關于嗎替麥考酚酯的鑒別測定介紹
1、取本品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1mL中約含25μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401）測定，在250nm與304nm波長處有最大吸收。 2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1241圖）一致。......閱讀全文
關于嗎替麥考酚酯的鑒別測定介紹
1、取本品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1mL中約含25μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401）測定，在250nm與304nm波長處有最大吸收。 2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1241圖）一致。
關于嗎替麥考酚酯的含量測定
取本品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸50mL使溶解，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L相當于43.35mg的C23H31NO7。
關于嗎替麥考酚酯的簡介
嗎替麥考酚酯，是一種有機化合物，化學式為C23H31NO7，主要用作免疫抑制劑。 1、適應癥 自身免疫性疾病如天皰瘡、大皰性類天皰瘡、系統性紅斑狼瘡(SLE)、銀屑病等。 2、禁忌癥 對本藥或MPA過敏者禁用。
嗎替麥考酚酯的鑒別方法
(1)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1241圖)一致。
關于嗎替麥考酚酯的藥典信息介紹
1、基本信息 本品為(E)-6-(4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氫異苯并呋喃-5基)-4-甲基-4-己烯酸 2-(嗎啉-4-基)乙酯，按干燥品計算，含嗎替麥考酚酯（C23H31NO7）應為98.0%~102.0%。 2、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭。 本
關于嗎替麥考酚酯片的基本介紹
嗎替麥考酚酯片，適應癥為嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A 或他克莫司和皮質類固醇同時應用。 由于免疫抑制作用，本品可增加感染機會，也可引發淋巴瘤。用免疫治療和管理實體臟器移植經驗的醫師方可使用本品。使用本品的病人，應在具有一定資
嗎替麥考酚酯的含量測定方法
取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸50ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于43.35mg的C23H31NO;。
嗎替麥考酚酯片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每lml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸收。
嗎替麥考酚酯膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每1ml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸收
嗎替麥考酚酯的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1241圖)一致。檢查溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加96%乙醇10m
關于嗎替麥考酚酯的注意事項介紹
（1）孕婦。 （2）嚴重的活動性消化性疾病。 （3）骨髓抑制（含嚴重的中性粒細胞減少癥）。 （4）伴有次黃嘌呤-鳥嘌呤轉磷酸核糖激酶遺傳缺陷的患者。
關于嗎替麥考酚酯片的用法用量介紹
1、腎臟移植 成人：對腎移植患者，推薦口服劑量為1 g，bid（日劑量為2 g）。雖然在臨床試驗中用過每次1.5 g，bid（日劑量3 g），且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒有效果上的優勢。每天接受2 g 嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3 g 的患者要好。 肝臟移植：成人肝臟移植
關于嗎替麥考酚酯片的毒理研究介紹
在小鼠104 周口服嗎替麥考酚酯致癌性研究中，每日達180 mg/kg 無致癌性。通過體表面積的差異校正，最大劑量是臨床推薦用于腎臟移植劑量（2 g/d）的0.5 倍，是心臟移植劑量（3 g/d）的0.3 倍。在大鼠104 周口服嗎替麥考酚酯致癌性研究中，每日達15mg/kg 無致癌性。通過體表
嗎替麥考酚酯膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下內容物適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),精密稱定,置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度搖勻對照品溶液取嗎替麥考酚酯對照品適量,精密
嗎替麥考酚酯片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取嗎替麥考酚酯對
嗎替麥考酚酯的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加96%乙醇10ml使溶解,溶液應澄清無色(通則0902第一法和通則0901第一法)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品
嗎替麥考酚酯的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在二氯甲烷中極易溶解,在乙腈、乙酸乙酯和0.lmol/L鹽酸溶液中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為93~99℃,熔距應在3℃以內鑒別(1)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含25μ
嗎替麥考酚酯片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每lml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸
使用嗎替麥考酚酯片過量的介紹
臨床試驗及上市后經驗中已有嗎替麥考酚酸酯過量的報告。其中許多病例沒有不良事件。在報告了不良事件的藥物過量病例中，不良事件屬于藥物已知的安全性范圍特征。 估計嗎替麥考酚酸酯過量可能會導致免疫系統的過度抑制，增加感染和骨髓抑制的易感性（見【注意事項】）。如果出現中性粒細胞降低，請停用驍悉或減少劑量
嗎替麥考酚酯的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在二氯甲烷中極易溶解,在乙腈、乙酸乙酯和0.lmol/L鹽酸溶液中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為93~99℃,熔距應在3℃以內
嗎替麥考酚酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),精密稱定,置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含嗎
嗎替麥考酚酯膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃。供試品溶液取裝量差異項下內容物適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),精密稱定,置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1m
關于注射用嗎替麥考酚酯的簡介
注射用嗎替麥考酚酯，本品用于接受同種異體腎臟，心臟或肝臟移植的病人，作為器官排斥反應的預防用藥。 1、性狀 本品為白色至類白色疏松塊狀物或粉末。 2、適應癥? 本品用于接受同種異體腎臟，心臟或肝臟移植的病人，作為器官排斥反應的預防用藥。
嗎替麥考酚酯片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每lml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)
嗎替麥考酚酯分散片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸收
嗎替麥考酚酯膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒或塊狀物。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每1ml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401
嗎替麥考酚酯膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每1ml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸
使用嗎替麥考酚酯的不良反應介紹
1、胃腸道反應：較輕微，主要有惡心、嘔吐、腹瀉、便秘及消化不良，偶可發生嚴重不良反應如膽囊炎、出血性胃炎、腸穿孔、胰腺炎及腸梗阻。 2、骨髓抑制：發生率7%～35%。包括貧血、白細胞減少及血小板減少，其中以貧血和白細胞減少最常見。 3、腫瘤：接受MMF治療的患者可發生非黑素瘤性皮膚腫瘤，且易
關于嗎替麥考酚酯的藥代動力學介紹
霉酚酸嗎啉乙酯是霉酚酸的2-嗎啉基乙酯化產物。MMF口服吸收迅速，并轉化為活性代謝產物MPA，MPA繼而在肝臟內代謝形成失活的霉酚酸葡糖苷酸（MPAG）。MPA的平均相對生物利用度為94%，口服后cmax為1h，12h內MPA的血漿濃度低于2.5μg/mL。半衰期約為16h。一般在用藥第7天達到
關于注射用嗎替麥考酚酯的用法用量介紹
使用方法和藥物配置：靜脈使用本品必須使用5%的葡萄糖溶液配制，兩小瓶相當于1克劑量，建議濃度為6毫克/毫升，宜采用兩步稀釋法。第一步：1.每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并搖勻。注意無菌操作。2.輕輕搖動小瓶使藥品溶解(若室溫低，可微熱)。3.溶解后溶液應為淡黃色液體，無雜質和沉淀物。否則