色氨酸對照品適量,精密稱定,加0.0 Imol/鹽酸溶液使溶解并稀釋制成毎lml中含酪氨酸0.175mg與色氨酸0.65mg的溶液,精密量取3ml
復方氨基酸注射液（18AAⅣ）的檢查方法
(1)取本品緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中,即產生氧化亞銅的紅色沉淀。(2)取本品5ml,加10%氫氧化鈉溶液2ml,再加亞硝基鐵氰化鈉試液2滴,即產生紅紫色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。
復方氨基酸注射液（18AAⅣ）的含量測定
酪氨酸與N-乙酰-L色氨酸照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取酪氨酸對照品約29mg及N-乙酰L色氨酸對照品約130mg,精密稱定,置同一250ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml,置25ml
關于復方氨基酸注射液(18AAV)的簡介
復方氨基酸注射液(18AAV)，適應癥為氨基酸類藥。用于營養不良、低蛋白血癥及外科手術前后。 適應癥：氨基酸類藥。用于營養不良、低蛋白血癥及外科手術前后。 規格：250ml：8.06g（總氨基酸）與12.5g木糖醇。 用法用量： 1、營養不良、低蛋白血癥 一次緩慢靜脈滴注500ml或遵醫
復方氨基酸注射液（18AAⅣ）的檢查方法
pH值應為3.5~5.5(通則0631)。透光率取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于93.0%5-羥甲基糠醛取本品(相當于葡萄糖1g),置具塞試管中,加硫酸銨約9g,充分振搖使成飽和溶液,靜置2分鐘,加乙醚5ml,振搖數次,再放置2分鐘,吸取乙醚層2
關于復方氨基酸注射液(18AAN)的簡介
復方氨基酸注射液(18AAN)，適應癥為用于急、慢性腎功能不全患者出現低蛋白血癥、低營養狀態和手術前后的氨基酸補充。 適應癥：用于急、慢性腎功能不全患者出現低蛋白血癥、低營養狀態和手術前后的氨基酸補充。 規格：200ml:12.250g(總氨基酸)。
簡述復方氨基酸注射液(18AAN)的禁忌
下列患者禁止使用： 1、肝昏迷或有肝昏迷傾向的患者（助長氨基酸的失衡，可能加重或透發肝昏迷）。 2、高氨血癥患者（氮量過負荷可能加重高氨血癥）。 3、先天性氨基酸代謝異常患者（給予氨基酸不被代謝，可能加重癥狀）
簡述小兒復方氨基酸注射液的適應癥
一、適應癥： 1、早產兒、體重低下兒及各種病因不能經口攝入蛋白質或攝入量不足的新生兒 2、各種創傷燒傷外傷及術后等高代謝狀態的小兒 3、各種不能經口攝食不足的急慢性營養不良的小兒，如壞死性小腸結腸炎、急性壞死性胰腺炎、化療藥物反應 4、婦女妊娠反應，胎兒發育營養不良時應用本品，有助于胎兒
使用小兒復方氨基酸注射液的注意事項
1．氨基酸代謝障礙者，氮質血癥患者禁用。 2．肝、腎功能嚴重障礙者慎用。 3．與其他藥物配伍時應慎重。 4．應用本品時，需要按時監測代謝、電解質及酸堿平衡等，防止并發癥。 5．如發現過敏性皮疹，應立即停藥。 6．靜脈滴速不宜過快，一般不宜超過40滴/分鐘。 7．藥液開啟后一次用完，切勿
關于復方氨基酸注射液(20AA)的簡介
復方氨基酸注射液(20AA)，預防和治療肝性腦病；肝病或肝性腦病急性期的靜脈營養。 性狀：本品為無色至微黃色的澄清液體。 適應癥 ：預防和治療肝性腦病；肝病或肝性腦病急性期的靜脈營養。 規格：500ml：50g（總氨基酸） 用法用量：本品可經中央靜脈輸注。 成人：除特別情況時可達15毫
關于復方氨基酸注射液(18AAⅡ)的簡介
復方氨基酸注射液(18AAⅡ)，適應癥為對于不能口服或經腸道補給營養，以及營養不能滿足需要的患者，可靜脈輸注本品以滿足機體合成蛋白質的需要。 性狀：本品為無色至微黃色的澄明液體。 適應癥：對于不能口服或經腸道補給營養，以及營養不能滿足需要的患者，可靜脈輸注本品以滿足機體合成蛋白質的需要。
關于復方氨基酸注射液(3AA)的簡介
復方氨基酸注射液(3AA)，適應癥為各種原因引起的肝性腦病、重癥肝炎以及肝硬化、慢性活動性肝炎。亦可用于肝膽外科手術前后。 1、成份： 本品為復方制劑，由3種氨基酸配制而成。其組分為每1000ml含 L-纈氨酸(C5H11NO2) 12.6g L-亮氨酸(C6H13NO2) 16.5g