尼爾雌醇的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中略溶在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為160~165℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+2°至+10°。......閱讀全文
尼爾雌醇的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中略溶在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為160~165℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+2°至+10°。
尼爾雌醇片的基本性狀
本品為白色片。
尼爾雌醇的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中略溶在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為160~165℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+2°至+10°。鑒別(1)取本品,加硫
尼爾雌醇的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50m量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀釋至刻度,搖勻。色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯丙酮(4:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液和對照
尼爾雌醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于尼爾雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,濾過,在水浴上加熱蒸去三氯甲烷,殘渣照尼爾雌醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm與288nm的波長處有最大吸收
尼爾雌醇片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,加無水乙醇適量,超聲約10分鐘使尼爾雌醇溶解,放冷,用無水乙醇定量稀釋制成每1m中約含尼爾雌醇0.1mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定溶出條件以0.5
尼爾雌醇的鑒別方法
(1)取本品,加硫酸2~3滴,即顯玫瑰紅色,將此溶液傾入5ml水中,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1圖)一致
尼爾雌醇的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取尼爾雌醇對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水(80:20)為流動相;檢
尼爾雌醇片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于尼爾雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,濾過,在水浴上加熱蒸去三氯甲烷,殘渣照尼爾雌醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm與288nm的波長處有最大吸收
尼爾雌醇的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品,加硫酸2~3滴,即顯玫瑰紅色,將此溶液傾入5ml水中,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1圖)一致檢查有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加
尼爾雌醇的類別和貯藏方法
類別雌激素藥貯藏遮光,密封保存
尼爾雌醇片的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于尼爾雌醇10mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,置熱水浴中加熱30分鐘,不斷振搖使尼爾雎醇溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取尼爾雌醇對照品約10mg,精密
尼爾雌醇片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于尼爾雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,濾過,在水浴上加熱蒸去三氯甲烷,殘渣照尼爾雌醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm與288nm的波長處有最大吸收檢查含量均勻度取本品1片,加
炔雌醇的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在乙醇、丙醇或乙醚中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為180~186℃。比旋度取本品,精密稱定,加吡啶溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為26°至-31°。
尼爾雌醇片的類別規格及貯藏方法
類別同尼爾雌醇。規格(1)1mg(2)2mg(3)5mg貯藏密封,在干燥處保存
炔雌醇片的基本性狀
本品為糖衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。
尼爾雌醇的類別和貯藏方法及制劑類型
類別雌激素藥貯藏遮光,密封保存制劑尼爾雌醇片
炔雌醇的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在乙醇、丙醇或乙醚中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為180~186℃。比旋度取本品,精密稱定,加吡啶溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為26°至-31°。鑒別(1)取本品2m
己烯雌酚的基本性狀
本品為無色結晶或白色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇、乙醚或脂肪油中溶解,在三氯甲烷中微溶,在水中幾乎不溶;在稀氫氧化鈉溶液中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為169~172℃
炔雌醚的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末。本品在乙醇、丙酮、乙酸乙酯或三氯甲烷中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為106~112℃。比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為0°至+5°。
炔雌醇片的性狀及適應癥
性狀 本品為糖衣片。 適應癥 1．補充雌激素不足，治療女性性腺功能不良、閉經、更年期綜合癥等； 2．用于晚期乳腺癌(絕經期后婦女)、晚期前列腺癌的治療； 3．與孕激素類藥合用，能抑制排卵，可作避孕藥。
炔雌醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于炔雌醇20μg)加無水乙醇5ml,研磨數分鐘,濾過,濾液置水浴中蒸干,殘渣中滴加硫酸1ml,即顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的基本性狀
本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。
己烯雌酚片的基本性狀
本品為白色片
氯烯雌醚的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷或丙酮中易溶,在乙醚中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為114~120℃。
氯烯雌醚滴丸的基本性狀
性狀本品為白色或乳白色滴丸
炔雌醇片的禁忌
1．與雌激素有關的腫痛，如乳腺癌、子宮頸癌禁用(前列腺癌、絕經期后乳腺癌除外)； 2．血栓性靜脈炎、肺栓塞患者禁用。
炔雌醇的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定對照品溶液取炔雌醇對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
炔雌醇的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取雌二醇10mg,置50ml量瓶中,加供試品溶液10ml,用流動相稀釋至刻度,
己烯雌酚注射液的基本性狀
本品為微黃色至淡黃色的澄明油狀液體。