胰激肽原酶腸溶片
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在純度項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查純度照高效液相色譜法(通則0512)測定磷酸鹽緩沖液(pH7.0)見胰激肽原酶純度項下。輔料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g與微晶纖維素0.52g,置離心管中,加流動相A3ml,在漩渦振蕩器上混勻分鐘,離心(每分鐘3000轉)15分鐘,取上清液濾過,取續濾液,即得。供試品溶液取本品,除去包衣,研細,稱取細粉適量,置離心管中,加流動相A適量使胰激肽原酶溶解并稀釋制成每lml中約含胰激肽原酶200單位的溶液,在漩渦振蕩器上混勻2分鐘,離心(每分鐘3000轉)15分鐘,取上清液濾過,取續濾液,即得。對照品溶液取胰激肽原酶對照品(純度應大于95%)適量,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中約含400單位的溶液系統適用性溶液取等體積的輔料溶液與對照品溶液,混勻色譜條件見胰激肽原酶純度項下。按下表進行線......閱讀全文
胰酶腸溶片
性狀本品為腸溶片,除去腸溶衣后,顯白色至淡黃色。檢查微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。效價測定胰蛋白酶照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品原液取本品5片(0.3g規格)或3片(0.5g規格),除去腸溶衣,研細,加冷至5℃以
胰激肽原酶
制法要求本品應從檢疫合格的豬胰中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品來源于動物,在生產過程中應采用適宜的病毒滅活工藝等方法進行病毒安全性控制。性狀本品為白色或類白色粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶鑒別(1)照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液
胰酶腸溶片的基本性狀
本品為腸溶片,除去腸溶衣后,顯白色至淡黃色。
胰酶腸溶片的鑒別方法
微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
胰酶腸溶片的合成方法
胰蛋白酶照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品原液取本品5片(0.3g規格)或3片(0.5g規格),除去腸溶衣,研細,加冷至5℃以下的氯化鈣溶液適量,研磨均勻,移至200ml量瓶中,用氯化鈣溶液稀釋至刻度,搖勻精密量取適量,用冷至5℃以下的硼酸鹽緩沖液定量稀釋制成每1ml中約含胰蛋白酶0.
胰酶腸溶片的類別及貯藏方法
類別同胰酶。規格(1)0.3g(2)0.5g貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
胰酶腸溶片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶片,除去腸溶衣后,顯白色至淡黃色。檢查微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
胰酶腸溶片的檢查及效價測定方法
檢查微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。效價測定胰蛋白酶照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品原液取本品5片(0.3g規格)或3片(0.5g規格),除去腸溶衣,研細,加冷至5℃以下的氯化鈣溶液適量,研磨均勻,移至200ml量瓶
胰激肽原酶的制法要求
本品應從檢疫合格的豬胰中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品來源于動物,在生產過程中應采用適宜的病毒滅活工藝等方法進行病毒安全性控制。
胰激肽原酶的檢查方法
酸堿度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含300單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為溶液的澄清度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含2mg的溶液,依法檢查(通則0902第一法),溶液應澄清。(供注射用)脂肪取本品1.0g,置具塞錐形瓶中,加乙醚20ml,密塞,時時旋動,放置約
胰激肽原酶的基本性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。
胰激肽原酶的鑒別方法
(1)照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取已測得效價的本品適量,精密稱定,加純度項下的磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解并定量稀釋制成每1ml中含10單位的溶液。精密量取4ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸鹽緩沖液(pH7.0)稀釋至刻度。測定法取效價測定酶活力項下的底物溶液2.9ml
胰激肽原酶的鑒別檢查方法
鑒別(1)照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取已測得效價的本品適量,精密稱定,加純度項下的磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解并定量稀釋制成每1ml中含10單位的溶液。精密量取4ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸鹽緩沖液(pH7.0)稀釋至刻度。測定法取效價測定酶活力項下的底物溶液2.9
胰激肽原酶的效價測定方法
酶活力照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加純度項下的磷酸鹽緩沖液(pH7.0)適量使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10單位的溶液。標準品溶液取胰激肽原酶標準品,按標示單位,加上述磷酸鹽緩沖液(pH7.0)適量使溶解并定量稀釋制成每1m中含10單位的溶液。底物
胰激肽原酶的類別及貯藏方法
類別血管舒張藥。貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。制劑胰激肽原酶腸溶片
胰激肽原酶的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶鑒別(1)照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取已測得效價的本品適量,精密稱定,加純度項下的磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解并定量稀釋制成每1ml中含10單位的溶液。精密量取4ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸鹽緩沖
胰激肽原酶的類別制劑及貯藏方法
類別血管舒張藥。貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。制劑胰激肽原酶腸溶片
胰激肽原酶的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶鑒別(1)照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取已測得效價的本品適量,精密稱定,加純度項下的磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解并定量稀釋制成每1ml中含10單位的溶液。精密量取4ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸鹽緩沖
胰激肽原的功能特點
中文名稱胰激肽原英文名稱kallidinogen定 義無活性的低分子量蛋白質。在腎、淋巴和胰液中的激肽原酶作用下，生成有活性的胰激肽。應用學科生物化學與分子生物學（一級學科），激素與維生素（二級學科）
胰酶腸溶膠囊
規格0.15g貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存性狀本品內容物為類白色至微黃色粉末。檢查干燥失重取本品內容物,在105℃千燥4小時,減失重量不得過7.0%(通則0831)微生物限度取本品,照胰酶項下的方法檢查,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)效價測定胰蛋白酶照紫外-可見分光
磷酸咯萘啶腸溶片
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯黃色。鑒別取含量測定項下的細粉適量,照磷酸咯萘啶項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)含量測定照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相
阿司匹林腸溶片的檢查方法
游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑振搖使阿司匹林溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取水楊酸對照品約15mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,
阿司匹林腸溶片的相關介紹
阿司匹林腸溶片，適應癥為阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應癥如下：降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險預防心肌梗死復發中風的二級預防降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險動脈外科手術或介入手術后，如經皮冠脈腔內成形術(PTCA
鹽酸丙卡巴肼腸溶片
性狀本品為腸溶糖衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振搖,使鹽酸丙卡巴肼溶解,濾過,濾液照鹽酸丙卡巴肼項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸丙卡巴肼10
氨糖美辛腸溶片
處方吲哚美辛25鹽酸氨基葡萄糖輔料適量制成1000片性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后,顯類白色至啖黃色鑒別(1)取本品1片,除去包衣后研細,加水10m1研使鹽酸氨基葡萄糖溶解,濾過,取濾液4ml,加茚三酮約mg,加熱,溶液顯紫色。(2)取含量測定項下的細粉適量(約相當于叫哚美辛10mg),加水10m1
紅霉素腸溶片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931法方法2)測定。酸中溶出量溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經2小時時,立將轉籃升出液面。限度每片腸膜均不得有裂縫。緩沖液中溶出量溶出條件取酸中溶出量項下2小時的轉籃,隨即以磷酸鹽緩沖液(pH6.8)(取0.
阿司匹林腸溶片的基本性狀
本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色。
阿侖膦酸鈉腸溶片的檢查方法
含量均勻度(10mg規格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水適量超聲使阿侖膦酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,以轉速為每分鐘3000轉離心3分鐘,取上清液濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法[通則0931第三法
雷貝拉唑鈉腸溶片簡介
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
雷貝拉唑鈉腸溶片介紹
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m