Acasti Pharma一直專注于研究、開發和商業化治療嚴重高甘油三酯血癥(簡稱sHTG,血液中甘油三酯水平在500-1500 mg/dL)的候選處方藥CaPre?(omega-3磷脂),在今年1月份公布該試驗藥物一項3期臨床試驗失敗后,該公司8月31日又宣布了另一項3期臨床研究TRILOGY 2的結果,CaPre仍未達到主要終點。這一消息直接導致Acasti股票暴跌了60%。 CaPre降低極高甘油三酯的研究名為TRILOGY,其包括兩項雙盲、安慰劑對照、26周的3期臨床項目,旨在評估CaPre在嚴重高甘油三酯血癥患者中的安全性和有效性。TRILOGY 1和TRILOGY 2并行進行,在約150個醫療站點總共入組約500名空腹甘油三酯水平在500-1500 mg/dL之間的受試者。兩項試驗的主要終點是與安慰劑相比,接受CaPre(每日服用4g)治療12周后降低甘油三酯水平的療效。與基線水平相比,CaPre治療組比安慰劑......閱讀全文
Acasti Pharma一直專注于研究、開發和商業化治療嚴重高甘油三酯血癥(簡稱sHTG,血液中甘油三酯水平在500-1500 mg/dL)的候選處方藥CaPre?(omega-3磷脂),在今年1月份公布該試驗藥物一項3期臨床試驗失敗后,該公司8月31日又宣布了另一項3期臨床研究TRILOGY