泮托拉唑鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40gg的溶液。對照品溶液取泮托拉唑鈉對照品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.0]mol/L磷酸氫二鉀溶液(用磷酸調節pH值至7.0)-乙腈(65:35)為流動相;檢測波長為289nm;進樣體積201系統適用性要求理論板數按泮托拉唑峰計算不低于2500測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。......閱讀全文
泮托拉唑鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40gg的溶液。對照品溶液取泮托拉唑鈉對照品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.0]mol/L磷
泮托拉唑鈉的檢查方法
旋光度取本品約0.2g,精密稱定,置燒杯中,加水10m1使溶解,用0.2mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至11.5~12.0,用水轉移至20ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),旋光度應為-0.4°至+0.4堿度取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(通則0631
泮托拉唑鈉的鑒別方法
(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀鹽酸5滴,再滴加硅鎢酸試液1ml,即產生白色絮狀沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在292nm的波長處有最大吸收,在250nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對
泮托拉唑鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀鹽酸5滴,再滴加硅鎢酸試液1ml,即產生白色絮狀沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在292nm的波長處有最大吸收,在250nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應
泮托拉唑鈉的類別及貯藏方法
類別消化系統用藥。貯藏遮光,密封,在涼暗處保存。
泮托拉唑鈉的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。
泮托拉唑鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。鑒別(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀鹽酸5滴,再滴加硅鎢酸試液1ml,即產生白色絮狀沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在292
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物的細粉適量(約相當于泮托拉唑鈉10mg),加水20ml,振搖使泮托拉唑鈉溶解,濾過,取濾液2ml,照泮托拉唑鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取鑒別(1)項下的濾液,顯鈉鹽鑒別(
泮托拉唑鈉的類別制劑類型及貯藏方法
類別消化系統用藥。貯藏遮光,密封,在涼暗處保存。制劑(1)泮托拉唑鈉腸溶膠囊(2)注射用泮托拉唑鈉
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的成分介紹
本品主要成份為泮托拉唑鈉。 化學名稱：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶基）-甲基]-亞磺酰基-1H-苯并咪唑鈉鹽-水合物。 化學結構式： 分子式：C 16H 14F 2N 3O 4SNa·H 2O 分子量：423.38
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末或腸溶微丸
艾司奧美拉唑鈉的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加新沸冷水ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于36.74mg的C17H1gN3C
托拉塞米的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取托拉塞米對照品約20mg,精密稱定,置l0oml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流
托拉塞米的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取托拉塞米對照品約20mg,精密稱定,置l0oml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流
注射用艾司奧美拉唑鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品5瓶,加鑒別(2)項下的磷酸鹽緩沖液(pH11.0)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含艾司奧美拉唑0.1mg的溶液。對照品溶液取奧美拉唑對照品10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加鑒別(2)項下的磷酸鹽緩沖液(pH11.4)15ml使溶解,用水
頭孢美唑鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量(約相當于頭孢美唑50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取頭孢美唑對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。系統適
頭孢替唑鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢替唑0.2mg的溶液對照品溶液取頭孢替唑對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含頭孢替唑0.2ng的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密
雷貝拉唑鈉的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液。對照品溶液取雷貝拉唑鈉對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液溶劑、系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)、色譜條件與系統適
氯唑西林鈉的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含氯唑西林0.1mg的溶液對照品溶液取氯唑西林對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含氯唑西林0.1mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質
頭孢唑肟鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。H7.0磷酸鹽緩沖液見有關物質項下供試品溶液取本品適量(約相當于頭孢唑肟20mg),精密稱定,置200ml量瓶中,加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取頭孢唑肟對照品適量,精密稱定,加H7.0磷酸鹽緩沖液溶解并定量稀釋制成每1m中約含頭孢唑肟
頭孢唑林鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑林0.1mg的溶液。對照品溶液取頭孢唑林對照品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)5ml溶解后,再用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液取頭孢唑林鈉約10mg,
苯唑西林鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含苯唑西林o.1mg的溶液。對照品溶液取苯唑西林對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含苯唑西林0.mg的溶液系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下系統適用性要求除靈敏度要
蘭索拉唑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約15mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml與甲醇水(60:40)溶液適量,超聲使溶解,用甲醇-水(60:40)溶液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取蘭索拉唑對照品約15mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加0.1mo
托拉塞米片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于托拉塞米20mg),置100ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求
托拉塞米膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,取內容物混合均精密稱取適量(約相當于托拉塞米20mg),置100ml量瓶加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加θ.1%三乙胺溶液2ml,搖勻后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
拉氧頭孢鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于拉氧頭孢25mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取拉氧頭孢對照品適量,精密稱定,加水溶解千定量稀釋制成每1ml中約含拉氧頭孢0.25mg的溶液,搖勻。系統適用性溶液取拉氧頭孢對照品適量,加水溶
Q－Exactive－Focus－結合－Compound－Discoverer實現泮托拉唑...（三）
3.2.2 靈活自定義的已知和未知雜質數據處理流程在 Compound Discoverer 工作流程樹中可以根據研究需要，靈活的編輯數據處理的流程。對泮托拉唑的雜質分析，分別采用已知 和未知兩條主要流程對可能存在的預期雜質和未知雜質進行提取處理分析（圖 6）。圖 6. 雜質分析工作流程樹 3.2.
Q－Exactive－Focus－結合－Compound－Discoverer實現泮托拉唑...（二）
3.1.2 更精準的四極桿隔離母離子提升二級譜圖特征性在做二級碎裂時，需要使用四極桿篩選出母離子，送入碰撞池碰撞碎裂，進而獲得二級高分辨質譜圖，Q Exactive Focus 采用高性 能雙曲面四極桿，具有低至 0.4 amu 的母離子選擇能力，圖 3 比較了不同母離子隔離寬度下雜質 367
Q－Exactive－Focus－結合－Compound－Discoverer實現泮托拉唑...（一）
Q Exactive Focus 結合 Compound Discoverer實現泮托拉唑雜質譜分析關鍵詞 ?藥物雜質鑒定；Compound Discoverer；Q Exactive Focus；靜 電場軌道阱高分辨質譜?1.引言?任何影響藥物純度的物質統稱為雜質。人用藥物注冊技術要求 國際協調會
甘氨雙唑鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制對照品溶液取甘氨雙唑鈉對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。供試品溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算