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  • 尼爾雌醇片的基本性狀

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    尼爾雌醇片的基本性狀

    本品為白色片。

    尼爾雌醇的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中略溶在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為160~165℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+2°至+10°。

    尼爾雌醇片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于尼爾雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,濾過,在水浴上加熱蒸去三氯甲烷,殘渣照尼爾雌醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm與288nm的波長處有最大吸收

    尼爾雌醇片的檢查方法

    含量均勻度取本品1片,加無水乙醇適量,超聲約10分鐘使尼爾雌醇溶解,放冷,用無水乙醇定量稀釋制成每1m中約含尼爾雌醇0.1mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定溶出條件以0.5

    尼爾雌醇片的鑒別方法

    (1)取本品細粉適量(約相當于尼爾雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,濾過,在水浴上加熱蒸去三氯甲烷,殘渣照尼爾雌醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm與288nm的波長處有最大吸收

    尼爾雌醇片的含量測定方法

    照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于尼爾雌醇10mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,置熱水浴中加熱30分鐘,不斷振搖使尼爾雎醇溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取尼爾雌醇對照品約10mg,精密

    尼爾雌醇的性狀和鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中略溶在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為160~165℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+2°至+10°。鑒別(1)取本品,加硫

    尼爾雌醇片的鑒別及檢查方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于尼爾雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,濾過,在水浴上加熱蒸去三氯甲烷,殘渣照尼爾雌醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm與288nm的波長處有最大吸收檢查含量均勻度取本品1片,加

    尼爾雌醇的檢查方法

    有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50m量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀釋至刻度,搖勻。色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯丙酮(4:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液和對照

    尼爾雌醇片的類別規格及貯藏方法

    類別同尼爾雌醇。規格(1)1mg(2)2mg(3)5mg貯藏密封,在干燥處保存

    炔雌醇片的基本性狀

    本品為糖衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。

    尼爾雌醇的鑒別方法

    (1)取本品,加硫酸2~3滴,即顯玫瑰紅色,將此溶液傾入5ml水中,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1圖)一致

    尼爾雌醇的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取尼爾雌醇對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水(80:20)為流動相;檢

    尼爾雌醇的鑒別和檢查方法

    鑒別(1)取本品,加硫酸2~3滴,即顯玫瑰紅色,將此溶液傾入5ml水中,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1圖)一致檢查有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加

    尼爾雌醇的類別和貯藏方法

    類別雌激素藥貯藏遮光,密封保存

    炔雌醇的基本性狀

    本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在乙醇、丙醇或乙醚中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為180~186℃。比旋度取本品,精密稱定,加吡啶溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為26°至-31°。

    尼爾雌醇的類別和貯藏方法及制劑類型

    類別雌激素藥貯藏遮光,密封保存制劑尼爾雌醇片

    炔雌醇片的性狀及適應癥

      性狀  本品為糖衣片。  適應癥  1.補充雌激素不足,治療女性性腺功能不良、閉經、更年期綜合癥等; 2.用于晚期乳腺癌(絕經期后婦女)、晚期前列腺癌的治療; 3.與孕激素類藥合用,能抑制排卵,可作避孕藥。

    炔雌醇片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為糖衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于炔雌醇20μg)加無水乙醇5ml,研磨數分鐘,濾過,濾液置水浴中蒸干,殘渣中滴加硫酸1ml,即顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    己烯雌酚片的基本性狀

    本品為白色片

    左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片的基本性狀

    本品為糖衣片或薄膜包衣片(分別為黃、白、棕三種顏色),除去包衣后顯白色或類白色。

    炔雌醇片的禁忌

      1.與雌激素有關的腫痛,如乳腺癌、子宮頸癌禁用(前列腺癌、絕經期后乳腺癌除外); 2.血栓性靜脈炎、肺栓塞患者禁用。

    炔雌醇片的藥理毒理

      雌激素類藥,炔雌醇對下丘腦和垂體有正、負反饋作用。小劑量可刺激促性腺素分泌;大劑量則抑制其分泌,從而抑制卵巢的排卵,達到抗生育作用。

    炔雌醇片的檢查方法

    含量均勻度取本品1片,置具塞試管(5g規格、20g規格和50g規格)或100ml量瓶(500μg規格)中,精密加流動相1m(5g規格)或4ml(20μg規格)或10ml(50g規格)或適量(500μg規格),超聲使炔雌醇溶解,放冷,后者用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液作為供試品溶液,照含量測

    炔雌醇片的用法用量

      口服 1.性腺發育不全,一次0.02~0.05mg,每晚一次,連服3周,第三周配用孕激素進行人工周期治療,可用1~3個周期; 2.更年期綜合癥,一日0.02~0.05mg,連服21日,間隔7日再用,有子宮的婦女,于周期后期服用孕激素10~14天; 3.乳腺癌,一次1mg,一日3次; 4.前列腺癌

    西尼地平片的基本性狀

    本品為淡黃色片。

    炔雌醇片的適應癥

      1.補充雌激素不足,治療女性性腺功能不良、閉經、更年期綜合癥等; 2.用于晚期乳腺癌(絕經期后婦女)、晚期前列腺癌的治療; 3.與孕激素類藥合用,能抑制排卵,可作避孕藥。

    炔雌醇片的注意事項

      1.肝、腎、心臟病患者、子宮肌瘤、癲癇、糖尿病患者慎用。 2.不明原因的陰道出血者不宜使用。

    炔雌醇片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于炔雌醇50g),置具塞試管中,精密加流動相10ml,超聲使炔雌醇溶解,搖勻,放冷,離心,取上清液對照品溶液取炔雌醇對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液色譜條件用十

    炔雌醇片的鑒別方法

    (1)取本品細粉適量(約相當于炔雌醇20μg)加無水乙醇5ml,研磨數分鐘,濾過,濾液置水浴中蒸干,殘渣中滴加硫酸1ml,即顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

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