中國疫苗管理體系獲WHO認證管理程序仍存重大瓶頸
中國可能很快為發展中國家提供更廉價的疫苗 在世界衛生組織(WHO)驗證通過了中國的疫苗管理體系之后,發展中國家可能從這個更廉價疫苗的更大的渠道中獲益。 世界衛生組織3月1日宣布,中國的國家食品與藥品管理局(SFDA)符合國際管理標準,這讓該國可以通過聯合國機構供應疫苗,有潛力增加發展中國家的疫苗儲備。 “把中國生產的疫苗納入到聯合國采購機構向各國提供的疫苗中的可能性預計將會對全球廉價優質疫苗的供應產生顯著的有益影響,”聯合國擴大免疫規劃部門的官員左樹巖說。 SFDA說,中國有生產27種疾病的49種疫苗的36個廠家,年生產能力接近10億份。它是疫苗管理體系被世界衛生組織驗證通過的第36個國家。 左樹巖說,中國的疫苗生產商如今有資格申請世界衛生組織的單獨疫苗預備資格,這是對疫苗滿足國際質量、安全和有效性標準的一個保證。 他說:“但是預計還要再過一、兩年中國制造的疫苗才將會得到預備資......閱讀全文
中國疫苗管理體系獲WHO認證 管理程序仍存重大瓶頸
中國可能很快為發展中國家提供更廉價的疫苗 在世界衛生組織(WHO)驗證通過了中國的疫苗管理體系之后,發展中國家可能從這個更廉價疫苗的更大的渠道中獲益。 世界衛生組織3月1日宣布,中國的國家食品與藥品管理局(SFDA)符合國際管理標準,這讓該國可以通過聯合國機構供應疫苗,有
中國疫苗通過WHO預認證 疫苗上市公司或將受益
日前,世界衛生組織通報國家食品藥品監督管理總局,國藥中國生物技術股份有限公司下屬的成都生物制品研究所有限責任公司(下稱成都所)生產的乙型腦炎減毒活疫苗通過了WHO預認證。 此疫苗是第一個通過WHO預認證的中國疫苗,也是全球第一個通過WHO預認證的兒童用乙腦疫苗。 對此,記者采訪了向成
WHO 發布 Moderna 疫苗接種建議
WHO 發布 Moderna 疫苗接種建議 1 月 26 日,世界衛生組織(WHO)專家團隊發布 Moderna mRNA-1273 疫苗接種指南,建議將該疫苗應用于 18 歲以上人群的新冠肺炎預防。指南建議,暴露風險較高的醫護人員和老年人群體應該優先接種。疫苗應該分兩劑、間隔 28 天接種
華蘭生物:預計今年10月通過流感疫苗WHO預認證
華蘭生物財務總監兼董秘謝軍民在今天上午的電話會議上表示,公司的流感疫苗國際預認證4月份通過現場檢查,預計將在6個月后,也就是今年10月份出結果,通過預認證的可能性較大。 謝軍民稱,通過現場檢查后,公司與世界衛生組織一直保持資料反饋,正在正常推進。"上周還補充過一次資料,沒有實質性不通過的問題存
我國疫苗監管體系通過WHO評估
3月1日,國家食品藥品監管局在京召開“中國疫苗監管體系通過WHO評估總結電視電話會議”。國家食品藥品監督管理局局長邵明立、衛生部副部長尹力、國家食品藥品監督管理局副局長吳湞、世界衛生組織駐華代表藍睿明博士、世界衛生組織總部專家拉奧里?貝爾加比博士出席會議。各省、自治區、直轄市及
非法出具質量管理體系認證書 青島歐檢認證被罰5萬
近日,信網(0532-80889431)了解到,青島歐檢認證檢驗有限公司因在檢驗工作中,沒讓審核員到單位審核,而在網站上已經顯示審核通過了。被青島市南區市場監督管理局處沒收違法所得2400元,并處罰款50000元。 市南區市場監督管理局在檢查中發現,青島歐檢認證檢驗有限公司在工作中非法出具質量
SGS獲準開展食品安全管理體系認證業務
近日, 國家認監委(CNCA)再次擴大了SGS-CSTC通標公司認證業務范圍,正式批準其開展食品安全管理體系認證業務(包括:HACCP與ISO 22000)。使SGS成為國內唯一擁有食品安全管理體系認證資質的國際認證機構。作為目前獲得CNCA批準業務范圍最廣的國際認證機構,進入中國以來SGS充分
我國啟動能源管理體系認證機構審批
近日,記者從認監委獲悉,7月1日認監委和發改委聯合發布《能源管理體系認證規則》,標志著我國能源管理體系認證制度經過3年多的試點探索后正式啟動。能源管理體系認證試點工作將于今年10月31日正式結束。 據了解,“十二五”期間,發改委、工信部等相關節能管理部委分別發布了企業的節能減排要求。為配合國
賽諾菲腦膜炎疫苗Menomune通過WHO資格預審
賽諾菲(Sanofi)疫苗事業部賽諾菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布,四價腦膜炎疫苗Menomune已通過世界衛生組織(WHO)的資格預審,成為首個通過WHO資格預審的四價腦膜炎球菌疫苗。 WHO資格預審程序接受Menomune被聯合國各機構采購。聯合國兒童基金會
終于等到你!科興新冠疫苗獲得 WHO 審批!
昨日深夜,WHO 宣布將科興中維研發的新冠疫苗列入緊急使用清單。 圖源:WHO 截圖 這是繼國藥集團北京生物制品研究所研發新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入緊急使用清單(EUL)后的第二種國產新冠疫苗,也是全球第七種被 WHO 列入緊急使用清單的新冠疫苗。 另外五種分別是輝瑞