賽諾菲終止fedratinib臨床開發
賽諾菲(Sanofi)11月18日宣布,將停止有關實驗性JAK2抑制劑fedratinib(SAR302503)的所有臨床試驗,同時取消提交相關監管申請的計劃。 經過一項徹底的風險-效益(risk-benefit)分析,包括與FDA、研究人員、獨立的神經學專家和神經放射科醫師的討論,賽諾菲確定,fedratinib帶給患者的安全性風險,超過了該藥可能帶來的臨床益處。 這一決定源于最近的個例報道,參與fedratinib臨床試驗的患者組中,出現了與韋尼克腦病(Wernicke′s encephalopathy,WE)相一致的癥狀。FDA已要求賽諾菲停止所有有關fedratinib的臨床試驗,同時賽諾菲將徹查這些個例,以確保 fedratinib對于患者的安全性。賽諾菲已立即采取行動,要求研究人員停止對臨床試驗的患者給予fedratinib治療。 ......閱讀全文
賽諾菲終止fedratinib臨床開發
賽諾菲(Sanofi)11月18日宣布,將停止有關實驗性JAK2抑制劑fedratinib(SAR302503)的所有臨床試驗,同時取消提交相關監管申請的計劃。 經過一項徹底的風險-效益(risk-benefit)分析,包括與FDA、研究人員、獨立的神經學專家和神經放射科醫師的討論,賽諾菲
11億美元!制藥巨頭新基收購“一匹黑馬”……
新基是癌癥領域的領軍者,旗下的Revlimid(來那度胺)是全球最暢銷的腫瘤藥物,2017年年銷售額達到81億美元。但是,投資者們擔心Revlimid的專利期限,新基一直試圖“拓寬版圖”。去年,新基與百濟神州達成協議,共同開發和商業化百濟神州的PD-1抗體BGB-A317,用于治療實體腫瘤。
安進、賽諾菲因PCSK9抑制劑互掐
2014年10月20日,在研發新一類降脂藥物——PCSK9抑制劑競賽中,賽諾菲和合作伙伴Regeneron制藥已與競爭對手安進(Amgen)齊頭并進,該領域再掀波瀾! 近日,安進(Amgen)在美國特拉華地方法院起訴賽諾菲(Sanofi)和Regeneron專利侵權,稱其PCSK9單抗藥物al
再生元/賽諾菲PD-1抑制劑2期臨床結果積極
CSCC是僅次于黑色素瘤的第二大致命皮膚癌。CSCC早期發現有很好的預后,但如果進展到晚期將變得非常難治。進展到晚期的患者會因為多次手術移除位于頭部、頸部和其它部位的CSCC腫瘤而遭遇毀容。 Cemiplimab是一種靶向PD-1(程序性細胞死亡蛋白1)的在研人源抗體,由Regeneron和S
再生元/賽諾菲PD-1抑制劑2期臨床結果積極
CSCC是僅次于黑色素瘤的第二大致命皮膚癌。CSCC早期發現有很好的預后,但如果進展到晚期將變得非常難治。進展到晚期的患者會因為多次手術移除位于頭部、頸部和其它部位的CSCC腫瘤而遭遇毀容。 Cemiplimab是一種靶向PD-1(程序性細胞死亡蛋白1)的在研人源抗體,由Regeneron和S
賽諾菲IL-6抑制劑也加入對抗COVID-19行列
隨著新冠肺炎(COVID-19)在全球的蔓延,全球衛生部門以及多家藥企紛紛展開治療COVID-19試驗研究。日前,再生元和賽諾菲也加入了這一行列,測試其類風濕性關節炎藥物Kevzara治療新冠肺炎的療效。 Kevzara是一款IL-6抑制劑,由再生元與賽諾菲合作研發,于2017年獲得美國FDA
扎心了!治療骨髓纖維化的JAK2抑制劑竟會導致淋巴瘤!
作為一種惡性血液腫瘤,骨髓纖維化的整體中位生存時間為5.7年,高危患者生存期僅為2.3年。針對骨髓纖維化沒有十分有效的控制辦法,只能用傳統的藥物來控制疾病進程或減輕癥狀。 絕大多數骨髓纖維化是骨髓造血細胞的一種罕見的慢性疾病,它們受益于JAK2抑制劑類藥物:癥狀緩解,生存期延長,生活質量得到提
賽諾菲腦滲透性抑制劑SAR442168 IIb期臨床達到主要終點!
賽諾菲(Sanofi)近日宣布,其在研藥物SAR442168(原研發代碼:PRN2246)治療復發型多發性硬化癥(RMS)的IIb期研究達到了主要終點。該研究中,通過磁共振成像(MRI)測量,SAR442168顯著降低了與多發性硬化癥(MS)相關的疾病活動性。該研究中,SAR442168的耐受性
治療多發性硬化癥,賽諾菲BTK抑制劑達到2期臨床終點
今日,賽諾菲(Sanofi)公司宣布,其口服腦滲透性BTK抑制劑SAR442168,在治療復發性多發性硬化癥(MS)患者的2b期臨床試驗中達到主要研究終點,顯著降低患者出現與MS相關的疾病活動。新聞稿指出,SAR442168有望成為靶向MS患者腦損傷起源的首款改變疾病進程療法。賽諾菲預計將在今年
賽諾菲SGLT-1/2雙效抑制劑Zynquista(索格列凈)獲歐盟批準
法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴Lexicon制藥公司近日聯合宣布,歐盟委員會(EC)已批準Zynquista(sotagliflozin,索格列凈),作為胰島素的輔助藥物,用于體重指數≥27kg/m2且接受最佳胰島素療法仍無法達到足夠血糖控制的1型糖尿病(T1D)成人患者。Zynq