格列吡嗪片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于格列吡嗪25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml,振搖使格列吡嗪溶解,用ω.lmol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見格列吡嗪有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液主峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過格列吡嗪標示量的1.0%;其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。含量均勻度取本品1片,研細,用甲醇25m(2.5mg規格)或50ml(5mg規格)分次轉移至50ml(2.5mg規格)或l0oml(5ng規格)量瓶中,超聲使格列吡嗪溶解,用0.Imol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方......閱讀全文
格列吡嗪片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于格列吡嗪25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml,振搖使格列吡嗪溶解,用ω.lmol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用流動相稀釋至刻度,
格列吡嗪片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于格列吡嗪5σmg),加二氧六環10nl,置水浴中加熱振搖,使格列吡嗪溶解,濾過,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六環溶液1ml,煮沸2~3分鐘,溶液顯亮黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取夲品細
格列吡嗪片的鑒別檢查方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于格列吡嗪5σmg),加二氧六環10nl,置水浴中加熱振搖,使格列吡嗪溶解,濾過,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六環溶液1ml,煮沸2~3分鐘,溶液顯亮黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
格列吡嗪片
性狀本品為白色片或薄膜衣片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于格列吡嗪5σmg),加二氧六環10nl,置水浴中加熱振搖,使格列吡嗪溶解,濾過,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六環溶液1ml,煮沸2~3分鐘,溶液顯亮黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
格列吡嗪的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶加甲醇25ml使溶解,用o.lmol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取雜質I對照品約12.5mg,精密稱定,置50
格列吡嗪膠囊的檢查方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與274nm的波長處有最大吸收。
格列吡嗪片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于格列吡嗪5σmg),加二氧六環10nl,置水浴中加熱振搖,使格列吡嗪溶解,濾過,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六環溶液1ml,煮沸2~3分鐘,溶液顯亮黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取夲品細粉適
格列吡嗪片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于格列吡嗪5mg),置100ml量瓶中,加甲醇5σml,超聲使格列吡嗪溶解,用0.lmol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法
格列吡嗪
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在丙酮、三氯甲烷、二氧六環或甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶;在稀氫氧化鈉溶液中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為203~208℃。鑒別(1)取本品約50mg,加二氧六環5ml,置水浴中加熱溶解,加0.5%2,
格列吡嗪片的類別及貯藏方法
類別同格列吡嗪。規格(1)2.5mg(2)5mg貯藏遮光,密封,在干燥處保存。
格列吡嗪膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與274nm的波長處有最大
格列吡嗪片的基本性狀
本品為白色片或薄膜衣片。
格列吡嗪片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于格列吡嗪5σmg),加二氧六環10nl,置水浴中加熱振搖,使格列吡嗪溶解,濾過,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六環溶液1ml,煮沸2~3分鐘,溶液顯亮黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
格列吡嗪的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加二氧六環5ml,置水浴中加熱溶解,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六環溶液1ml,煮沸2~3分鐘,溶液顯亮黃色。(2)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與274nm的波長處有最大吸收,兩吸收峰的
格列吡嗪的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇20m1,用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取格列吡嗪對照品約25mg,精密稱定,制備方法同供試品溶
格列吡嗪的類別及貯藏方法
類別降血糖藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)格列吡嗪片(2)格列吡嗪膠囊(3)格列吡嗪緩釋膠囊
格列吡嗪膠囊的鑒別方法
本品內容物為白色或類白色粉末。
格列吡嗪膠囊的含量測定方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于格列吡嗪5mg),置50ml量瓶中,加甲醇25ml使格列吡嗪溶解,用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統
格列吡嗪膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,取內容物混合均勻,精密稱取適量(約相當于格列吡嗪5mg),置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超聲使格列吡嗪溶解,用0.lmol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求
格列吡嗪的類別制劑及貯藏方法
類別降血糖藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)格列吡嗪片(2)格列吡嗪膠囊(3)格列吡嗪緩釋膠囊
格列吡嗪的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在丙酮、三氯甲烷、二氧六環或甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶;在稀氫氧化鈉溶液中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為203~208℃。
吡嗪酰胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含吡嗪酰胺0.4mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.8g的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見吡嗪酰胺有
瑞格列奈片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置20m1量瓶中,自加0.lmol/L鹽酸溶液適量”起,制備方法同含量測定項下供試品溶液。照含量測定項下的方法,依法測定,計算含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液100ml為溶出介質,轉速為
那格列奈片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于那格列奈70mg),置100ml量瓶中,加55%乙腈溶液適量,振搖30分鐘使那格列奈溶解,用55%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶
格列本脲片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(相當于格列本脲25mg),精密稱定,置50m量瓶中,加甲醇25ml,超聲使格列本脲溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液分別精密量取供試品溶液與混合雜質對照品貯備液各1ml,置同一100ml量瓶中,用流動相稀釋至
格列齊特片（Ⅱ）的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于格列齊特100mg),置10oml量瓶中,加乙腈約40ml使格列齊特溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100m量瓶中,用40%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5m
伏格列波糖片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑含0.12%辛烷磺酸鈉的流動相溶液供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑使伏格列波糖溶解并稀釋制成每1ml中約含伏格列波糖o.1mg(0.1mg規格)或0.2mg(0.2mg規格和0.3ng規格)的溶液,濾過。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶
格列本脲片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于格列本脲10mg),加乙醇適量,振搖使格列本脲溶解,濾過,濾液加乙醇使成100ml,照格列本脲項下鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)取本品細粉適量(約相當于格列本脲0.1
格列齊特片（Ⅱ）的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于格列齊特0.4g)用三氯甲烷振搖提取2次,每次10ml,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時
格列本脲片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于格列本脲10mg),加乙醇適量,振搖使格列本脲溶解,濾過,濾液加乙醇使成100ml,照格列本脲項下鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)取本品細粉適量(約相當