鄭州一家藥店的工作人員正在清點減肥藥曲美的數量,準備退給廠家。 閱讀提示 下架、退市、回收,以“曲美”膠囊為代表的西布曲明類減肥藥近日告別中國市場,“藥品召回制度”也因此再次進入百姓視野。什么樣的藥需要召回?召回信息應該如何發布?怎樣及時發現藥品安全隱患?藥品召回制度在執行中有哪些困難?一系列問題拷問著即將年滿三歲的國內藥品召回制度。 “召回”豈能靜悄悄? 近幾天,關于曲美等減肥藥的退市事件,眾多媒體都進行了報道,記者注意到,“悄然下架”一詞被頻頻使用。這個“悄然”,折射的是公眾尤其是這些藥品的消費者知情渠道的不暢通。 10月28日,鄭州市民蔡女士來到鄭州市紅專路張仲景大藥房,想買她此前就使用的減肥藥“曲美”膠囊,卻被告知“這藥不讓賣了”。 為什么不讓賣了?誰不讓賣的?已經買的藥能不能退?蔡女士的一系列疑問難住了店員,對方表示不知道,“是公司通知不讓賣了。至于能不能退,可以幫你問問”。 ......閱讀全文
10月30日,國家食品藥品監督管理局發布緊急公告,宣布正式叫停15種減肥藥 ,并明確表示它們共有的藥品成分西布曲明 是“罪魁禍首”,其治療減肥的風險大于效益,容易導致心血管疾病等不良反應。 藥品召回并不罕見,但是,這次的“召回令”卻引發了一場軒然大波,消費者不理解
日前有市民反映,自己長期服用的“曲美”減肥膠囊(鹽酸西布曲明膠囊)買不到了,不知是何原因。“曲美”生產廠商太極集團稱,下架系公司主動召回,并非出于藥監部門要求。此前,與“曲美”一樣含有西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區和美國均被暫停銷售使用。 小貼士 包裝完整可直接退貨 太極集團新聞中心張女士
上海起草制訂兩項食品測定方法補充國標缺失部分 豆芽非法、超量使用生長調節劑將不再難罰?33種減肥降脂類化合物再“無所遁形”?昨天,記者了解到,由上海市食品藥品檢驗所起草制訂的“豆芽中植物生長調節劑的測定”和“食品中西布曲明等化合物的測定”,是國家食藥監總局《食品補充檢驗方法工作規定》實施后
西布曲明之后,全球減肥藥領域安全事件再度升級。 法國公共事務監察總局日前公布的一項調查報告顯示,法國施維雅公司"Mediator"減肥藥涉嫌致死500人。更為嚴重的是,制藥企業存在涉嫌故意隱瞞藥品的副作用、欺騙消費者等行為。 調查部門的報告指出,"Mediator"主要成分苯氟雷司可
主持人(董倩):歡迎收看《新聞1+1》。 相信消費者都有過這樣的經驗,就是你在看藥盒上那些又長又拗口的名字的時候,會感到很頭疼,因為你不知道,到底是什么東西。比如說西布曲明,只不過這種東西不僅會讓你頭疼,而且會讓你感到心疼。因為藥品里面蘊含著巨大的成份,就在30日,15種還有這種成份
編者按:為嚴厲打擊制售假劣藥品犯罪活動,確保人民群眾飲食用藥安全,2006年8月,國務院部署在全國開展為期一年半的整頓和規范藥品市場秩序專項行動;2007年8月,國務院決定用4個月的時間,在全國開展包括藥品在內的產品質量和食品安全專項整治。 一年多來,在黨中央、國務院的領導下,食品藥品監管系統樹立
由于成分中含有可能導致心血管患病幾率增大的西布曲明,中國國家食品藥品監督管理局日前要求召回十多種減肥藥,其中包括曲美、可秀、諾美婷等老牌、名牌產品。 西布曲明被批準進入中國市場已有10年之久,而這種成分的副作用,其實早在多年前就已被不少專家認識并報道,率先使用這種成分的減肥藥諾美婷先
近期,國家食品藥品監管局組織相關專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估,并借鑒國外有關研究數據和采取的措施,認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大于效益。國家食品藥品監督管理局決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。
上市一個藥物,不僅能給企業帶來豐厚的利潤,更可以填補在研發過程中所不得不支出的高昂費用,倘若是重磅藥物,那效果就更加明顯了。但撤市一個藥物,除了利潤、研發支出很難收回外,往往還會給企業帶來主客觀各方面的困擾,正所謂“你知道我撤市撤的瀟灑,卻不知這瀟灑背后有多少心酸苦楚”。藥品在上市之前雖然已經經
食品藥品質量安全狀況,是一個國家經濟發展水平和人民生活質量、生命質量的重要標志。從三鹿奶粉等事件可以清楚地看到,食品藥品安全與否,絕不是單純的一般性產品質量優劣問題,而是涉及企業信譽、政府信用和國家形象的政治問題。目前,三鹿奶粉事件的影響還在繼續,世界上不僅多個國家和地區禁止進口中國奶制品,而且
10月30日晚,國家食品藥品監督管理局緊急叫停曲美、澳曲輕、諾美婷等10余種含西布曲明成分減肥藥的生產和銷售,已上市藥品由生產企業負責召回銷毀。而在今年年初,與“曲美”一樣含有西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區和美國均被暫停銷售使用。10月8日,美國食品藥品監督管理局(FDA)更是發文責令
若政府不采取措施,2025年全球肥胖癥患者將超2.5億 全球肥胖組織(World Obesity Federation)最近發表的一項報告稱:肥胖目前影響了全球13%的人群,如果政府不采取有效措施,到2025年這個數字將增加到17%。該報告預測未來十年將有1.77億成年人成為重度肥胖者患者。超
國家食品藥品監督管理局定于9月11日(星期二)上午10時舉行例行新聞發布會,請政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹我國血液制品、疫苗安全監管情況及繼續深入開展醫療器械注冊核查工作情況,并回答記者提問。 政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹發布會相關情況
國務院辦公廳近日轉發發展改革委、農業部、工業和信息化部、商務部、衛生部、質檢總局、工商總局、財政部、人民銀行、銀監會、保監會、中央宣傳部、監察部等部門制定的《奶業整頓和振興規劃綱要》,全文如下: 為做好嬰幼兒奶粉事件處置工作,解決奶業面臨的困難和深層次問題,促進奶業穩定健康發展,在繼續深入貫徹《國
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛 2009年1月8日(星期四)上午10時國家食品藥品監督管理局在會議室舉行1月例行新聞發布會。請新聞發言人顏江瑛通報:一是《藥品注冊特殊審批管理規定》;二是藥品不良反應信息。以下為發布會內容: 顏江瑛: 第二個內容是國家食品藥品監督管理
國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕5號 各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構: 現將《國家藥品安全“十二五”規劃》印發給你們,請認真貫徹執行。 國務院 二○一二年一月二十日 國家藥品安全“十二五”規劃 藥品
國家食品藥品監督管理局10月30日發布通知,停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。然而,記者昨日走訪市場了解到,國內西布曲明產品有十幾種,除了“曲美”開始全國范圍內退貨,其他產品少有動靜,“澳曲輕”、“曲景”仍在廣州有售。
國務院總理溫家寶9日簽署國務院令,公布了《乳品質量安全監督管理條例》(以下簡稱條例),條例自公布之日起施行。日前,國務院法制辦負責人就條例的有關問題回答了記者提問。 問:為什么要制定條例? 答:三鹿牌嬰幼兒奶粉事件給嬰幼兒的生命健康造成很大危害,給我國乳制品行業帶來了嚴重影響。這一事件的發生,暴
發布會現場 (攝影 郭研) 衛生部副部長陳嘯宏 (攝影 郭研) 工商總局食品流通監管司司長劉俊臣 (攝影 郭研) 農業部農產品質量安全監管局局長馬愛國 (攝影 郭研) 工業和信息化部消費品工業司司長張莉 (攝影 郭研) 質檢總局新聞發言人李元平 (攝影 郭研) &
上海市食品藥品監督管理局關于實施《中國(上海)自由貿易試驗區內醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》的通知(2017年12月7日) 各相關單位: 為服務中國(上海)自由貿易試驗區和科創中心國家戰略,深化供給側結構性改革,建設健康中國,根據《中共中央辦公廳國務院辦公廳印發關于深化審評審批制度改革
國務院關于印發衛生事業發展“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕57號 各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構: 現將《衛生事業發展“十二五”規劃》印發給你們,請認真貫徹執行。 國務院 2012年10月8日 衛生事業發展“十二五”規劃 為適應人民群眾不斷增
1發現生產的食品屬于不安全的食品2立即停止生產,3日內向地縣級食品藥品監督管理部門提交食品召回計劃3通知生產經營者和消費者,采取退貨等有效措施,召回已銷售食品4及時向地縣級食品藥品監督管理部門報告,記錄保存期限不得少于2年5即使對被召回的不安全食品進行無害化處理或者予以銷毀6召回期限屆滿7日內,向地
注冊申請積壓得到緩解 畢井泉表示,改革藥品醫療器械審評審批制度,是中共十八屆三中全會部署的改革任務,主要圍繞著提高質量、解決積壓、優化服務三個目標展開。 在過去的一年多里,總局初步建立了科學高效的藥品醫療器械審評審批制度體系,藥品審評人員從兩年前的120人增加到去年年底的600人,注冊申請積
近日,一則“準新娘吃減肥藥猝死,成本4元賣128元”的消息引起了市民的廣泛關注。省城的減肥藥市場狀況如何?相關部門如何監管減肥市場?市民又該如何購買減肥產品? 市民: 成盒食用,不良反應被忽視 “吃了之后,睡不安穩,沒有食欲。”市民李女士回想自己吃過一種叫比優特的減肥藥,吃下之后心
分析測試百科網訊 2018年8月9日,國家市場監督管理總局正式發布了《市場監管總局三定方案》。據悉,此次方案規定國家市場監督管理總局機關行政編制805名,內設27個相關機構,共8項條款,實行日期為2018年7月30日。現附全文如下:國家市場監督管理總局職能配置、內設機構和人員編制規定第一條根據黨的十
中國經濟報告雜志封面 常東亮 一、食品安全問題已經成為國人揮之不去的夢魘 全球民意調查機構蓋洛普日前發布了“2010年全球幸福度調查”數據。在此次民調涉及的124個國家當中,中國人的幸福度排名第92位; 88%接收調查的中國人認為自己的生活遠離“美滿幸福”的標準,其中生
分析測試百科網訊 近日,國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》(國發〔2017〕12號),發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。 《“十三五”國家食品安全規劃》顯示,十二五期間,實施食品安全檢(監)測能力建設項目
中華人民共和國主席令 第 九 號 《中華人民共和國食品安全法》已由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議于2009年2月28日通過,現予公布,自2009年6月1日起施行。 &
齊二藥、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大連狂犬病疫苗……近年來,藥品安全事件此起彼伏,不絕于耳。2009年剛剛過去兩個月,就有糖脂寧膠囊、雙黃連注射液等3起事件接連發生。沉重的生命代價刺痛著人們的神經,藥品安全因此成為社會關注的熱點話題。藥害事件為何屢禁屢發?百姓如何吃上“放心藥”?公眾用
近日,國家食品藥品監督管理總局審議通過《食品召回管理辦法》,將于9月起正式實施。該辦法不僅規定了問題食品召回的標準、時間限制及如何召回等問題,也明確了對無視召回規定的生產經營者的處罰措施。這是自2009年《食品安全法》頒布實施以來,國家對食品召回制度給出的最詳盡規定。該《辦法》的實施能否為食品安