賽諾菲(Sanofi)11月18日宣布,將停止有關實驗性JAK2抑制劑fedratinib(SAR302503)的所有臨床試驗,同時取消提交相關監管申請的計劃。 經過一項徹底的風險-效益(risk-benefit)分析,包括與FDA、研究人員、獨立的神經學專家和神經放射科醫師的討論,賽諾菲確定,fedratinib帶給患者的安全性風險,超過了該藥可能帶來的臨床益處。 這一決定源于最近的個例報道,參與fedratinib臨床試驗的患者組中,出現了與韋尼克腦病(Wernicke′s encephalopathy,WE)相一致的癥狀。FDA已要求賽諾菲停止所有有關fedratinib的臨床試驗,同時賽諾菲將徹查這些個例,以確保 fedratinib對于患者的安全性。賽諾菲已立即采取行動,要求研究人員停止對臨床試驗的患者給予fedratinib治療。 ......閱讀全文
新基是癌癥領域的領軍者,旗下的Revlimid(來那度胺)是全球最暢銷的腫瘤藥物,2017年年銷售額達到81億美元。但是,投資者們擔心Revlimid的專利期限,新基一直試圖“拓寬版圖”。去年,新基與百濟神州達成協議,共同開發和商業化百濟神州的PD-1抗體BGB-A317,用于治療實體腫瘤。