磷酸咯萘啶腸溶片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)......閱讀全文
磷酸咯萘啶腸溶片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
磷酸咯萘啶腸溶片
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯黃色。鑒別取含量測定項下的細粉適量,照磷酸咯萘啶項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)含量測定照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相
磷酸咯萘啶腸溶片的鑒別方法
取含量測定項下的細粉適量,照磷酸咯萘啶項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。
磷酸咯萘啶腸溶片的含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于磷酸咯萘啶10mg),置100ml棕色量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)適量使磷酸咯萘啶溶解并稀釋至刻度,搖勻,快速濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml棕色量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(p
磷酸咯萘啶腸溶片的基本性狀
本品為腸溶衣片,除去包衣后顯黃色。
磷酸咯萘啶腸溶片的類別和規格
類別同磷酸咯萘啶。規格0.1g(按C2H32ClN5O2計)貯藏遮光,密封保存
磷酸咯萘啶
性狀本品為黃色至橙黃色結晶性粉末;無臭,具引濕性。本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。鑒別(1)取有關物質項下供試品溶液,作為供試品溶液;另取磷酸咯萘啶對照品適量,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的方法,取供試品溶液與對照品溶液各20l,分別
磷酸咯萘啶注射液的檢查方法
pH值應為2.3~4.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品適量,用流動相A稀釋制成每1ml中約含咯萘啶0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定
磷酸咯萘啶注射液
性狀本品為橘紅色的澄明液體鑒別(1)取本品,用磷酸鹽緩沖液(pH7.0)稀釋制成每1ml中含咯萘啶約10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在260nm與276mm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)
磷酸咯萘啶注射液的鑒別方法
(1)取本品,用磷酸鹽緩沖液(pH7.0)稀釋制成每1ml中含咯萘啶約10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在260nm與276mm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1支,置分液漏斗中,加水
磷酸咯萘啶注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含磷酸咯萘啶10μg的溶液。對照品溶液取磷酸咯萘啶對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( Sepasapphire C18,4.6
比沙可啶腸溶片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于比沙可啶20mg),加丙酮2ml,振搖10分鐘,離心,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液0.3m,用丙酮稀釋至10ml。系統適用性溶液、色譜條件、測定法與系統適用性要求見比沙可啶有關物質項下。限度供試品溶液如顯雜質
磷酸咯萘啶注射液的基本性狀
本品為橘紅色的澄明液體
磷酸咯萘啶注射液的所屬類別和規格
類別同磷酸咯萘啶規格2ml:80mg(按C2H32ClN5O2計)貯藏遮光,密閉,在涼暗處保存。
比沙可啶腸溶片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于比沙可啶50mg),加三氯甲烷30ml,振搖使比沙可啶溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣加1%硫酸溶液10ml使溶解,照下述方法試驗。取溶液2ml,加碘化汞鉀試液1滴,即生成白色沉淀。取溶液2ml,滴加硫酸,即顯紫紅色取溶液2ml,加硝酸1~2滴,加熱,顯黃色,冷卻,滴加
比沙可啶腸溶片的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于比沙可啶20mg),置50m量瓶中,加三氯甲烷適量,振搖使比沙可啶溶解,用三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置另一50ml量瓶中,用三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻。測定法
比沙可啶腸溶片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于比沙可啶50mg),加三氯甲烷30ml,振搖使比沙可啶溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣加1%硫酸溶液10ml使溶解,照下述方法試驗。取溶液2ml,加碘化汞鉀試液1滴,即生成白色沉淀。取溶液2ml,滴加硫酸,即顯紫紅色取溶液2ml,加硝酸1~2滴,加熱,顯黃色,冷卻,滴加氫氧
阿司匹林腸溶片的檢查方法
游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑振搖使阿司匹林溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取水楊酸對照品約15mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,
比沙可啶腸溶片的類別和貯存方法
類別同比沙可啶。規格5mg貯藏避光,密封保存。
紅霉素腸溶片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931法方法2)測定。酸中溶出量溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經2小時時,立將轉籃升出液面。限度每片腸膜均不得有裂縫。緩沖液中溶出量溶出條件取酸中溶出量項下2小時的轉籃,隨即以磷酸鹽緩沖液(pH6.8)(取0.
阿侖膦酸鈉腸溶片的檢查方法
含量均勻度(10mg規格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水適量超聲使阿侖膦酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,以轉速為每分鐘3000轉離心3分鐘,取上清液濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法[通則0931第三法
己酮可可堿腸溶片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
甲砜霉素腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含甲砜霉素1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見甲砜霉素有關物質項下限
甲巰咪唑腸溶片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,研細,用水分次轉移至100ml量瓶中,超聲使甲巰咪唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取甲巰咪唑對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液
吲哚美辛腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻
阿司匹林腸溶片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相
呋喃妥因腸溶片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。避光操作供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于呋喃妥因0.25g),置10m1量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml使呋喃妥因溶解,用丙酮稀釋至刻度,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用丙酮稀釋至刻度色譜條件與測定法見呋喃
地紅霉素腸溶片的檢查方法
異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液」色譜條件、系統適用性要求與測定法見有關物質項下限度按主成分外標法以峰面積計算,16S-地紅霉素不得過標示量的1.5%有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10片,
比沙可啶腸溶片的基本性狀
本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。
雷貝拉唑鈉腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。溶劑0.05mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液60ml超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,離心,取上